Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del nervo pettorale continuo nella chirurgia del cancro al seno

15 novembre 2019 aggiornato da: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

L'effetto del blocco del nervo pettorale continuo sul consumo di analgesia postoperatoria nella chirurgia del cancro al seno

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del blocco continuo del nervo pettorale sul consumo di analgesia postoperatoria nella chirurgia del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del nervo pettorale è stato sviluppato negli ultimi anni come alternativa ai blocchi toracici paravertebrali e/o epidurali toracici. Viene spesso applicato per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia del cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-II
  • 18-65 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) ≤40 kg/m2
  • Chirurgia elettiva del cancro al seno

Criteri di esclusione:

  • ASA ≥4
  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • rifiuto di fornire il consenso informato scritto
  • anamnesi di allergia agli anestetici locali
  • controindicazioni del blocco periferico o dell'infiltrazione di anestetico locale (infezione locale, coagulopatia, ecc.)
  • storia di chirurgia mammaria
  • trattamento a causa di disturbi psichiatrici
  • storia del trattamento per il dolore cronico
  • storia di blocchi nervosi al fine di trattare il dolore postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PECS
Oltre al protocollo analgesico di routine; prima dell'induzione dell'anestesia; dopo il blocco PECS I + II, verrà posizionato un catetere per infusione continua a livello del blocco PECS II sotto la guida di USG e verrà avviata l'infusione di anestetico locale tramite il catetere alla fine dell'operazione.
Procedura: Gruppo PECS
Blocco pettorale eseguito sotto guida ecografica. Verranno eseguiti il ​​follow-up e il monitoraggio standard del dolore.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il protocollo analgesico di routine peroperatorio e postoperatorio verrà eseguito senza alcun intervento aggiuntivo (blocco).
Altro: Gruppo di controllo
Verranno eseguiti il ​​follow-up e il monitoraggio standard del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesia
Lasso di tempo: 12 ore
postoperatorio 12 ore
12 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesia
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
intraoperatorio
durante l'intervento chirurgico
punteggio postoperatorio della scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: 0, 1, 3, 6, 9, 12 ore
la valutazione del dolore postoperatorio verrà eseguita utilizzando il punteggio NRS (NRS 0 = nessun dolore, NRS 10 = il più grave possibile). I punteggi NRS saranno registrati dopo l'intervento 0, 1, 3, 6, 9, 12 ore
0, 1, 3, 6, 9, 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia del seno

Prove cliniche su Gruppo PECS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Romania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi