Essai clinique de tests de diagnostic et d'algorithmes cliniques pour la dengue chez des sujets fébriles dans des zones d'endémie en Colombie

La présente étude visait à développer un algorithme clinique de diagnostic sensible de la dengue en utilisant les ressources disponibles dans les établissements de santé, l'expertise clinique et l'identification des signes et symptômes et des variables de l'hémogramme associés à la dengue. Les performances des algorithmes potentiels ont été évaluées dans le cadre des soins de routine. Une étude cuasiexperimental de groupe unique avec une conception adaptative bayésienne a été menée. Les informations antérieures et cumulatives ont été utilisées lors de l'analyse intermédiaire des performances des algorithmes cliniques et, en fonction de ces résultats, les algorithmes ont été modifiés puis mis en œuvre chez les sujets de l'étude ultérieure. Des hommes et des femmes de tous âges, cherchant des soins en raison d'une fièvre de moins de 15 jours ont été recrutés dans 3 zones d'endémie en Colombie. Les algorithmes ont été appliqués par les médecins de l'étude et des échantillons de sang prélevés pour l'hémogramme et les tests de référence de la dengue. Il était prévu que des algorithmes à haute sensibilité (95 %) et spécificité (80 %) soient mis en œuvre dans la vie réelle pour évaluer leur impact sur les résultats des patients seuls et en combinaison avec des tests de diagnostic rapide de la dengue, mais cela n'a pas été faisable car aucun algorithme n'a atteint l'objectif performance. L'expérience des médecins utilisant l'algorithme dans un appareil mobile allait être explorée avec des méthodes qualitatives, mais cela a été exploré avec les médecins de l'étude.