Motionsträning som en intervention för att förbättra muskelfunktion och återhämtning efter sängläge hos äldre vuxna med typ 2-diabetes (RECOVER)

Inklusionskriterier:

1. Deltagare måste vara man eller kvinna i åldrarna 60 till 80 år.

2. Deltagaren har pre-diabetes eller har diagnostiserats med typ 2-diabetes och tar 0-3 orala hypoglykemiska medel, som inkluderar DPP-4-hämmare, sulfonureider och/eller metforminbehandling, och har ett Hgb A1C < 8,0 %.

   1. Deltagare på insulin, injicerbara inkretinmimetika, SGLT2-hämmare och tiazolidindioner kommer att uteslutas.
   2. Prediabetiker definieras som att de har ett HgbA1c som är större än eller lika med 5,7 % och mindre än 6,5 %, eller ett fasteglukosvärde som är större än eller lika med 100 mg/dl och mindre än 126 mg/dl eller har ett glukosvärde som är större än eller lika med 140 mg/dl och mindre än 200 mg/dl vid 2 timmars blodtagning under OGTT
3. Deltagaren måste ha njurfunktion med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) > 45 ml/min/1,73 m2 bestäms vid screening.
4. Deltagarens triglyceridnivå är < 350 mg/dl och LDL-kolesterol är ≤ 150 mg/dl vid screening.
5. Deltagaren anger villig att följa protokollet enligt beskrivningen, den föreskrivna aktivitetsnivån och att fylla i alla formulär som behövs under hela studien.
6. Deltagaren har frivilligt undertecknat och daterat ett formulär för informerat samtycke, godkänt av en institutionell granskningsnämnd/Independent Ethics Committee, och tillhandahållit Health Insurance Portability and Accountability Act-auktorisation (HIPAA) eller annan integritetsauktorisering innan deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

1. Deltagaren har typ 1-diabetes.
2. BMI > 40,0 kg/m2
3. Deltagaren strävar aktivt efter viktminskning och/eller livsstilsförändringar.
4. Deltagaren har en historia av trycksår.
5. Deltagaren har en angiven historia av djup ventrombos (DVT), lungemboli eller ett känt hyperkoagulerbart tillstånd eller andra koagulerings- eller blödningsrubbningar.
6. Historik av gastrointestinala eller intrakraniella blödningar.
7. Historik av stroke eller cerebrovaskulär olycka.
8. Senare historia av större trauma (inom 3 månader).
9. Trombocytopeni (<100 000/mikroL) eller hyperkalemi (K > 5,2) vid screening laboratorieanalys. Får upprepa labbvärde enligt PI-val.
10. Obehandlad eller dåligt kontrollerad hypertoni (SBP > 150, DBP > 95), eller hypotoni (SBP <100 DBP <60)
11. Deltagaren har hypotyreos (TSH mindre än eller lika med (0,5mIU/L) eller hypertyreos TSH större än eller lika med 10mIU/L.
12. Deltagaren har aktuell infektion (kräver receptbelagd antimikrobiell eller antiviral medicin, eller sjukhusvistelse), eller kortikosteroidbehandling (med undantag för inhalerade eller topikala steroider) under de senaste 3 månaderna före screeningbesöket.
13. Deltagaren tar för närvarande antiinflammatorisk medicin eller har fått antiinflammatorisk medicin inom 1 vecka före screening (inklusive receptfria formuleringar; t.ex. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen, lågdos asprin).
14. Deltagaren har opererats som krävt > 2 dagars sjukhusvård under den senaste 1 månaden före screeningbesöket.
15. Deltagaren har en aktiv malignitet eller autoimmun sjukdom.
16. Deltagaren har för närvarande signifikant nedsatt leverfunktion enligt studien Medical Investigator (lindrig asymtomatisk fettlever är acceptabel), eller leverenzymetester är ≥ 2,5 gånger normalgränsen.
17. Deltagaren har en kronisk, smittsam, infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, hepatit B eller C eller HIV, per självrapport.
18. Deltagaren är amputerad och/eller har en partiell eller fullständig artificiell lem.
19. Deltagaren har haft en betydande kardiovaskulär händelse (t.ex. hjärtinfarkt, stroke) ≤ 6 månader före screeningbesök; eller uppgiven historia av kongestiv hjärtsvikt; eller deltagaren har tecken på kardiovaskulär sjukdom bedömd under EKG vid screening. Vid positivt stresstest remitteras deltagarna till sin primärvårdsläkare. Om elektrokardiogrammet (EKG) bedöms vara ett falskt positivt, kan deltagaren tillåtas delta i studien efter att bekräftande uppgifter erhållits.
20. Deltagaren har för närvarande okontrollerad svår diarré, illamående eller kräkningar.
21. Deltagaren har en obstruktion av mag-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsjukdom, korttarmssyndrom eller andra former av gastrointestinala sjukdomar såsom stadium III eller högre gastroesofageal refluxsjukdom, gastropares, magsår, celiaki, tarmdysmotilitet, divertikulit, ischemisk kolit och bariatär. kirurgi.
22. Deltagaren kan inte avhålla sig från alkohol under studien före sängläge och sängläge. För återhämtningsdelen av studien måste deltagaren gå med på att inte konsumera mer än ~14 g alkohol per dag (motsvarande ~ 1 glas vin (4-5 oz 12% ABV) eller ~ flaska öl (12 oz 5% ABV) ) /dag).
23. Deltagaren kan inte avstå från att ta mediciner/kosttillskott/växtbaserade ämnen eller substanser som kan modulera glukosmetabolismen (andra än orala hypoglykemiska läkemedel), eller anses vara anabola, eller minska vikten (fettmassa), eller som kan interagera med lågmolekylärt heparin eller inducera hypo- eller hyperkoagulerbart tillstånd, enligt PI:s eller den medicinska utredarens åsikt, med början en vecka före vilofasen före sänggåendet och under hela studiens gång. Dessa inkluderar progestationella medel (förutom föreskriven preventivmedel), steroider, tillväxthormon, dronabinol, marijuana, kalcium-beta-hydroxi-betametylbutyrat (CaHMB), fria aminosyratillskott och kosttillskott för att hjälpa viktminskning.
24. Deltagaren har en mini-Mental State Examination poäng < 21.
25. Försökspersoner som uppfyller någon av kontraindikationerna för MRT; exempel inkluderar metallimplantat, enheter, paramagnetiska föremål i kroppen och överdrivna eller metallinnehållande tatueringar.
26. Kan inte delta i MR- eller DEXA-bedömningar på grund av fysiska begränsningar av utrustningstoleranser (t.ex. MRT-hålstorlek och DEXA 450-pund viktgräns), klaustrofobi eller baserat på utredarens bedömning vid screening.
27. Deltagaren har en känslighet eller allergi mot lidokain.
28. Deltagaren har en känslighet eller allergi mot heparin, enoxaparin eller annat lågmolekylärt heparin.
29. Historia av allergi mot fläskprodukter.
30. Historik av heparininducerad trombocytopeni.
31. Hemoglobin < 10,0 g/dL för kvinnor; < 11,0 g/dL för män; eller deltagare har kliniskt signifikanta tecken/symtom på anemi enligt PI:s eller läkarens åsikt.
32. Samtidig medicinering med känd kontraindikation eller interaktion med lågmolekylärt heparin (inklusive trombocythämmande medel, antikoagulantia, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel)
33. Förekomst av något tillstånd som, enligt utredarens åsikt, äventyrar deltagarnas säkerhet eller dataintegritet eller deltagarens förmåga att slutföra studien.
34. Deltagaren upplever symtom på claudicatio. Symtom inkluderar kramp i benen och/eller svårigheter att gå.