Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная блокада грудного нерва в хирургии рака молочной железы

15 ноября 2019 г. обновлено: Arzu Karaveli, Antalya Training and Research Hospital

Влияние непрерывной блокады грудного нерва на послеоперационное потребление анальгезии при хирургии рака молочной железы

Цель исследования - оценить влияние непрерывной блокады грудного нерва на послеоперационное потребление анальгезии при хирургии рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы в качестве альтернативы торакальной паравертебральной и/или торакальной эпидуральной блокаде была разработана блокада грудного нерва. Он часто применяется для послеоперационной анальгезии при хирургии рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II
  • 18-65 лет
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≤40 кг/м2
  • Плановая хирургия рака молочной железы

Критерий исключения:

  • АСА ≥4
  • моложе 18 лет или старше 65 лет
  • отказ от дачи письменного информированного согласия
  • аллергия на местные анестетики в анамнезе
  • противопоказания к периферической блокаде или инфильтрации местных анестетиков (местная инфекция, коагулопатия и т. д.)
  • история хирургии груди
  • лечение в связи с психическим расстройством
  • история лечения хронической боли
  • блокировка нервов в анамнезе для лечения послеоперационной боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ПЭКС
В дополнение к обычному обезболивающему протоколу; перед индукцией анестезии; после блока PECS I + II катетер для непрерывной инфузии будет установлен на уровне блока PECS II под контролем УЗИ, а инфузия местного анестетика будет начата через катетер в конце операции.
Процедура: Группа ПЭКС
Блокада грудных мышц выполняется под контролем УЗИ. Будет проводиться стандартное наблюдение за болью и мониторинг.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пероперационный и послеоперационный рутинный обезболивающий протокол будет выполняться без дополнительного вмешательства (блокировки).
Другой: Контрольная группа
Будет проводиться стандартное наблюдение за болью и мониторинг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление анальгезии
Временное ограничение: 12 часов
послеоперационный 12 часов
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление анальгезии
Временное ограничение: во время операции
интраоперационный
во время операции
оценка послеоперационной числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 0, 1, 3, 6, 9, 12 часов
оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием баллов NRS (NRS 0 = отсутствие боли, NRS 10 = наиболее сильная возможная). Оценки NRS будут записываться через 0, 1, 3, 6, 9, 12 часов после операции.
0, 1, 3, 6, 9, 12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться