治療抵抗性うつ病のためのバイオマーカーに基づくrTMS (BioTMS)

包含基準:

• 年齢 22 歳から 65 歳
• 大うつ病性障害（M.I.N.I.による、Diagnostic Statistical Manual V（DSM-V基準）;認可された研究精神科医または心理学者による評価による検証
• -少なくとも中程度の重度のうつ病（17項目のハミルトンうつ病評価尺度が18以上）
• -現在のエピソードで、修正された抗うつ薬治療履歴フォームで測定された適切な用量と期間で、少なくとも1つの抗うつ薬に反応しない
• -抗うつ薬をオフにするか、4週間以上安定した用量の抗うつ薬を服用し、研究中にこの安定した用量を維持する計画がある
• -うつ病の治療またはうつ病の症状の軽減を目的としたすべての薬物療法を中止するか、登録前の4週間以上および研究期間中、同じ1日量で維持する必要があります
• 同意能力
• -安全を確保するために必要に応じて、研究チームのメンバーと患者の外来臨床医（精神科医、心理療法士、看護師、プライマリケア医、または同等の医師）との間のコミュニケーションを許可することへの書面による同意
• 安全にMRIに参加できる能力
• 英語が上手

除外基準:

• 差し迫った自殺のリスク (Columbia-Suicide Severity Rating Scale に基づく)
• -現在のうつ病エピソードが2年以上の期間
• -MDDおよび/または併存する全般性不安障害（GAD）または恐怖症以外の主要な精神医学的診断の存在（例：心的外傷後ストレス障害; 強迫性障害; 精神病的特徴を伴うMDD; 原発性精神病; 双極IまたはII）
• -認知障害の証拠（MMSEスコアが年齢と教育の平均スコアより1 SD以上低い）
• 過去6か月以内に重大な物質使用障害の基準を満たしている
• -最近の開始（スクリーニングから8週間以内）の心理療法には、以下が含まれますが、これらに限定されません：あらゆる形態の治療、援助、または治療を含むが、これらに限定されません：認知行動療法、弁証法的行動療法、対人療法、家族中心の療法
• -現在のうつ病エピソード中のあらゆる形態のTMSへの以前の曝露。
• -スクリーニング前の過去6週間以内に治験薬またはデバイスを使用した臨床試験に参加した
• -神経障害または精神障害を治療するための脳神経外科の歴史
• -中等度から重度の頭部外傷、脳卒中、パーキンソン病またはその他の運動障害（良性本態性振戦を除く）、てんかん、発作の病歴、脳血管疾患、認知症、頭蓋内圧亢進、反復または重度の病歴を含む重大な神経障害の証拠または病歴頭部外傷、または中枢神経系内の原発性または続発性腫瘍
• 金属板、動脈瘤コイル、人工内耳、眼内インプラント、脳深部刺激装置およびステントを含む、頭部内または頭部付近に埋め込まれた電子機器および/または導電性物体
• 脳深部刺激装置、人工内耳、迷走神経刺激装置を含むがこれらに限定されない、生理学的信号によって何らかの方法で起動または制御される埋め込みデバイス
• 迷走神経刺激療法 (VNS) による臨床効果が得られなかった、または現在これらの治療を受けている大うつ病性障害の患者。
• -発作の病歴（若年性熱性けいれんを除く）または発作閾値を著しく低下させる可能性のある状態/同時投薬
• -妊娠中、授乳中、研究期間内に妊娠を検討している個人、または研究者の意見では、医学的に許容される避妊方法を順守していない
• -研究者の意見では、妥協、干渉、制限、影響、または参加者の能力を低下させる可能性のある疾患、病状または身体的状態の病歴または存在 21週間まで続く治療研究。
• 電解質、甲状腺および肝機能の異常な血液検査
• ブプロピオンの 1 日 300 mg を超える量のブプロピオンを任意の製剤 (即時、徐放、または徐放) で服用している個人
• 三環系抗うつ薬を服用中の方。