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Bloqueio Contínuo do Nervo Peitoral em Cirurgia de Câncer de Mama

15 de novembro de 2019 atualizado por: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

O Efeito do Bloqueio Contínuo do Nervo Peitoral no Consumo de Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia de Câncer de Mama

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do bloqueio contínuo do nervo peitoral no consumo de analgesia pós-operatória em cirurgia de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O bloqueio do nervo peitoral foi desenvolvido como uma alternativa aos bloqueios paravertebrais torácicos e/ou peridurais torácicos nos últimos anos. É freqüentemente aplicado para analgesia pós-operatória em cirurgia de câncer de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Antalya, Peru, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-II
  • 18-65 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) ≤40 kg/m2
  • Cirurgia eletiva de câncer de mama

Critério de exclusão:

  • ASA ≥4
  • menor de 18 anos ou maior de 65 anos
  • recusar-se a dar consentimento informado por escrito
  • história de alergia aos anestésicos locais
  • contra-indicações de bloqueio periférico ou infiltração de anestésico local (infecção local, coagulopatia, etc)
  • história de cirurgia de mama
  • tratamento devido a transtorno psiquiátrico
  • histórico de tratamento para dor crônica
  • história de bloqueios nervosos para tratar a dor pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PECS
Além do protocolo analgésico de rotina; antes da indução anestésica; após o bloqueio PECS I + II, um cateter de infusão contínua será colocado no nível do bloco PECS II sob a orientação do USG e a infusão de anestésico local será iniciada pelo cateter no final da operação.
Procedimento: Grupo PECS
Bloqueio do peitoral realizado guiado por ultrassom. O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.
Comparador Falso: Grupo de controle
Será realizado protocolo analgésico de rotina peroperatório e pós-operatório sem intervenção adicional (bloqueio).
Outro: Grupo de controle
O acompanhamento e monitoramento padrão da dor serão realizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgesia
Prazo: 12 horas
pós operatório 12 horas
12 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de analgesia
Prazo: durante a cirurgia
intraoperatório
durante a cirurgia
pontuação da Escala de Avaliação Numérica (NRS) pós-operatória
Prazo: 0, 1, 3, 6, 9, 12 horas
a avaliação da dor pós-operatória será realizada por meio do escore NRS (NRS 0=sem dor, NRS 10=mais grave possível). As pontuações NRS serão registradas no pós-operatório 0, 1, 3, 6, 9, 12 horas
0, 1, 3, 6, 9, 12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Antalya Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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