Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągła blokada nerwu piersiowego w chirurgii raka piersi

15 listopada 2019 zaktualizowane przez: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Wpływ ciągłej blokady nerwu piersiowego na pooperacyjne zużycie środków przeciwbólowych w chirurgii raka piersi

Celem pracy jest ocena wpływu ciągłej blokady nerwu piersiowego na zużycie analgezji pooperacyjnej w chirurgii raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ostatnich latach opracowano blokadę nerwu piersiowego jako alternatywę dla blokad przykręgosłupowych piersiowych i/lub zewnątrzoponowych piersiowych. Jest często stosowany do analgezji pooperacyjnej w chirurgii raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) I-II
  • 18-65 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤40 kg/m2
  • Planowa operacja raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • ASA ≥4
  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • przeciwwskazania do blokady obwodowej lub nacieku znieczulenia miejscowego (zakażenie miejscowe, koagulopatia itp.)
  • historia operacji piersi
  • leczenie z powodu choroby psychicznej
  • historia leczenia bólu przewlekłego
  • historii blokad nerwowych w celu leczenia bólu pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PEKS
Oprócz rutynowego protokołu przeciwbólowego; przed wprowadzeniem do znieczulenia; po bloku PECS I + II, na poziomie bloku PECS II pod kontrolą USG zostanie założony cewnik do wlewu ciągłego, a po zakończeniu operacji przez cewnik zostanie uruchomiony wlew środka miejscowo znieczulającego.
Procedura: Grupa PEKS
Blokada mięśnia piersiowego wykonana pod kontrolą USG. Przeprowadzona zostanie standardowa obserwacja bólu i monitorowanie.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Okołooperacyjny i pooperacyjny rutynowy protokół przeciwbólowy zostanie wykonany bez dodatkowej interwencji (blokady).
Inny: Grupa kontrolna
Przeprowadzona zostanie standardowa obserwacja bólu i monitorowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 12 godzin
po operacji 12 godz
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: podczas zabiegu
śródoperacyjny
podczas zabiegu
pooperacyjna skala oceny numerycznej (NRS).
Ramy czasowe: 0, 1, 3, 6, 9, 12 godzin
ocena bólu pooperacyjnego zostanie przeprowadzona za pomocą skali NRS (NRS 0=brak bólu, NRS 10=najsilniejszy możliwy). Wyniki NRS będą rejestrowane po 0, 1, 3, 6, 9, 12 godzinach po operacji
0, 1, 3, 6, 9, 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa PEKS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj