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유축한 젖으로 영아의 반응성 수유 (REFINE)

2021년 5월 17일 업데이트: Mount Saint Vincent University

Nova Scotia의 영유아 수유: 모유를 사용한 반응성 수유에 대한 탐색적 분석

Nova Scotia는 캐나다에서 모유 수유율이 가장 낮은 주 중 하나이며 캐나다 보건부에서 권장하는 6개월 완전 모유 수유를 받는 영아의 1/4 미만입니다. 분유 수유와 비교하여 모유 수유는 감염 감소, IQ 증가, 나중에 비만 위험 감소 등 여러 가지 건강상의 이점과 관련이 있습니다.

유아가 모유를 섭취하는 방식이 변화하고 있습니다. 모유 수유는 일부 어머니가 특히 공공장소에서 모유 수유에 대해 낙인찍힐 수 있기 때문에 최근 몇 년 동안 인기를 얻었지만 다른 간병인이 수유를 도울 수 있기 때문입니다. 펌핑된 모유는 모유 수유와 동일한 것으로 간주되지만, 이 분야, 특히 반응성 수유 및 이후의 건강 결과에 대한 연구는 거의 없습니다. 펌핑된 우유는 젖병에서 공급되기 때문에 건강상의 이점이 손실될 수 있습니다(예를 들어, 이것은 아기가 배고픈지 배부른지를 이해하는 아기의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다).

이 연구의 주요 목표는 유아가 젖병과 유방에서 우유를 섭취할 때 소비하는 모유의 양이 다른지 확인하는 것입니다. 조사관은 62명의 엄마-영아 쌍이 무작위로 배정되어 24시간 동안 유방 또는 젖병에서 수유하고 24시간 세척 기간을 거친 다음 다른 것으로 '교차'하는 교차 시험을 수행할 것입니다. 정반대의 '트리트먼트'와 함께하는 24시간 세션. 24시간 창 내에서 각 수유 시 소비되는 우유의 양(간접 체중 측정 또는 식사 전후 아기의 체중 측정을 통해)을 기록하여 우유 소비량에 차이가 있는지 확인합니다. 산모-유아 쌍은 6주, 4개월, 6개월에 세 번에 걸쳐 3일간의 이 연구를 완료합니다.

이 연구의 정보는 Nova Scotia의 현재 영유아 수유 관행과 이것이 미래의 건강 결과에 미치는 잠재적인 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 증거는 수유 관행을 개선하고 모유를 노바스코샤 영유아의 주요 음식으로 홍보하는 방법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

자세한 내용은 첨부된 전체 프로토콜 문서를 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3M2J6
        • MAMA Lab, Mount Saint Vincent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 엄마-유아 부부는 다음과 같은 경우에 참여할 수 있습니다.

  • 어머니는 만 19세 이상,
  • dyads는 현재 Nova Scotia의 Halifax Regional Municipality에 살고 있습니다.
  • 어머니는 만성 질환이 없으며,
  • 아기는 생후 6주 미만의 건강한 단태아로, 모유와 젖병에서 직접 모유를 먹입니다.
  • 산모는 최대 6개월 동안 아기 엄마의 젖만 먹일 계획이며,
  • 어머니는 최소 6개월 동안 어머니 자신의 젖을 성공적으로 먹인 나이가 많은 아이를 가졌습니다.
  • 산모는 3일 학습 세션 3회와 월간 측정 세션에 참여할 의향이 있으며,
  • 어머니는 자신과 아기가 참여할 수 있도록 정보에 입각한 동의를 합니다.

제외 기준: 엄마-유아 부부는 다음과 같은 경우 참가할 수 없습니다.

  • 아기가 조산(임신 37주 이전)으로 태어났고,
  • 아기가 2,500 - 4,000g(5lb 8oz - 8lb 13oz)의 건강한 체중 범위 밖에서 태어났습니다.
  • 아기가 등록 시점 이전에 발달 지연 진단을 받았고,
  • 아기가 현재 비타민 D 보충(400 IU/day 이하)을 제외한 모든 치료를 받고 있는 경우,
  • 산모는 수유를 위해 처방약을 찾았습니다(예: 돔페리돈, 항생제, 처방 유두 연고) 또는
  • 산모는 연구 시작 후 6개월 이내에 이사할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 모유 수유
유아는 모유에서 직접 모유를 섭취합니다.
개입은 수유 양식의 변화입니다. 아기는 두 팔에서 ​​모유를 먹게 됩니다. 팔의 차이점은 모유가 유방에서 직접 또는 젖병에서 소비되는 양식입니다.
실험적: 젖병 수유
유아는 젖병에서 짜낸 모유를 먹습니다.
개입은 수유 양식의 변화입니다. 아기는 두 팔에서 ​​모유를 먹게 됩니다. 팔의 차이점은 모유가 유방에서 직접 또는 젖병에서 소비되는 양식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우유 소비량
기간: 24 시간
영아가 소비하는 모유의 양이 수유 방식(젖병 수유 대 모유 수유)에 따라 다른지 평가하기 위해, 24시간 동안 섭취한 전체 모유량으로 평가하고, 24시간 동안 각 수유 시 간접적인 무게로 측정했습니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 성장
기간: 6주에서 6개월 사이
영아의 인체측정치(cm), 체중(kg), 머리둘레(cm) 및 성장률(연령별 체중[WAZ], 연령별 길이[LAZ], 길이별 체중[ WLZ], 연령별 BMI z-점수[BAZ]; 모두 z-점수로 계산됨)는 모유만 섭취하는 영아의 자가 보고된 일반적인 수유 양식에 따라 다릅니다.
6주에서 6개월 사이
반응하는 수유 행동
기간: 6주에서 6개월 사이
참가자의 집에서 비디오 녹화 수유 세션을 통해 모유 수유와 모유 수유 중 유아 수유 관행의 반응성을 객관적으로 평가합니다.
6주에서 6개월 사이

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수유 환경
기간: 6주에서 6개월 사이
Halifax Regional Municipality의 간병인 사이에서 반응형 수유를 포함하여 현재 유아 수유 관행을 더 잘 이해하기 위해 여성이 모유를 짜는 이유를 맥락화하고 개방형 일대일을 통해 모유를 처리, 저장 및 준비하는 방법에 대한 통찰력을 얻습니다. -어머니와의 인터뷰.
6주에서 6개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MSVUREB2018-155

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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(수유 방식)에 대한 임상 시험

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