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ADN mitochondrial déclenchant la fièvre maternelle liée à la péridurale

30 décembre 2021 mis à jour par: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

ADN mitochondrial acellulaire circulant déclenchant la fièvre maternelle liée à la péridurale (ERMF) en anesthésie obstétricale : une étude pilote

Contexte : L'accouchement est un moment critique pour la mère et le fœtus, potentiellement accompagné de stress, de lésions tissulaires, de lésions cellulaires, d'hypoxie placentaire et parfois d'un syndrome vasculaire multisystémique appelé prééclampsie. L'analgésie péridurale avec anesthésie locale est une approche anesthésique courante pendant le travail. Les anesthésiques locaux inhibent la phosphorylation oxydative et altèrent la synthèse de l'ATP, entraînant un dysfonctionnement mitochondrial et une augmentation des espèces réactives de l'oxygène. Surtout lorsque la forte demande d'ATP pendant la grossesse ne peut être atteinte, l'apoptose se produira dans un environnement anaérobie. Au cours de l'apoptose, l'intégrité de la membrane cellulaire est perturbée, libérant le cytoplasme dans la circulation sanguine. L'ADN mitochondrial acellulaire circulant agit comme un motif moléculaire associé aux dommages (DAMP) en activant le système immunitaire inné entraînant une inflammation. Ces DAMP sont conservés au cours de l'évolution et présentent une similitude structurelle avec leur ancêtre bactérien. Par conséquent, les mitochondries acellulaires peuvent agir comme un agent puissant déclenchant le système immunitaire de manière auto-immune ainsi que comme biomarqueur des dommages cellulaires et de l'hypoxie.

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier le rôle de l'analgésie péridurale pendant l'accouchement, en quantifiant le nombre de copies d'ADN mitochondrial acellulaire circulant dans le sérum maternel et le placenta par rapport aux témoins. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'analgésie péridurale avec un anesthésique local a un effet sur les niveaux d'ADN mitochondrial acellulaire, favorisant la pathogenèse de l'ERMF et l'inflammation précoce. De plus, l'ADN mitochondrial circulant pourrait être un puissant biomarqueur des dommages cellulaires, de l'hypoxie/insuffisance placentaire précoce ou de la prééclampsie.

Méthodes : Pour cette étude, les investigateurs ont prévu 3 groupes composés chacun de 15 patients. Le groupe d'intervention (groupe 1) sera composé de femmes ayant accouché par voie basse ayant une analgésie péridurale et développant de la fièvre avant l'accouchement. Le groupe témoin (groupe 2) sera composé de femmes ayant accouché par voie basse ayant une analgésie péridurale sans développer de fièvre avant l'accouchement. Les femmes ayant accouché par voie basse sans analgésie péridurale serviront de témoin supplémentaire (groupe 3). Le sang sera prélevé à l'arrivée au service d'accouchement et immédiatement après l'accouchement à partir d'une ligne veineuse périphérique. De plus, le sang veineux de la veine ombilicale sera prélevé après l'accouchement. La température axillaire sera mesurée de façon routinière à l'aide d'un thermomètre de façon clinique routinière. L'ADN mitochondrial acellulaire circulant et d'autres marqueurs immunologiques seront quantifiés dans le sérum maternel et du cordon ombilical (fœtal) par PCR quantitative en temps réel et une analyse statistique sera effectuée par des tests non paramétriques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients doivent répondre aux critères d'inclusion et doivent donner leur consentement écrit. Le consentement éclairé ne sera obtenu que pour les patients conscients avant l'opération. La cause de l'admission sera notée, les données démographiques de base et les antécédents cliniques seront enregistrés. Les patientes incluses accouchent au Département d'obstétrique et de médecine fœto-maternelle de l'Université de médecine de Vienne entre juillet 2019 et juillet 2020. Nous nous attendons à devoir observer 15 patients par groupe afin de prouver notre hypothèse dans cette étude pilote.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • entre 18 et 45 ans
  • Para 0 ou Para 1
  • Semaine de gestation
  • Procédure élective 37±0 à 42±0

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • Procédures d'urgence
  • Pas de consentement écrit
  • Fièvre <2 semaines
  • Conversion peropératoire d'une procédure anesthésique ou chirurgicale à une autre.
  • prééclampsie
  • Syndrome HELLP
  • réduction de la croissance intra-utérine
  • diabète gestationnel
  • maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analgésie péridurale et fièvre
Le groupe 1 sera composé de patientes ayant accouché par voie basse et ayant une analgésie péridurale qui développent de la fièvre pendant l'accouchement.
Le sang maternel sera prélevé à l'arrivée à l'unité d'accouchement et après l'accouchement. De plus, le sang placentaire sera prélevé après l'accouchement.
Analgésie péridurale et pas de fièvre
Le groupe 2 sera composé de patientes ayant accouché par voie basse et ayant une analgésie péridurale qui ne développent pas de fièvre lors de l'accouchement.
Le sang maternel sera prélevé à l'arrivée à l'unité d'accouchement et après l'accouchement. De plus, le sang placentaire sera prélevé après l'accouchement.
Pas d'analgésie péridurale
Le groupe 3 sert de groupe témoin supplémentaire et se compose de patients sans analgésie péridurale et sans fièvre.
Le sang maternel sera prélevé à l'arrivée à l'unité d'accouchement et après l'accouchement. De plus, le sang placentaire sera prélevé après l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité d'ADN mitochondrial acellulaire circulant
Délai: passer de la quantité d'ADNmt de base à la quantité d'ADNmt immédiatement après l'accouchement
Le but de cette étude est d'élucider l'influence de l'analgésie péridurale (analgésie péridurale ou pas d'analgésie péridurale) pendant le travail en ce qui concerne la quantité d'ADN mitochondrial acellulaire circulant chez les femmes développant une ERMF.
passer de la quantité d'ADNmt de base à la quantité d'ADNmt immédiatement après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Première publication (Réel)

5 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2119/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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