- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04077268
Traumatische hersenbeschadigde patiënten worden op dag 7 van hun trauma
Traumatisch hersenletsel worden op dag 7 van hun trauma in Poitiers Emergency
Om de toekomst van traumatische patiënten met hersenletsel te bestuderen op dag 7 van hun trauma
Primair eindpunt: lot, geclassificeerd als overleven met of zonder gevolgen, overlijden. Gebruik van de GOS-E-schaal om overleving met of zonder gevolgen te classificeren. Het ophalen van deze weegschaal gebeurt via telefonisch contact, 7 dagen na opname op de spoedeisende hulp.
Secundaire beoordelingscriteria:
- Compendium van de realisatie van de CT / gerespecteerde tijd tussen de TCL en de CT / ziekenhuisopname / 2e CT om te realiseren op 24 uur bij de patiënten die worden behandeld door TAC of AAP
- Toepassing van de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor Spoedeisende Geneeskunde 2012: Word 7 dagen van patiënten ingedeeld volgens al dan niet de aanbevelingen, .
- Word TCL-patiënt onder AAP of TAC
- Aantal herconsultaties, heropnames, nieuwe beeldvorming binnen 7 dagen na TCL
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van beide geslachten, minstens 18 jaar oud,
- Patiënt met licht hoofdtrauma, Glasgow 13-15
- Patiënt zonder mentorschap of curatele
- Aansluiting bij de sociale zekerheid
- Geen verzet van de patiënt of familieleden tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt al opgenomen in deze studie
- Weigering om deel te nemen aan deze zoektocht
- Patiënt die een verhoogde bescherming geniet (personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen die wettelijke bescherming genieten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het worden van patiënten met een traumatisch hersenletsel: geclassificeerd worden in levend met of zonder gevolgen of dood, met behulp van de schaal van GOS E
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Distance
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .