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Devenir des patients traumatisés crâniens au jour 7 de leur traumatisme

30 août 2019 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Devenir des blessés cérébraux traumatiques au jour 7 de leur traumatisme aux urgences de Poitiers

Étudier le devenir des patients traumatisés crâniens au jour 7 de leur traumatisme

Critère de jugement principal : devenir, classé en survie avec ou sans séquelles, décès. Utilisation de l'échelle GOS-E pour classer la survie avec ou sans séquelles. Le retrait de cette échelle se fera par contact téléphonique, 7 jours après l'admission aux urgences.

Critères de jugement secondaires :

  • Recueil de réalisation du TDM / Délai respecté entre le TCL et le TDM / Hospitalisation / 2ème TDM à réaliser à 24h chez les patients traités par TAC ou AAP
  • Application des recommandations de la Société Française de Médecine d'Urgence 2012 : Devenir 7 jours de patients classés selon qu'ils respectent ou non les recommandations, .
  • Devenir patients TCL sous AAP ou TAC
  • Nombre de reconsultation, réhospitalisation, nouvelle imagerie dans les 7 jours après TCL

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France, 86000
        • CHU of POITIERS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un patient rajoute un traumatisme crânien léger et consulte aux urgences de Poitiers

La description

Critère d'intégration:

  • Patient des deux sexes, âgé d'au moins 18 ans,
  • Patient avec un léger traumatisme crânien, Glasgow 13-15
  • Patient sans tutelle ni curatelle
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Aucune opposition du patient ou des proches à la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patient déjà inclus dans cette étude
  • Refus de participer à cette recherche
  • Patient sous protection renforcée (personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, majeurs sous protection judiciaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Devenir des patients traumatisés crâniens : devenir classés en vivants avec ou sans séquelles ou décès, en utilisant l'échelle de GOS E
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (RÉEL)

4 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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