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Am Tag 7 ihres Traumas zu traumatischen hirnverletzten Patienten zu werden

30. August 2019 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Am Tag 7 ihres Traumas im Notfall von Poitiers zu traumatischen hirnverletzten Patienten zu werden

Es sollte die Zukunft von Patienten mit traumatischen Hirnverletzungen am 7. Tag ihres Traumas untersucht werden

Primärer Endpunkt: Schicksal, klassifiziert als Überleben mit oder ohne Folgen, Tod. Verwendung der GOS-E-Skala zur Klassifizierung des Überlebens mit oder ohne Folgen. Die Erhebung dieser Skala erfolgt per Telefonkontakt, 7 Tage nach Aufnahme in die Notaufnahme.

Sekundäre Beurteilungskriterien:

  • Kompendium der CT-Realisierung / eingehaltene Zeit zwischen TCL und CT / Krankenhausaufenthalt / 2. CT, die bei den von TAC oder AAP behandelten Patienten um 24 Stunden zu realisieren ist
  • Anwendung der Empfehlungen der Französischen Gesellschaft für Notfallmedizin 2012: Werden 7 Tage Patienten klassifiziert, je nachdem, ob die Empfehlungen eingehalten werden oder nicht.
  • Werden Sie TCL-Patienten unter AAP oder TAC
  • Anzahl der erneuten Konsultationen, Rehospitalisierungen, neuen Bildgebungen innerhalb von 7 Tagen nach TCL

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • CHU of POITIERS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient fügt ein leichtes Kopftrauma hinzu und konsultiert den Notfall von Poitiers

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient beiderlei Geschlechts, mindestens 18 Jahre alt,
  • Patient mit leichtem Kopftrauma, Glasgow 13-15
  • Patient ohne Tutorenschaft oder Kuratorium
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
  • Kein Widerspruch des Patienten oder der Angehörigen gegen die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Patient bereits in diese Studie eingeschlossen
  • Weigerung, an dieser Suche teilzunehmen
  • Patienten mit erhöhtem Schutz (Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Erwachsene unter Rechtsschutz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werden von traumatischen Hirnverletzten: Klassifiziert werden in lebend mit oder ohne Folgen oder Tod, anhand der Skala von GOS E
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Distance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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