Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondriaalinen DNA laukaisee epiduraalisen äidin kuumeen

torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ass.-Prof. PD Dr. Klaus Ulrich Klein, Medical University of Vienna

Kiertävä soluton mitokondriaalinen DNA, joka laukaisee epiduraalisen äidinkuumeen (ERMF) synnytysanestesiassa: pilottitutkimus

Taustaa: Synnytys on kriittinen hetki äidille ja sikiölle, ja siihen saattaa liittyä stressiä, kudosvaurioita, soluvaurioita, istukan hypoksiaa ja joskus monisysteemistä verisuonioireyhtymää, joka tunnetaan nimellä preeklampsia. Epiduraalinen analgesia paikallispuudutuksella on yleinen anestesiamenetelmä synnytyksen aikana. Paikallispuudutusaineet estävät oksidatiivista fosforylaatiota ja heikentävät ATP:n synteesiä, mikä johtaa mitokondrioiden toimintahäiriöihin ja lisääntyneisiin reaktiivisiin happilajeihin. Varsinkin kun raskauden aikaista suurta ATP:n tarvetta ei voida saavuttaa, tapahtuu apoptoosia anaerobisessa ympäristössä. Apoptoosin aikana solukalvon eheys häiriintyy, jolloin sytoplasma vapautuu verenkiertoon. Kiertävä soluton mitokondrio-DNA toimii vaurioon liittyvänä molekyylimallina (DAMP) aktivoimalla synnynnäistä immuunijärjestelmää, mikä johtaa tulehdukseen. Nämä DAMP:t ovat evolutionaarisesti konservoituneita ja niillä on rakenteellisia samankaltaisia ​​bakteerien esivanhempiaan. Siksi soluttomat mitokondriot voivat toimia tehokkaana aineena, joka laukaisee immuunijärjestelmän autoimmuunisella tavalla, sekä biomarkkerina soluvaurioille ja hypoksialle.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia epiduraalikivun poistamisen roolia synnytyksen aikana, kvantifioimalla kiertävän soluttoman mitokondrio-DNA:n kopiomäärä äidin seerumissa ja istukassa verrokkeihin verrattuna. Tutkijat olettavat, että epiduraalikivusta paikallispuudutuksella on vaikutusta soluttomiin mitokondrioiden DNA-tasoihin, mikä edistää ERMF:n patogeneesiä ja varhaista tulehdusta. Lisäksi kiertävä mitokondrio-DNA voi olla voimakas biomarkkeri soluvaurioille, varhaiselle istukan hypoksialle/vajaukselle tai preeklampsialle.

Menetelmät: Tätä tutkimusta varten tutkijat suunnittelivat 3 ryhmää, joissa kussakin oli 15 potilasta. Interventioryhmä (ryhmä 1) on naisia, jotka synnyttävät epiduraalikipua ja joilla on kuumetta ennen synnytystä. Kontrolliryhmä (ryhmä 2) on naisia, jotka synnyttävät emättimellä ja joilla on epiduraalikivut ilman kuumetta ennen synnytystä. Naiset, joilla on emättimen synnytys ilman epiduraalikipua, toimivat lisäkontrollina (ryhmä 3). Veri otetaan synnytysosastolle saapuessa ja välittömästi synnytyksen jälkeen perifeerisestä laskimolinjasta. Lisäksi napalaskimosta otetaan laskimoveri synnytyksen jälkeen. Kainalon lämpötila mitataan rutiininomaisesti lämpömittarilla rutiininomaiseen kliiniseen tapaan. Kierrättävä soluton mitokondrio-DNA ja muut immunologiset markkerit määritetään äidin ja napanuoran (sikiön) seerumissa reaaliaikaisella kvantitatiivisella PCR:llä ja tilastollinen analyysi suoritetaan ei-parametrisilla testeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Anesthesia, General Intensive Care and Pain Management,Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden on täytettävä osallistumiskriteerit ja heidän on annettava kirjallinen suostumus. Tietoinen suostumus saadaan vain tajuissaan olevilta potilailta ennen leikkausta. Pääsyn syy kirjataan, demografiset perustiedot ja kliininen historia kirjataan. Mukana olevat potilaat synnyttävät Wienin lääketieteellisen yliopiston synnytys- ja sikiötautien osastolla heinäkuun 2019 ja heinäkuun 2020 välisenä aikana. Odotamme, että meidän on tarkkailtava 15 potilasta ryhmää kohden voidaksemme todistaa hypoteesimme tässä pilottitutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset
  • 18 ja 45 vuoden välillä
  • Kohta 0 tai kohta 1
  • Raskausviikko
  • Valinnainen toimenpide 37±0 - 42±0

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta
  • Hätätoimenpiteet
  • Ei kirjallista suostumusta
  • Kuume <2 viikkoa
  • Intraoperatiivinen siirtyminen yhdestä anestesia- tai kirurgisesta toimenpiteestä toiseen.
  • preeklampsia
  • HELLP-oireyhtymä
  • kohdunsisäisen kasvun hidastuminen
  • raskausdiabetes mellitus
  • autoimmuuni sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epiduraalikipu ja kuume
Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joilla on emätinsynnytys ja joilla on epiduraalikipu, ja synnytyksen aikana nousee kuumetta.
Äidin verta otetaan synnytysyksikköön saapuessa ja synnytyksen jälkeen. Lisäksi istukan verta otetaan synnytyksen jälkeen.
Epiduraalikipu, ei kuumetta
Ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joilla on emätinsynnytys ja joilla on epiduraalikivut ja joilla ei synny kuumetta synnytyksen aikana.
Äidin verta otetaan synnytysyksikköön saapuessa ja synnytyksen jälkeen. Lisäksi istukan verta otetaan synnytyksen jälkeen.
Ei epiduraalikipua
Ryhmä 3 toimii lisäkontrolliryhmänä ja koostuu potilaista, joilla ei ole epiduraalia analgesiaa eikä kuumetta.
Äidin verta otetaan synnytysyksikköön saapuessa ja synnytyksen jälkeen. Lisäksi istukan verta otetaan synnytyksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiertävän soluttoman mitokondrio-DNA:n määrä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötason mtDNA:n määrästä mtDNA:n määrään heti synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää epiduraalisen analgesian (epiduraalikipuvaikutus tai ei epiduraalikipua) vaikutusta synnytyksen aikana kiertävän soluttoman mitokondrio-DNA:n määrään naisilla, joilla on ERMF.
muuttaa lähtötason mtDNA:n määrästä mtDNA:n määrään heti synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2119/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitokondrioiden DNA

Kliiniset tutkimukset Verinäytteitä

Tilaa