L'entraînement physique comme intervention pour améliorer la fonction musculaire et la récupération après l'alitement chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2 (RECOVER)

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être un homme ou une femme, âgé de 60 à 80 ans.

2. Le participant a un pré-diabète ou a reçu un diagnostic de diabète de type 2 et prend 0 à 3 agents hypoglycémiants oraux, qui comprennent des inhibiteurs de la DPP-4, des sulfonylurées et/ou un traitement à la metformine, et a une Hgb A1C < 8,0 %.

   1. Les participants prenant de l'insuline, des mimétiques d'incrétine injectables, des inhibiteurs du SGLT2 et des thiazolidinediones seront exclus.
   2. Les prédiabétiques sont définis comme ayant une HgbA1c supérieure ou égale à 5,7 % et inférieure à 6,5 %, ou une glycémie à jeun supérieure ou égale à 100 mg/dl et inférieure à 126 mg/dl ou une glycémie supérieure à ou égal à 140 mg/dl et inférieur à 200 mg/dl lors de la prise de sang de 2 heures pendant l'OGTT
3. Le participant doit avoir une fonction rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 déterminée lors de la présélection.
4. Le taux de triglycérides du participant est < 350 mg/dl et le cholestérol LDL est ≤ 150 mg/dl lors du dépistage.
5. Le participant déclare sa volonté de suivre le protocole tel que décrit, le niveau d'activité prescrit et de remplir tous les formulaires nécessaires tout au long de l'étude.
6. Le participant a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'examen institutionnel / comité d'éthique indépendant, et a fourni une autorisation de la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA) ou une autre autorisation de confidentialité avant toute participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le participant est atteint de diabète de type 1.
2. IMC > 40,0 kg/m2
3. Le participant recherche activement une perte de poids et/ou des changements de mode de vie.
4. Le participant a des antécédents d'ulcères de pression.
5. Le participant a des antécédents déclarés de thrombose veineuse profonde (TVP), d'embolie pulmonaire ou d'un état d'hypercoagulabilité connu, ou d'autres troubles de la coagulation ou de la coagulation.
6. Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou intracrânienne.
7. Antécédents d'AVC ou d'accident vasculaire cérébral.
8. Antécédents récents de traumatisme majeur (dans les 3 mois).
9. Thrombocytopénie (< 100 000/microL) ou hyperkaliémie (K > 5,2) lors d'un test de dépistage en laboratoire. Peut répéter la valeur de laboratoire à la discrétion du PI.
10. Hypertension non traitée ou mal contrôlée (PAS > 150, PAD > 95) ou hypotension (PAS < 100 PAD < 60)
11. Le participant souffre d'hypothyroïdie (TSH inférieure ou égale à (0,5 mUI/L) ou d'hyperthyroïdie TSH supérieure ou égale à 10 mUI/L.
12. Le participant a une infection actuelle (nécessitant une prescription de médicaments antimicrobiens ou antiviraux, ou une hospitalisation) ou un traitement aux corticostéroïdes (à l'exception des stéroïdes inhalés ou topiques) au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage.
13. Le participant prend actuellement des médicaments anti-inflammatoires ou a reçu des médicaments anti-inflammatoires dans la semaine précédant le dépistage (y compris les formulations en vente libre ; par ex. Aleve, Motrin, ibuprofène, naproxène, asprin à faible dose).
14. Le participant a subi une intervention chirurgicale nécessitant > 2 jours d'hospitalisation au cours du dernier mois précédant la visite de dépistage.
15. Le participant a une tumeur maligne active ou une maladie auto-immune.
16. Le participant a actuellement une fonction hépatique significativement altérée de l'avis de l'investigateur médical de l'étude (une légère stéatose hépatique asymptomatique est acceptable), ou les tests d'enzymes hépatiques sont ≥ 2,5 fois la limite normale.
17. Le participant a une maladie infectieuse chronique, contagieuse, telle que la tuberculose active, l'hépatite B ou C, ou le VIH, selon l'auto-déclaration.
