Continue pectorale zenuwblokkade bij borstkankerchirurgie
15 november 2019 bijgewerkt door: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital
Het effect van continue pectorale zenuwblokkade op de consumptie van postoperatieve analgesie bij borstkankerchirurgie
Het doel van de studie is om het effect van continue borstzenuwblokkade op postoperatieve analgesieconsumptie bij borstkankerchirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pectorale zenuwblokkade is de afgelopen jaren ontwikkeld als alternatief voor thoracale paravertebrale en/of thoracale epidurale blokkades.
Het wordt vaak toegepast voor postoperatieve analgesie bij borstkankerchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
- 18-65 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≤40 kg/m2
- Electieve borstkankeroperatie
Uitsluitingscriteria:
- ASA ≥4
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- weigeren schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- contra-indicaties van perifere blokkade of lokale anesthesie-infiltratie (lokale infectie, coagulopathie, enz.)
- geschiedenis van borstoperaties
- behandeling wegens psychiatrische stoornis
- geschiedenis van de behandeling van chronische pijn
- geschiedenis van zenuwblokkades om postoperatieve pijn te behandelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PECS-groep
Naast het routinematige analgetische protocol; vóór anesthesie-inductie; na het PECS I + II-blok wordt onder begeleiding van USG een continue infuuskatheter op PECS II-blokniveau geplaatst en aan het einde van de operatie wordt via de katheter een lokale anesthesie-infusie gestart.
|
Pecs-blok uitgevoerd met behulp van ultrasone begeleiding.
Standaard pijnopvolging en -monitoring zullen worden uitgevoerd.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
Peroperatief en postoperatief routinematig analgetisch protocol zal worden uitgevoerd zonder aanvullende interventie (blokkade).
|
Standaard pijnopvolging en -monitoring zullen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analgesie consumptie
Tijdsspanne: 12 uren
|
postoperatief 12 uur
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analgesie consumptie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
intraoperatief
|
tijdens de operatie
|
|
postoperatieve Numeric Rating Scale (NRS) score
Tijdsspanne: 0, 1, 3, 6, 9, 12 uur
|
postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (NRS 0=geen pijn, NRS 10= zo ernstig mogelijk).
De NRS-scores worden geregistreerd op postoperatieve 0, 1, 3, 6, 9, 12 uur
|
0, 1, 3, 6, 9, 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Blanco R, Fajardo M, Parras Maldonado T. Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2012 Nov;59(9):470-5. doi: 10.1016/j.redar.2012.07.003. Epub 2012 Aug 29.
- Blanco R, Parras Maldonado T. Reply to the article entitled "Ultrasound description of Pecs II (modified Pecs I): a novel approach to breast surgery". Reply of the authors. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2013 May;60(5):296-7. doi: 10.1016/j.redar.2013.01.002. Epub 2013 Feb 27. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .