- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04077268
Devenir des patients traumatisés crâniens au jour 7 de leur traumatisme
Devenir des blessés cérébraux traumatiques au jour 7 de leur traumatisme aux urgences de Poitiers
Étudier le devenir des patients traumatisés crâniens au jour 7 de leur traumatisme
Critère de jugement principal : devenir, classé en survie avec ou sans séquelles, décès. Utilisation de l'échelle GOS-E pour classer la survie avec ou sans séquelles. Le retrait de cette échelle se fera par contact téléphonique, 7 jours après l'admission aux urgences.
Critères de jugement secondaires :
- Recueil de réalisation du TDM / Délai respecté entre le TCL et le TDM / Hospitalisation / 2ème TDM à réaliser à 24h chez les patients traités par TAC ou AAP
- Application des recommandations de la Société Française de Médecine d'Urgence 2012 : Devenir 7 jours de patients classés selon qu'ils respectent ou non les recommandations, .
- Devenir patients TCL sous AAP ou TAC
- Nombre de reconsultation, réhospitalisation, nouvelle imagerie dans les 7 jours après TCL
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France, 86000
- CHU of POITIERS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient des deux sexes, âgé d'au moins 18 ans,
- Patient avec un léger traumatisme crânien, Glasgow 13-15
- Patient sans tutelle ni curatelle
- Affiliation à la sécurité sociale
- Aucune opposition du patient ou des proches à la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient déjà inclus dans cette étude
- Refus de participer à cette recherche
- Patient sous protection renforcée (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, majeurs sous protection judiciaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Devenir des patients traumatisés crâniens : devenir classés en vivants avec ou sans séquelles ou décès, en utilisant l'échelle de GOS E
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Distance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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