18. Le participant est amputé et/ou a la présence d'un membre artificiel partiel ou complet.
19. Le participant a eu un événement cardiovasculaire important (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) ≤ 6 mois avant la visite de dépistage ; ou antécédents déclarés d'insuffisance cardiaque congestive ; ou le participant présente des signes de maladie cardiovasculaire évalués lors de l'ECG lors du dépistage. En cas de résultat positif à l'épreuve d'effort, les participants sont référés à leur médecin traitant. Si l'électrocardiogramme (ECG) est déterminé comme étant un faux positif, le participant peut être autorisé à participer à l'étude après l'obtention des enregistrements de confirmation.
20. Le participant a actuellement une diarrhée, des nausées ou des vomissements sévères non contrôlés.
21. Le participant a une obstruction du tractus gastro-intestinal, une maladie inflammatoire de l'intestin, un syndrome de l'intestin court ou d'autres formes de maladie gastro-intestinale telles que le reflux gastro-œsophagien de stade III ou supérieur, la gastroparésie, l'ulcère peptique, la maladie coeliaque, la dysmotilité intestinale, la diverticulite, la colite ischémique et l'obésité bariatrique chirurgie.
22. Le participant ne peut pas s'abstenir de boire de l'alcool pendant la partie pré-alitement et alitement de l'étude. Pour la partie récupération de l'étude, le participant doit accepter de ne pas consommer plus de ~ 14 g d'alcool par jour (équivalent à ~ 1 verre de vin (4-5 oz 12 % ABV) ou ~ bouteille de bière (12 oz 5 % ABV ) /jour).
23. Le participant ne peut pas s'abstenir de prendre des médicaments/compléments alimentaires/herbes ou substances qui pourraient moduler le métabolisme du glucose (autres que les hypoglycémiants oraux), ou qui sont considérés comme anabolisants, ou qui réduisent le poids (masse grasse), ou qui peuvent interagir avec l'héparine de bas poids moléculaire ou induire un état d'hypo- ou d'hyper-coagulabilité, de l'avis de l'IP ou de l'investigateur médical, en commençant une semaine avant la phase de repos pré-alitement et pendant toute la durée de l'étude. Ceux-ci comprennent les agents progestatifs (à l'exception des contraceptifs prescrits), les stéroïdes, l'hormone de croissance, le dronabinol, la marijuana, le calcium-bêta-hydroxy-bêtaméthylbutyrate (CaHMB), les suppléments d'acides aminés libres et les compléments alimentaires pour aider à perdre du poids.
24. Le participant a un score au mini-examen de l'état mental < 21.
25. Sujets qui remplissent l'une des contre-indications à l'IRM ; les exemples incluent les implants métalliques, les dispositifs, les objets paramagnétiques contenus dans le corps et les tatouages ​​excessifs ou contenant du métal.
26. Impossible de participer aux évaluations MR ou DEXA en raison de limitations physiques des tolérances de l'équipement (par exemple, la taille de l'alésage IRM et la limite de poids DEXA de 450 livres), de la claustrophobie ou en fonction du jugement de l'enquêteur lors du dépistage.
27. Le participant a une sensibilité ou une allergie à la lidocaïne.
28. Le participant a une sensibilité ou une allergie à l'héparine, à l'énoxaparine ou à une autre héparine de bas poids moléculaire.
29. Antécédents d'allergie aux produits de porc.
30. Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine.
31. Hémoglobine < 10,0 g/dL pour les femmes ; < 11,0 g/dL pour les hommes ; ou le participant présente des signes/symptômes cliniquement significatifs d'anémie de l'avis de l'IP ou du prestataire médical.
32. Médicaments concomitants avec contre-indication connue ou interaction avec l'héparine de bas poids moléculaire (y compris les antiplaquettaires, les anticoagulants, les anti-inflammatoires non stéroïdiens)
33. Présence de toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, compromet la sécurité des participants ou l'intégrité des données ou la capacité du participant à terminer l'étude.
34. Le participant éprouve des symptômes de claudication. Les symptômes comprennent des crampes douloureuses dans les jambes et/ou des difficultés à marcher.