SMTr guidée par biomarqueurs pour la dépression résistante au traitement (BioTMS)

Critère d'intégration:

• 22 à 65 ans
• Trouble dépressif majeur (par M.I.N.I., Diagnostic Statistical Manual V (critères du DSM-V) ; vérification par évaluation par un psychiatre ou un psychologue agréé pour l'étude
• Dépression au moins modérément sévère (échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 items supérieure ou égale à 18)
• Défaut de répondre dans l'épisode en cours à au moins 1 médicament antidépresseur à une dose et une durée adéquates, tel que mesuré par un formulaire d'antécédents de traitement antidépresseur modifié
• Arrêt des antidépresseurs OU sur une dose stable d'antidépresseurs pendant une période supérieure ou égale à quatre semaines avec l'intention de rester sur cette dose stable pendant l'étude
• Tout médicament destiné à traiter la dépression ou à réduire les symptômes de la dépression doit être interrompu ou maintenu à la même dose quotidienne pendant ≥ 4 semaines avant l'inscription et pour la durée de l'étude
• Capacité à consentir
• Consentement écrit pour permettre la communication entre les membres de l'équipe de recherche et le(s) clinicien(s) ambulatoire(s) du patient (psychiatre, psychothérapeute, infirmier praticien, médecin de soins primaires ou équivalent) au besoin pour assurer la sécurité
• Capacité à participer en toute sécurité à l'IRM
• Anglais courant

Critère d'exclusion:

• Risque imminent de suicide (basé sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
• Épisode dépressif actuel d'une durée supérieure ou égale à 2 ans
• Présence de diagnostics psychiatriques primaires autres que TDM et/ou trouble anxieux généralisé (TAG) ou phobie comorbide (par exemple, trouble de stress post-traumatique ; trouble obsessionnel-compulsif ; TDM avec caractéristiques psychotiques ; maladie psychotique primaire ; bipolaire I ou II)
• Preuve de troubles cognitifs (score MMSE supérieur ou égal à 1 SD en dessous du score moyen pour son âge et son éducation)
• Avoir satisfait aux critères de tout trouble significatif lié à l'utilisation de substances au cours des six derniers mois
• Psychothérapie d'apparition récente (dans les 8 semaines suivant le dépistage), y compris, mais sans s'y limiter : toute forme de traitement, d'aide ou de thérapie qui a étudié de manière intensive et approfondie les antécédents psychologiques du patient, y compris, mais sans s'y limiter : la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie dialectique thérapie comportementale, thérapie interpersonnelle et thérapie axée sur la famille
• Exposition antérieure à toute forme de TMS pendant l'épisode dépressif actuel.
• Participation à un essai clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental au cours des 6 dernières semaines avant le dépistage
• Antécédents de neurochirurgie pour traiter un trouble neurologique ou psychiatrique
• Signes ou antécédents de trouble neurologique important, y compris traumatisme crânien modéré à grave, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou autre trouble du mouvement (à l'exception du tremblement essentiel bénin), épilepsie, antécédents de convulsions, maladie cérébrovasculaire, démence, augmentation de la pression intracrânienne, antécédents de troubles répétitifs ou graves traumatisme crânien ou tumeurs primaires ou secondaires du système nerveux central
• Dispositifs électroniques implantés et/ou objets conducteurs dans ou près de la tête, y compris les plaques métalliques, les bobines d'anévrisme, les implants cochléaires, les implants oculaires, les dispositifs de stimulation cérébrale profonde et les stents
• Tout dispositif implanté qui est activé ou contrôlé de quelque manière que ce soit par des signaux physiologiques, y compris, mais sans s'y limiter : les stimulateurs cérébraux profonds, les implants cochléaires et les stimulateurs du nerf vague
• Patients atteints d'un trouble dépressif majeur qui n'ont pas reçu de bénéfice clinique de la stimulation du nerf vague (VNS) ou qui reçoivent actuellement ces thérapies.
• Antécédents de convulsions (à l'exception des convulsions fébriles juvéniles) ou de toute affection/médicament concomitant pouvant considérablement abaisser le seuil épileptogène
• Les personnes enceintes, qui allaitent, qui envisagent une grossesse pendant la durée de l'étude ou, de l'avis de l'investigateur, qui n'adhèrent pas à une méthode de contraception médicalement acceptable
• Antécédents ou présence de toute maladie, condition médicale ou condition physique qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre, interférer, limiter, affecter ou réduire la capacité du participant à terminer une étude de traitement d'une durée maximale de 21 semaines
• Analyse sanguine anormale pour les électrolytes, la fonction thyroïdienne et hépatique
• Les personnes qui prennent une dose quotidienne > 300 mg de bupropion dans n'importe quelle formulation (immédiate, prolongée ou à libération lente)
• Les personnes qui prennent des antidépresseurs tricycliques.