- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04077268
At blive traumatiske hjerneskadede patienter på dag 7 af deres traume
At blive traumatiske hjerneskadede patienter på dag 7 af deres traume i Poitiers-nødsituationen
At studere fremtiden for traumatiske hjerneskadede patienter på dag 7 af deres traume
Primært endepunkt: Skæbne, klassificeret som overlevelse med eller uden følgesygdomme, død. Brug af GOS-E skalaen til at klassificere overlevelse med eller uden følgesygdomme. Afhentning af denne skala vil ske ved telefonisk kontakt, 7 dages indlæggelse på skadestuen.
Sekundære vurderingskriterier:
- Kompendium af realiseringen af CT/tiden respekteret mellem TCL og CT/ Hospitalsindlæggelse/2. CT, der skal realiseres efter 24 timer hos patienter behandlet med TAC eller AAP
- Anvendelse af anbefalingerne fra det franske selskab for akutmedicin 2012: Bliv 7 dage af patienter klassificeret efter om anbefalingerne, .
- Bliv TCL-patienter under AAP eller TAC
- Antal genkonsultationer, genindlæggelse, ny billeddiagnostik inden for 7 dage efter TCL
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af begge køn, mindst 18 år gammel,
- Patient med let hovedtraume, Glasgow 13.-15
- Patient uden vejledning eller kuratorskab
- Tilknytning til social sikring
- Ingen modstand fra patienten eller pårørende mod deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er allerede inkluderet i denne undersøgelse
- Afvisning af at deltage i denne eftersøgning
- Patient, der gennemgår øget beskyttelse (personer, der er frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse, voksne under juridisk beskyttelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At blive til traumatiske hjerneskadede patienter: at blive klassificeret i levende med eller uden følgesygdomme eller død ved at bruge skalaen for GOS E
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Distance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med GOS-E
-
ClasadoAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchFrieslandCampinaAfsluttetMikrobiel koloniseringHolland
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Kaleido BiosciencesAfsluttet
-
Heinz Italia SpAAfsluttetErnæringsmæssig sikkerhedItalien
-
University of ReadingDaniscoAfsluttetTarmmikrobiota | ImmunfunktionDet Forenede Kongerige
-
University of SurreyFrieslandCampinaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAfsluttetTarmsundhedForenede Stater
-
Humana Co.Ltd.Vitkovice HospitalAfsluttetAtopisk dermatitisTjekkiet
-
Clasado LimitedGeneral Hospital, States of JerseyAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige