Alimentation réactive des nourrissons avec du lait exprimé (REFINE)
Nourrir les nourrissons en Nouvelle-Écosse : une analyse exploratoire de l'alimentation réactive avec du lait maternel
La Nouvelle-Écosse a l'un des taux d'allaitement maternel les plus bas au Canada, avec moins d'un quart des nourrissons recevant les 6 mois d'allaitement exclusif recommandés par Santé Canada. Comparé aux préparations pour nourrissons, l'allaitement a été associé à un certain nombre d'avantages pour la santé, notamment moins d'infections, un QI plus élevé et un risque réduit d'obésité plus tard dans la vie.
La façon dont les nourrissons consomment du lait maternel évolue. Tirer du lait a gagné en popularité ces dernières années parce que certaines mères peuvent se sentir stigmatisées en allaitant, surtout en public, mais aussi parce que cela permet à d'autres soignants d'aider à l'alimentation. Bien que le lait humain pompé soit considéré comme égal à l'allaitement maternel, il existe très peu de recherches dans ce domaine, en particulier en ce qui concerne l'alimentation réactive et les résultats ultérieurs pour la santé. Étant donné que le lait pompé est donné au biberon, les avantages pour la santé peuvent être perdus (par exemple, cela peut avoir un impact sur la capacité d'un bébé à comprendre s'il a faim ou s'il est rassasié).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le volume de lait maternel consommé par un nourrisson diffère s'il consomme du lait au biberon par rapport au sein. Les enquêteurs mèneront un essai croisé dans lequel 62 paires mère-nourrisson seront randomisées pour s'alimenter au sein ou au biberon pendant 24 heures, subiront une période de sevrage de 24 heures, puis "croiseront" à un autre Séance de 24 heures avec le « traitement » opposé. Le volume de lait consommé à chaque tétée dans la fenêtre de 24 heures (par pesée indirecte ou pesée du bébé avant et après avoir mangé) sera enregistré pour déterminer s'il existe des différences dans la consommation de lait. Les paires mère-nourrisson termineront cette étude de 3 jours trois fois, à 6 semaines, 4 mois et 6 mois.
Les renseignements tirés de cette étude aideront à mieux comprendre les pratiques actuelles d'alimentation des nourrissons en Nouvelle-Écosse et le rôle potentiel qu'elles jouent dans les résultats futurs en matière de santé. Les preuves de cette étude peuvent aider à identifier des moyens d'améliorer les pratiques d'alimentation et de promouvoir le lait maternel comme aliment principal pour les nourrissons de la Nouvelle-Écosse, les plaçant sur la voie d'un meilleur départ dans la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M2J6
- MAMA Lab, Mount Saint Vincent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les dyades mère-enfant sont éligibles pour participer si :
- la mère est âgée de 19 ans ou plus,
- dyades vivent actuellement dans la municipalité régionale d'Halifax en Nouvelle-Écosse,
- la mère n'a pas de maladies chroniques,
- le bébé est un bébé célibataire en bonne santé âgé de moins de 6 semaines et est nourri au lait maternel directement au sein et au biberon,
- la mère prévoit de nourrir exclusivement son bébé avec le lait de sa mère jusqu'à 6 mois,
- la mère a/a eu un enfant plus âgé qu'elle a nourri avec succès avec le lait de sa mère pendant au moins 6 mois,
- la mère est disposée à participer à trois sessions d'étude de 3 jours et à des sessions de mesure mensuelles, et
- la mère donne son consentement éclairé pour qu'elle-même et son enfant participent.
Critères d'exclusion : les dyades mère-enfant ne sont pas éligibles si :
- le bébé est né avant terme (avant 37 semaines de gestation),
- le bébé est né en dehors de la fourchette de poids santé de 2 500 à 4 000 g (5 lb 8 oz à 8 lb 13 oz),
- le bébé a un retard de développement diagnostiqué avant le moment de l'inscription,
- le bébé reçoit actuellement un traitement médical à l'exception d'une supplémentation en vitamine D (pas plus de 400 UI/jour),
- la mère a demandé un traitement médical sur ordonnance pour l'allaitement (par ex. dompéridone, antibiotiques, pommade pour mamelons sur ordonnance), ou
- la mère envisage de déménager dans les 6 mois suivant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Allaitement maternel
Le nourrisson boit le lait maternel directement au sein.
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L'intervention est un changement de modalité d'alimentation : dans les deux bras, le nourrisson consommera le lait maternel.
La différence entre les bras est la modalité de consommation du lait humain : soit directement du sein, soit du biberon.
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Expérimental: Biberon
Le nourrisson consomme le lait exprimé par sa mère au biberon.
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L'intervention est un changement de modalité d'alimentation : dans les deux bras, le nourrisson consommera le lait maternel.
La différence entre les bras est la modalité de consommation du lait humain : soit directement du sein, soit du biberon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de consommation de lait
Délai: 24 heures
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Évaluer si le volume de lait maternel consommé par les nourrissons diffère selon la modalité d'alimentation (lait maternel au biberon par rapport à l'allaitement maternel), évalué en tant que volume global de lait consommé sur 24 heures, mesuré par des pesées indirectes à chaque tétée pendant une période de 24 heures.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance infantile
Délai: Entre 6 semaines et 6 mois
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Déterminer si les changements dans les mesures anthropométriques du nourrisson (taille en cm, poids en kg, tour de tête en cm) et les taux de croissance (poids pour l'âge [WAZ], longueur pour l'âge [LAZ], poids pour la taille [ WLZ], les scores z de l'IMC pour l'âge [BAZ] ; tous calculés sous forme de scores z) diffèrent selon la modalité d'alimentation habituelle autodéclarée chez les nourrissons consommant exclusivement du lait maternel.
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Entre 6 semaines et 6 mois
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Comportements alimentaires réactifs
Délai: Entre 6 semaines et 6 mois
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Évaluer objectivement la réactivité des pratiques d'alimentation du nourrisson, à la fois au sein et pendant l'alimentation au biberon de lait maternel, en enregistrant des séances d'alimentation au domicile des participants.
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Entre 6 semaines et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Environnement d'alimentation
Délai: Entre 6 semaines et 6 mois
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Pour mieux comprendre les pratiques actuelles d'alimentation des nourrissons, y compris l'alimentation réactive, parmi les soignants de la municipalité régionale d'Halifax, contextualiser les raisons pour lesquelles les femmes tirent leur lait et avoir un aperçu de la façon dont le lait maternel est manipulé, stocké et préparé grâce à des entretiens individuels ouverts. -un entretien avec les mères.
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Entre 6 semaines et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSVUREB2018-155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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