Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Митохондриальная ДНК вызывает лихорадку у матери, связанную с эпидуральной анестезией

30 декабря 2021 г. обновлено: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Циркулирующая бесклеточная митохондриальная ДНК, вызывающая эпидуральную материнскую лихорадку (ERMF) при акушерской анестезии: экспериментальное исследование

Актуальность: Роды — это критический момент для матери и плода, который может сопровождаться стрессом, повреждением тканей, повреждением клеток, плацентарной гипоксией и иногда мультисистемным сосудистым синдромом, известным как преэклампсия. Эпидуральная анестезия местным анестетиком является распространенным методом анестезии во время родов. Местные анестетики ингибируют окислительное фосфорилирование и нарушают синтез АТФ, что приводит к митохондриальной дисфункции и увеличению количества активных форм кислорода. Особенно когда высокая потребность в АТФ во время беременности не может быть достигнута, апоптоз будет происходить в анаэробной среде. При апоптозе нарушается целостность клеточной мембраны, высвобождая цитоплазму в кровоток. Циркулирующая внеклеточная митохондриальная ДНК действует как молекулярный паттерн, связанный с повреждением (DAMP), активируя врожденную иммунную систему, что приводит к воспалению. Эти DAMP эволюционно консервативны и имеют структурное сходство со своим бактериальным предком. Следовательно, бесклеточные митохондрии могут действовать как мощный агент, запускающий иммунную систему аутоиммунным образом, а также как биомаркер повреждения клеток и гипоксии.

Цель: Целью данного исследования является изучение роли эпидуральной анестезии во время родов, количественное определение числа копий циркулирующей внеклеточной митохондриальной ДНК в материнской сыворотке и плаценте по сравнению с контрольной группой. Исследователи предполагают, что эпидуральная аналгезия с местным анестетиком влияет на уровень внеклеточной митохондриальной ДНК, способствуя патогенезу ERMF и раннему воспалению. Кроме того, циркулирующая митохондриальная ДНК может быть мощным биомаркером повреждения клеток, ранней гипоксии/недостаточности плаценты или преэклампсии.

Методы. Для этого исследования исследователи запланировали 3 группы по 15 пациентов в каждой. Группа вмешательства (группа 1) будет состоять из женщин с вагинальными родами, получающих эпидуральную анальгезию и лихорадку перед родами. Контрольная группа (группа 2) будет состоять из женщин с вагинальными родами, получающих эпидуральную анальгезию без развития лихорадки перед родами. Женщины с вагинальными родами без эпидуральной анальгезии будут служить дополнительным контролем (группа 3). Кровь берут по прибытии в родильное отделение и сразу после родов из периферического венозного катетера. Кроме того, в послеродовом периоде будет взята венозная кровь из пупочной вены. Подмышечную температуру будут измерять рутинно с помощью термометра обычным клиническим способом. Циркулирующая внеклеточная митохондриальная ДНК и другие иммунологические маркеры будут количественно определены в сыворотке матери и пуповины (плода) с помощью количественной ПЦР в реальном времени, а статистический анализ будет выполнен с помощью непараметрических тестов.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты должны соответствовать критериям включения и должны дать письменное согласие. Информированное согласие будет получено только для пациентов, находящихся в сознании до операции. Будет отмечена причина госпитализации, будут записаны исходные демографические данные и история болезни. Включенные пациенты рожают в отделении акушерства и фето-материнской медицины Венского медицинского университета в период с июля 2019 года по июль 2020 года. Мы ожидаем, что нам потребуется наблюдать за 15 пациентами в группе, чтобы подтвердить нашу гипотезу в этом пилотном исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • женщины
  • от 18 до 45 лет
  • Параграф 0 или Параграф 1
  • Неделя беременности
  • Выборочная процедура от 37±0 до 42±0

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Аварийные процедуры
  • Нет письменного согласия
  • Лихорадка <2 недель
  • Интраоперационный переход от одной анестезии или хирургической процедуры к другой.
  • преэклампсия
  • HELLP-синдром
  • замедление внутриутробного развития
  • гестационный сахарный диабет
  • аутоиммунное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Эпидуральная анальгезия и лихорадка
Группа 1 будет состоять из пациенток с вагинальными родами и эпидуральной анальгезией, у которых во время родов разовьется лихорадка.
Кровь у матери берут по прибытии в родильное отделение и после родов. Кроме того, после родов будет взята плацентарная кровь.
Эпидуральная анальгезия и отсутствие лихорадки
Группа 2 будет состоять из пациенток с вагинальными родами и эпидуральной анальгезией, у которых не развивается лихорадка во время родов.
Кровь у матери берут по прибытии в родильное отделение и после родов. Кроме того, после родов будет взята плацентарная кровь.
Без эпидуральной анальгезии
Группа 3 служит дополнительным контролем и состоит из пациентов без эпидуральной анальгезии и лихорадки.
Кровь у матери берут по прибытии в родильное отделение и после родов. Кроме того, после родов будет взята плацентарная кровь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество циркулирующей внеклеточной митохондриальной ДНК
Временное ограничение: изменение исходного количества мтДНК на количество мтДНК сразу после родов
Целью данного исследования является выяснение влияния эпидуральной анальгезии (эпидуральной анальгезии или без эпидуральной аналгезии) во время родов на количество циркулирующей внеклеточной митохондриальной ДНК у женщин, у которых развивается ERMF.
изменение исходного количества мтДНК на количество мтДНК сразу после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2119/2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться