Trening som en intervensjon for å forbedre muskelfunksjon og restitusjon etter sengeleie hos eldre voksne med type 2-diabetes (RECOVER)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren må være mann eller kvinne i alderen 60 til 80 år.

2. Deltakeren har pre-diabetes eller har blitt diagnostisert med diabetes type 2 og tar 0-3 orale hypoglykemiske midler, som inkluderer DPP-4-hemmere, sulfonylurea- og/eller metforminbehandling, og har en Hgb A1C < 8,0 %.

   1. Deltakere på insulin, injiserbare inkretinmimetika, SGLT2-hemmere og tiazolidindioner vil bli ekskludert.
   2. Pre-diabetikere er definert som å ha en HgbA1c på større enn eller lik 5,7 % og mindre 6,5 %, eller en fastende glukose på mer enn eller lik 100 mg/dl og mindre enn 126 mg/dl eller har en glukose på større enn eller lik 140 mg/dl og mindre enn 200 mg/dl ved 2 timers blodprøvetaking under OGTT
3. Deltakeren må ha nyrefunksjon med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) > 45 ml/min/1,73m2 bestemt ved screening.
4. Deltakerens triglyseridnivå er < 350 mg/dl og LDL-kolesterol er ≤ 150 mg/dl ved screening.
5. Deltakeren er villig til å følge protokollen som beskrevet, det foreskrevne aktivitetsnivået og fylle ut alle nødvendige skjemaer gjennom hele studien.
6. Deltakeren har frivillig signert og datert et informert samtykkeskjema, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personverngodkjenning før enhver deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltaker har type 1 diabetes.
2. BMI > 40,0 kg/m2
3. Deltakeren jobber aktivt med vekttap og/eller livsstilsendringer.
4. Deltakeren har en historie med trykksår.
5. Deltakeren har en angitt historie med dyp venetrombose (DVT), lungeemboli eller en kjent hyperkoagulerbar tilstand, eller andre koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser.
6. Anamnese med gastrointestinal eller intrakraniell blødning.
7. Anamnese med hjerneslag eller cerebrovaskulær ulykke.
8. Nylig historie med store traumer (innen 3 måneder).
9. Trombocytopeni (<100 000/mikroL) eller hyperkalemi (K > 5,2) ved screening laboratorieanalyse. Kan gjenta laboratorieverdien etter PI-skjønn.
10. Ubehandlet eller dårlig kontrollert hypertensjon (SBP > 150, DBP > 95), eller hypotensjon (SBP <100 DBP <60)
11. Deltakeren har hypotyreose (TSH mindre enn eller lik (0,5mIU/L) eller hypertyreose TSH større enn eller lik 10mIU/L.
12. Deltakeren har nåværende infeksjon (krever reseptbelagte antimikrobielle eller antivirale medisiner, eller sykehusinnleggelse), eller kortikosteroidbehandling (med unntak av inhalerte eller topikale steroider) i løpet av de siste 3 månedene før screeningbesøket.
13. Deltakeren tar for øyeblikket antiinflammatorisk medisin eller har hatt antiinflammatorisk medisin innen 1 uke før screening (inkludert reseptfrie formuleringer; f.eks. Aleve, Motrin, ibuprofen, naproxen, lavdose asprin).
14. Deltakeren har hatt operasjon som krever > 2 dagers innleggelse i løpet av den siste 1 måneden før screeningbesøket.
15. Deltakeren har en aktiv malignitet eller autoimmun sykdom.
16. Deltakeren har for tiden betydelig nedsatt leverfunksjon i henhold til studien Medical Investigator (mild asymptomatisk fettlever er akseptabelt), eller leverenzymtester er ≥ 2,5 ganger normal grense.
17. Deltakeren har en kronisk, smittsom, smittsom sykdom, som aktiv tuberkulose, hepatitt B eller C, eller HIV, per egenmelding.
18. Deltakeren er amputert og/eller har tilstedeværelse av delvis eller fullstendig kunstig lem.
19. Deltakeren har hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse (f. hjerteinfarkt, hjerneslag) ≤ 6 måneder før screeningbesøk; eller oppgitt historie med kongestiv hjertesvikt; eller deltaker har bevis på hjerte- og karsykdom vurdert under EKG ved screening. Ved positiv stresstest henvises deltakerne til sin primærlege. Hvis elektrokardiogrammet (EKG) er fastslått å være et falskt positivt, kan deltakeren få lov til å delta i studien etter bekreftende registreringer.
20. Deltakeren har for tiden ukontrollert alvorlig diaré, kvalme eller oppkast.
21. Deltakeren har en obstruksjon av mage-tarmkanalen, inflammatorisk tarmsykdom, korttarmssyndrom eller andre former for gastrointestinale sykdommer som stadium III eller høyere gastroøsofageal reflukssykdom, gastroparese, magesår, cøliaki, intestinal dysmotilitet, divertikulitt, iskemisk kolitt og bariatisk kolitt. kirurgi.
22. Deltakeren kan ikke avstå fra alkohol i delen av studien før sengeleie og sengeleie. For å gjenopprette delen av studien må deltakeren godta å ikke innta mer enn ~14 g alkohol per dag (tilsvarer ~ 1 glass vin (4-5 oz 12% ABV) eller ~ flaske øl (12 oz 5% ABV) ) /dag).
23. Deltakeren kan ikke avstå fra å ta medisiner/kosttilskudd/urter eller stoffer som kan modulere glukosemetabolismen (annet enn orale hypoglykemiske medisiner), eller anses som anabole, eller redusere vekten (fettmassen), eller som kan samhandle med lavmolekylært heparin eller indusere hypo- eller hyperkoagulerbar tilstand, etter PI eller medisinsk etterforskers oppfatning, med start en uke før hvilefasen før sengetid og over hele studieforløpet. Disse inkluderer progestasjonelle midler (unntatt foreskrevet prevensjon), steroider, veksthormon, dronabinol, marihuana, kalsium-beta-hydroksy-betametylbutyrat (CaHMB), gratis aminosyretilskudd og kosttilskudd for å hjelpe vekttap.
24. Deltakeren har en mini-Mental State Examination score < 21.
25. Personer som oppfyller noen av kontraindikasjonene for MR; eksempler inkluderer metallimplantater, enheter, paramagnetiske gjenstander inne i kroppen og overflødige eller metallholdige tatoveringer.
26. Kan ikke delta i MR- eller DEXA-vurderinger på grunn av fysiske begrensninger av utstyrstoleranser (f.eks. MRI-borestørrelse og DEXA 450-pund vektgrense), klaustrofobi eller basert på etterforskerens vurdering ved screening.
27. Deltakeren har en følsomhet eller allergi mot lidokain.
28. Deltakeren har en følsomhet eller allergi mot heparin, enoksaparin eller annet lavmolekylært heparin.
29. Historie med allergi mot svinekjøttprodukter.
30. Anamnese med heparinindusert trombocytopeni.
31. Hemoglobin < 10,0 g/dL for kvinner; < 11,0 g/dL for menn; eller deltaker har klinisk signifikante tegn/symptomer på anemi etter oppfatning av PI eller medisinsk leverandør.
32. Samtidig medisinering med kjent kontraindikasjon eller interaksjon med lavmolekylært heparin (inkludert blodplatehemmende midler, antikoagulerende midler, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler)
33. Tilstedeværelse av enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kompromitterer deltakersikkerhet eller dataintegritet eller deltakerens evne til å fullføre studien.
34. Deltaker opplever symptomer på claudicatio. Symptomer inkluderer krampesmerter i bena og/eller problemer med å gå.