Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva rintasyöpäkatkos rintasyöpäkirurgiassa

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Jatkuvan rintahermoston vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesian kulutukseen rintasyöpäkirurgiassa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jatkuvan rintahermotukoksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen analgesian kulutukseen rintasyöpäkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintahermon salpaus on viime vuosina kehitetty vaihtoehtona rintakehän paravertebraalisille ja/tai rintakehän epiduraalisille tukoksille. Sitä käytetään usein postoperatiiviseen analgesiaan rintasyövän leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Antalya, Turkki, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
  • 18-65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) ≤40 kg/m2
  • Elektiivinen rintasyövän leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA ≥4
  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • kieltäytyy antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • allergia paikallispuuduteille
  • perifeerisen tukoksen tai paikallispuudutuksen infiltraation vasta-aiheet (paikallinen infektio, koagulopatia jne.)
  • rintaleikkauksen historia
  • psykiatrisesta häiriöstä johtuvaa hoitoa
  • kroonisen kivun hoitohistoria
  • aiempi hermotukos leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PECS ryhmä
Rutiininomaisen analgeettisen protokollan lisäksi; ennen anestesian induktiota; PECS I + II -blokauksen jälkeen jatkuva infuusiokatetri asetetaan PECS II -lohkon tasolle USG:n ohjauksessa ja paikallinen anestesiainfuusio aloitetaan katetrin kautta leikkauksen lopussa.
Menettely: PECS ryhmä
Pecs-katkos ultraääniohjauksella. Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Peroperatiivinen ja postoperatiivinen rutiinikipulääkeprotokolla suoritetaan ilman lisätoimenpiteitä (estoa).
Muut: Kontrolliryhmä
Tavallinen kivun seuranta ja seuranta suoritetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian kulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
leikkauksen jälkeen 12 tuntia
12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
intraoperatiivinen
leikkauksen aikana
postoperative Numeric Rating Scale (NRS) -pisteet
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 9, 12 tuntia
postoperatiivisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (NRS 0 = ei kipua, NRS 10 = vakavin mahdollinen). NRS-pisteet kirjataan leikkauksen jälkeen 0, 1, 3, 6, 9, 12 tuntia
0, 1, 3, 6, 9, 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Antalya Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen leikkaus

Kliiniset tutkimukset PECS ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa