EMTr guiada por biomarcadores para la depresión resistente al tratamiento (BioTMS)

Criterios de inclusión:

• Edad 22 a 65 años
• Trastorno depresivo mayor (por M.I.N.I., Diagnostic Statistical Manual V (criterios DSM-V); Verificación mediante evaluación por parte de un psiquiatra o psicólogo del estudio con licencia
• Depresión al menos moderadamente severa (escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems mayor o igual a 18)
• Falta de respuesta en el episodio actual a al menos 1 medicamento antidepresivo en una dosis y duración adecuadas según lo medido por un formulario de historial de tratamiento antidepresivo modificado
• Sin antidepresivos O con una dosis estable de antidepresivos durante más o igual a cuatro semanas con planes de permanecer con esta dosis estable durante el estudio
• Todos y cada uno de los medicamentos destinados a tratar la depresión o reducir los síntomas de la depresión deben suspenderse o mantenerse en la misma dosis diaria durante ≥ 4 semanas antes de la inscripción y durante la duración del estudio.
• Capacidad para consentir
• Consentimiento por escrito para permitir la comunicación entre los miembros del equipo de investigación y los médicos ambulatorios del paciente (psiquiatra, psicoterapeuta, enfermera practicante, médico de atención primaria o equivalente) según sea necesario para garantizar la seguridad
• Capacidad para participar de forma segura en la resonancia magnética
• Fluido en inglés

Criterio de exclusión:

• Riesgo inminente de suicidio (basado en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia)
• Episodio depresivo actual mayor o igual a 2 años de duración
• Presencia de diagnósticos psiquiátricos primarios que no sean TDM y/o trastorno de ansiedad generalizada (TAG) comórbido o fobia (p. ej., trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo-compulsivo, TDM con características psicóticas, enfermedad psicótica primaria, bipolar I o II)
• Evidencia de deterioro cognitivo (puntuación MMSE que cae más o igual a 1 SD por debajo de la puntuación media para su edad y educación)
• Haber cumplido con los criterios para cualquier trastorno significativo por uso de sustancias en los últimos seis meses
• Psicoterapia de inicio reciente (dentro de las 8 semanas posteriores a la selección), que incluye, entre otros: cualquier forma de tratamiento, ayuda o terapia que haya examinado intensa y extensamente el historial psicológico del paciente, incluidos, entre otros: terapia cognitiva conductual, terapia dialéctica terapia conductual, terapia interpersonal y terapia centrada en la familia
• Exposición previa a cualquier forma de TMS durante el episodio depresivo actual.
• Participó en cualquier ensayo clínico con un fármaco o dispositivo en investigación en las últimas 6 semanas antes de la selección
• Antecedentes de neurocirugía para tratar un trastorno neurológico o psiquiátrico
• Evidencia o antecedentes de trastornos neurológicos significativos, incluidos traumatismo craneoencefálico moderado a grave, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson u otro trastorno del movimiento (excepto temblor esencial benigno), epilepsia, antecedentes de convulsiones, enfermedad cerebrovascular, demencia, aumento de la presión intracraneal, antecedentes de traumatismo craneoencefálico o tumores primarios o secundarios dentro del sistema nervioso central
• Dispositivos electrónicos implantados y/u objetos conductores en o cerca de la cabeza, incluidas placas de metal, bobinas de aneurisma, implantes cocleares, implantes oculares, dispositivos de estimulación cerebral profunda y stents
• Cualquier dispositivo implantado que se active o controle de alguna manera mediante señales fisiológicas, incluidos, entre otros: estimuladores cerebrales profundos, implantes cocleares y estimuladores del nervio vago
• Pacientes con trastorno depresivo mayor que no han obtenido el beneficio clínico de la estimulación del nervio vago (VNS) o que actualmente reciben estas terapias.
• Historial de convulsiones (excepto convulsiones febriles juveniles) o cualquier condición/medicación concurrente que podría reducir notablemente el umbral de convulsiones
• Individuos que están embarazadas, amamantando, contemplando el embarazo durante la duración del estudio o, en opinión del investigador, que no se adhieren a un método anticonceptivo médicamente aceptable
• Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad, condición médica o condición física que, en opinión del investigador, pueda comprometer, interferir, limitar, afectar o reducir la capacidad del participante para completar un estudio de tratamiento que dure hasta 21 semanas.
• Análisis sanguíneo anormal para electrolitos, tiroides y función hepática.
• Individuos que toman una dosis diaria de > 300 mg de bupropión en cualquier formulación (de liberación inmediata, prolongada o lenta)
• Individuos que están tomando antidepresivos tricíclicos.