Biomarker-geleide rTMS voor behandelingsresistente depressie (BioTMS)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 22 tot 65 jaar
• Depressieve stoornis (volgens M.I.N.I., Diagnostic Statistical Manual V (DSM-V-criteria); Verificatie door evaluatie door gediplomeerd studiepsychiater of psycholoog
• Minstens matig ernstige depressie (Hamilton Depression Rating Scale met 17 items groter dan of gelijk aan 18)
• Niet reageren in de huidige episode op ten minste 1 antidepressivum in een adequate dosis en duur zoals gemeten met een aangepast antidepressivum-behandelingsgeschiedenisformulier
• Geen antidepressiva OF een stabiele dosis antidepressiva gedurende meer dan of gelijk aan vier weken met plannen om deze stabiele dosis tijdens het onderzoek te blijven gebruiken
• Alle medicatie die bedoeld is om depressie te behandelen of symptomen van depressie te verminderen, moet worden stopgezet of op dezelfde dagelijkse dosis worden gehouden gedurende ≥ 4 weken voorafgaand aan inschrijving en voor de duur van het onderzoek
• Vermogen om in te stemmen
• Schriftelijke toestemming om communicatie mogelijk te maken tussen leden van het onderzoeksteam en de poliklinische clinicus(s) van de patiënt (psychiater, psychotherapeut, verpleegkundig specialist, huisarts of gelijkwaardig) indien nodig om de veiligheid te waarborgen
• Mogelijkheid om veilig deel te nemen aan MRI
• Vloeiend in het Engels

Uitsluitingscriteria:

• Dreigend risico op zelfmoord (gebaseerd op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale)
• Huidige depressieve episode langer dan of gelijk aan 2 jaar
• Aanwezigheid van andere primaire psychiatrische diagnoses dan MDD en/of comorbide gegeneraliseerde angststoornis (GAS) of fobie (bijv. posttraumatische stressstoornis; obsessief-compulsieve stoornis; MDD met psychotische kenmerken; primaire psychotische ziekte; bipolair I of II)
• Bewijs van cognitieve stoornissen (MMSE-score die groter is dan of gelijk is aan 1 SD onder de gemiddelde score voor zijn of haar leeftijd en opleiding)
• In de afgelopen zes maanden aan de criteria voor een significante stoornis in het gebruik van middelen hebben voldaan
• Recent begonnen (binnen 8 weken na screening) psychotherapie, inclusief maar niet beperkt tot: elke vorm van behandeling, hulp of therapie waarbij de psychologische geschiedenis van de patiënt intensief en uitgebreid is onderzocht, inclusief maar niet beperkt tot: cognitieve gedragstherapie, dialectische gedragstherapie, interpersoonlijke therapie en gezinsgerichte therapie
• Eerdere blootstelling aan enige vorm van TMS tijdens de huidige depressieve episode.
• Deelgenomen aan een klinische proef met een geneesmiddel of apparaat in onderzoek in de afgelopen 6 weken voorafgaand aan de screening
• Geschiedenis van neurochirurgie om een ​​neurologische of psychiatrische aandoening te behandelen
• Bewijs of voorgeschiedenis van een significante neurologische aandoening, waaronder matig-ernstig hoofdtrauma, beroerte, de ziekte van Parkinson of andere bewegingsstoornis (behalve goedaardige essentiële tremor), epilepsie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, cerebrovasculaire ziekte, dementie, verhoogde intracraniale druk, voorgeschiedenis van herhaalde of ernstige hoofdtrauma, of primaire of secundaire tumoren in het centrale zenuwstelsel
• Geïmplanteerde elektronische apparaten en/of geleidende objecten in of nabij het hoofd, waaronder metalen platen, aneurysmaspoelen, cochleaire implantaten, oogimplantaten, apparaten voor diepe hersenstimulatie en stents
• Elk geïmplanteerd apparaat dat op enigerlei wijze wordt geactiveerd of bestuurd door fysiologische signalen, inclusief maar niet beperkt tot: diepe hersenstimulatoren, cochleaire implantaten en nervus vagusstimulatoren
• Patiënten met depressieve stoornis die geen klinisch voordeel hebben gehad van Vagus Nerve Stimulation (VNS) of die momenteel deze therapieën krijgen.
• Voorgeschiedenis van convulsies (behalve juveniele koortsstuipen) of een aandoening/gelijktijdige medicatie die met name de convulsiedrempel zou kunnen verlagen
• Personen die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwangerschap overwegen binnen de duur van het onderzoek of, naar de mening van de onderzoeker, zich niet houden aan een medisch aanvaardbare methode van anticonceptie
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een ziekte, medische aandoening of lichamelijke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om een ​​behandelingsonderzoek van maximaal 21 weken te voltooien, in gevaar kan brengen, verstoren, beperken, beïnvloeden of verminderen
• Abnormaal bloedonderzoek voor elektrolyten, schildklier- en leverfunctie
• Personen die > 300 mg dagelijkse dosis bupropion innemen in welke formulering dan ook (onmiddellijke, verlengde of langzame afgifte)
• Personen die tricyclische antidepressiva gebruiken.