- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077268
Stawanie się pacjentami z urazowym uszkodzeniem mózgu w 7. dniu urazu
Stawanie się pacjentami z urazowym uszkodzeniem mózgu w 7. dniu ich urazu w nagłym wypadku w Poitiers
Aby zbadać przyszłość urazowych pacjentów z uszkodzeniem mózgu w 7 dniu urazu
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Los, sklasyfikowany jako przeżycie z następstwami lub bez, śmierć. Zastosowanie skali GOS-E do klasyfikacji przeżycia z następstwami lub bez. Odbiór tej wagi odbywać się będzie poprzez kontakt telefoniczny, 7 dni od przyjęcia na pogotowie.
Kryteria oceny wtórnej:
- Kompendium realizacji CT / czas pomiędzy TCL a CT / Hospitalizacja / 2 CT do realizacji w 24 h u pacjentów leczonych TAC lub AAP
- Zastosowanie zaleceń Francuskiego Towarzystwa Medycyny Ratunkowej 2012: Zostań 7 dni pacjentów sklasyfikowanych według tego, czy zalecenia, czy nie.
- Zostań pacjentem TCL w ramach AAP lub TAC
- Liczba rekonsultacji, rehospitalizacji, nowych badań obrazowych w ciągu 7 dni po TCL
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poitiers, Francja, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent obojga płci, w wieku co najmniej 18 lat,
- Pacjent z lekkim urazem głowy, Glasgow 13-15
- Pacjent bez korepetycji i kuratora
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Brak sprzeciwu chorego lub bliskich wobec udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent już włączony do tego badania
- Odmowa udziału w tych poszukiwaniach
- Pacjent objęty ochroną wzmocnioną (osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby dorosłe objęte ochroną prawną).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stawanie się pacjentami z urazowym uszkodzeniem mózgu: klasyfikowanie jako żywych z lub bez następstw lub śmierci, przy użyciu skali GOS E
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Distance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GOS-E
-
Wageningen University and ResearchFrieslandCampinaZakończonyKolonizacja drobnoustrojówHolandia
-
ClasadoZakończony
-
Heinz Italia SpAZakończonyBezpieczeństwo żywienioweWłochy
-
Wageningen UniversityZakończonyWpływ suplementacji GOS na mikroflorę jelitową leczoną amoksycyliną od zdrowych osób dorosłych (GOS)Choroby okrężnicy [C06.405.469.158]Holandia
-
Clasado LimitedGeneral Hospital, States of JerseyZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
ClasadoCR2O B.V.RekrutacyjnyZespół jelita drażliwego | Zespół jelita drażliwego - zaparcia | Zespół jelita drażliwego - biegunka | Zespół jelita drażliwego - MieszanyBelgia, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
Clasado LimitedUniversity of ReadingZakończony
-
Duke UniversityRekrutacyjny
-
ClasadoUniversity of ReadingZakończonyImmunosenescencjaZjednoczone Królestwo
-
Clasado LimitedZakończonyZdrowyZjednoczone Królestwo