Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig pectoral nerveblokering i brystkræftkirurgi

15. november 2019 opdateret af: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Effekten af ​​kontinuerlig pectoral nerveblokering på postoperativt analgesiforbrug ved brystkræftkirurgi

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​kontinuerlig pectoral nerveblokade på postoperativ analgesiforbrug ved brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pectoral nerveblok er blevet udviklet som et alternativ til thorax paravertebrale og/eller thorax epidurale blokeringer i de senere år. Det anvendes ofte til postoperativ analgesi ved brystkræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • 18-65 år
  • Body mass index (BMI) ≤40 kg/m2
  • Elektiv brystkræftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA ≥4
  • under 18 år eller over 65 år
  • nægter at give skriftligt informeret samtykke
  • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • kontraendikationer af perifer blokering eller lokalbedøvelsesinfiltration (lokal infektion, koagulopati osv.)
  • historie med brystoperationer
  • behandling på grund af psykiatrisk lidelse
  • historie med behandling af kroniske smerter
  • historie med nerveblokeringer for at behandle postoperative smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PECS gruppe
Ud over rutinemæssig analgetisk protokol; før anæstesi induktion; efter PECS I + II-blokken placeres et kontinuerligt infusionskateter på PECS II-blokniveau under vejledning af USG, og lokalbedøvelsesinfusion vil blive startet via kateteret ved operationens afslutning.
Procedure: PECS gruppe
Pecs blok udført ved hjælp af ultralydsvejledning. Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Peroperativ og postoperativ rutine analgetisk protokol vil blive udført uden yderligere intervention (blokering).
Andet: Kontrolgruppe
Standard smerteopfølgning og monitorering vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af analgesi
Tidsramme: 12 timer
postoperativ 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbrug af analgesi
Tidsramme: under operationen
intraoperativt
under operationen
postoperativ Numeric Rating Scale (NRS) score
Tidsramme: 0, 1, 3, 6, 9, 12 timer
postoperativ smertevurdering vil blive udført ved hjælp af NRS-score (NRS 0=ingen smerte, NRS 10= sværest muligt). NRS-resultaterne vil blive registreret efter operation 0, 1, 3, 6, 9, 12 timer
0, 1, 3, 6, 9, 12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkirurgi

Kliniske forsøg med PECS gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner