Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondrielt DNA udløser epidural-relateret maternal feber

30. december 2021 opdateret af: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Cirkulerende cellefrit mitokondrielt DNA, der udløser epidural-relateret maternal feber (ERMF) i obstetrisk anæstesi: en pilotundersøgelse

Baggrund: Fødslen er et kritisk øjeblik for moderen og fosteret, potentielt ledsaget af stress, vævsskader, celleskade, placenta hypoxi og nogle gange multisystem vaskulært syndrom kendt som præeklampsi. Epidural analgesi med lokalbedøvelse er en almindelig anæstetisk tilgang under fødslen. Lokalbedøvelse hæmmer den oxidative phosphorylering og hæmmer syntesen af ​​ATP, hvilket resulterer i mitokondriel dysfunktion og øget reaktive oxygenarter. Især når den høje efterspørgsel af ATP under graviditeten ikke kan nås, vil apoptose forekomme i et anaerobt miljø. Under apoptose forstyrres cellemembranens integritet, hvilket frigiver cytoplasmaet i blodcirkulationen. Cirkulerende cellefri mitokondrie-DNA fungerer som et skadesassocieret molekylært mønster (DAMP) ved at aktivere det medfødte immunsystem, hvilket fører til betændelse. Disse DAMP'er er evolutionært konserverede og har strukturel lighed med deres bakterielle forfader. Derfor kan cellefri mitokondrier fungere som et potent middel, der udløser immunsystemet på en autoimmun måde samt en biomarkør for celleskade og hypoxi.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge rollen af ​​epidural analgesi under fødslen, kvantificere kopiantallet af cirkulerende cellefrit mitokondrielt DNA i moderens serum og placenta sammenlignet med kontroller. Forskerne antager, at epidural analgesi med lokalbedøvelse har en effekt på cellefri mitokondrie-DNA-niveauer, hvilket fremmer patogenesen af ​​ERMF og tidlig inflammation. Derudover kan cirkulerende mitokondrie-DNA være en potent biomarkør for celleskade, tidlig placenta-hypoxi/insufficiens eller præeklampsi.

Metoder: Til denne undersøgelse planlagde efterforskerne 3 grupper, der hver bestod af 15 patienter. Interventionsgruppen (gruppe 1) vil være kvinder med vaginal fødsel, der har epidural analgesi og udvikler feber før fødslen. Kontrolgruppen (gruppe 2) vil være kvinder med vaginal fødsel, der har en epidural analgesi uden at udvikle feber før fødslen. Kvinder med vaginal fødsel uden epidural analgesi vil fungere som yderligere kontrol (gruppe 3). Der tages blod ved ankomst til fødeafdelingen og umiddelbart efter fødslen fra en perifer venelinje. Derudover vil der blive udtaget venøst ​​blod fra navlestrengen efter fødslen. Axillær temperatur vil blive målt rutinemæssigt ved hjælp af et termometer på en rutinemæssig klinisk måde. Cirkulerende cellefri mitokondrie-DNA og andre immunologiske markører vil blive kvantificeret i moder- og navlestrengsserum (føtalt) ved real-time kvantitativ PCR, og statistisk analyse vil blive udført ved ikke-parametriske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal opfylde inklusionskriterier og skal give skriftligt samtykke. Informeret samtykke vil kun blive indhentet for bevidste patienter præoperativt. Årsagen til indlæggelse vil blive noteret, baseline demografi og klinisk historie vil blive registreret. De inkluderede patienter føder på afdelingen for obstetrik og føto-modermedicin på det medicinske universitet i Wien mellem juli 2019 og juli 2020. Vi forventer at skulle observere 15 patienter pr. gruppe for at bevise vores hypotese i denne pilotundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • mellem 18 og 45 år
  • Stk. 0 eller Stk. 1
  • Svangerskabsuge
  • Elektiv procedure 37±0 til 42±0

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Nødprocedurer
  • Intet skriftligt samtykke
  • Feber <2 uger
  • Intraoperativ konvertering fra en anæstesi eller kirurgisk procedure til en anden.
  • præeklampsi
  • HELLP syndrom
  • reduktion af intrauterin vækst
  • svangerskabsdiabetes mellitus
  • autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epidural analgesi og feber
Gruppe 1 vil være patienter med vaginal fødsel og epidural analgesi, der udvikler feber under fødslen.
Moderblod udtages ved ankomst til fødeafdelingen og efter fødslen. Endvidere vil der blive taget placentablod efter fødslen.
Epidural analgesi og ingen feber
Gruppe 2 vil være patienter med vaginal fødsel og epidural analgesi, som ikke udvikler feber under fødslen.
Moderblod udtages ved ankomst til fødeafdelingen og efter fødslen. Endvidere vil der blive taget placentablod efter fødslen.
Ingen epidural analgesi
Gruppe 3 fungerer som yderligere kontrolgruppe og består af patienter uden epidural analgesi og feber.
Moderblod udtages ved ankomst til fødeafdelingen og efter fødslen. Endvidere vil der blive taget placentablod efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​cirkulerende cellefri mitokondrie-DNA
Tidsramme: skifte fra mængden af ​​baseline mtDNA til mængden af ​​mtDNA umiddelbart efter levering
Formålet med denne undersøgelse er at belyse indflydelsen af ​​epidural analgesi (epidural analgesi eller ingen epidural analgesi) under fødslen med hensyn til mængden af ​​cirkulerende cellefrit mitokondrielt DNA hos kvinder, der udvikler ERMF.
skifte fra mængden af ​​baseline mtDNA til mængden af ​​mtDNA umiddelbart efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2019

Først opslået (Faktiske)

5. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2119/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitokondrielt DNA

Kliniske forsøg med Blodprøver

3
Abonner