미토콘드리아 DNA 유발 경막 외 관련 산모 발열
산과 마취에서 순환 무세포 미토콘드리아 DNA 트리거링 경막외 관련 산모 발열(ERMF): 파일럿 연구
배경: 출산은 잠재적으로 스트레스, 조직 손상, 세포 손상, 태반 저산소증 및 때때로 자간전증으로 알려진 다기관 혈관 증후군을 동반하는 산모와 태아에게 중요한 순간입니다. 국소 마취제를 사용한 경막외 진통은 분만 중 일반적인 마취 방법입니다. 국소 마취제는 산화적 인산화를 억제하고 ATP 합성을 방해하여 미토콘드리아 기능 장애 및 활성 산소 종 증가를 초래합니다. 특히 임신 중 ATP의 높은 수요에 도달할 수 없을 때, 혐기성 환경에서 세포사멸이 일어날 것입니다. 아폽토시스 동안 세포막 완전성이 방해되어 세포질을 혈액 순환으로 방출합니다. 순환 무세포 미토콘드리아 DNA는 염증을 유발하는 선천적 면역 체계를 활성화하여 손상 관련 분자 패턴(DAMP)으로 작용합니다. 이러한 DAMP는 진화적으로 보존되어 있으며 박테리아 조상과 구조적 유사성을 가지고 있습니다. 따라서 무세포 미토콘드리아는 자가면역 방식으로 면역계를 촉발하는 강력한 작용제이자 세포 손상 및 저산소증에 대한 바이오마커로 작용할 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 대조군과 비교하여 모체 혈청 및 태반에서 순환 무세포 미토콘드리아 DNA의 복제 수를 정량화하여 출산 중 경막외 진통의 역할을 조사하는 것입니다. 연구자들은 국소 마취제를 사용한 경막외 진통제가 무세포 미토콘드리아 DNA 수준에 영향을 미쳐 ERMF 및 초기 염증의 병인을 촉진한다는 가설을 세웠습니다. 또한 순환하는 미토콘드리아 DNA는 세포 손상, 초기 태반 저산소증/부족 또는 자간전증에 대한 강력한 바이오마커가 될 수 있습니다.
방법: 이 연구를 위해 연구자들은 각각 15명의 환자로 구성된 3개의 그룹을 계획했습니다. 개입 그룹(그룹 1)은 경막외 진통증이 있고 분만 전에 열이 발생하는 질식 분만 여성입니다. 대조군(그룹 2)은 분만 전에 열이 발생하지 않고 경막외 진통제를 사용하는 질식 분만을 하는 여성입니다. 경막외 진통제 없이 질 분만하는 여성은 추가 대조군(그룹 3)으로 사용됩니다. 혈액은 분만 병동 도착 시 그리고 분만 직후 말초 정맥 라인에서 채취합니다. 또한, 제대 정맥의 정맥혈은 산후에 채취됩니다. 겨드랑이 온도는 일상적인 임상 방식으로 온도계를 사용하여 정기적으로 측정됩니다. 순환 무세포 미토콘드리아 DNA 및 기타 면역학적 마커는 실시간 정량적 PCR에 의해 모체 및 제대(태아) 혈청에서 정량화되고 통계 분석은 비모수 테스트로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세에서 45세 사이
- 단락 0 또는 단락 1
- 임신 주
- 선택적 절차 37±0 ~ 42±0
제외 기준:
- 18세 미만
- 비상 절차
- 서면 동의 없음
- 발열 <2주
- 하나의 마취 또는 수술 절차에서 다른 절차로 수술 중 전환.
- 자간전증
- HELLP 증후군
- 자궁 내 성장 감소
- 임신성 당뇨병
- 자가 면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경막외 진통 및 발열
그룹 1은 질식 분만을 하고 분만 중 열이 발생하는 경막외 진통제를 앓고 있는 환자입니다.
|
산모의 혈액은 분만실 도착 시와 분만 후에 채취됩니다.
또한 출산 후 태반 혈액을 채취합니다.
|
|
경막외 진통 및 발열 없음
그룹 2는 질식 분만을 하고 분만 중 열이 발생하지 않는 경막외 진통제를 사용하는 환자입니다.
|
산모의 혈액은 분만실 도착 시와 분만 후에 채취됩니다.
또한 출산 후 태반 혈액을 채취합니다.
|
|
경막외 진통 없음
그룹 3은 추가 대조군으로서 경막외 진통 및 발열이 없는 환자들로 구성된다.
|
산모의 혈액은 분만실 도착 시와 분만 후에 채취됩니다.
또한 출산 후 태반 혈액을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순환 무세포 미토콘드리아 DNA의 양
기간: 기본 mtDNA의 양에서 배달 직후 mtDNA의 양으로 변경
|
이 연구의 목적은 ERMF가 발생한 여성에서 순환하는 무세포 미토콘드리아 DNA의 양과 관련하여 분만 중 경막외 진통(경막외 진통 또는 경막외 진통 없음)의 영향을 밝히는 것입니다.
|
기본 mtDNA의 양에서 배달 직후 mtDNA의 양으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미토콘드리아 DNA에 대한 임상 시험
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)모병
-
Bispebjerg HospitalSygehus Lillebaelt모집하지 않고 적극적으로
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of Medicine모병
-
University of Split, School of Medicine모병
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMar완전한
혈액 샘플에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국