- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04077268
Å bli traumatiske hjerneskadede pasienter på dag 7 av deres traumer
Å bli traumatiske hjerneskadede pasienter på dag 7 av deres traumer i Poitiers Emergency
For å studere fremtiden til traumatiske hjerneskadde pasienter på dag 7 av deres traumer
Primært endepunkt: Skjebne, klassifisert som overlevelse med eller uten følgetilstander, død. Bruk av GOS-E-skalaen for å klassifisere overlevelse med eller uten følgetilstander. Innhenting av denne skalaen vil skje ved telefonkontakt, 7 dager ved innleggelse på legevakt.
Sekundære vurderingskriterier:
- Kompendium av realiseringen av CT / respektert tid mellom TCL og CT / Sykehusinnleggelse / 2. CT for å realisere etter 24 timer hos pasienter behandlet av TAC eller AAP
- Anvendelse av anbefalingene fra French Society of Emergency Medicine 2012: Bli 7 dager av pasienter klassifisert i henhold til om anbefalingene eller ikke, .
- Bli TCL-pasienter under AAP eller TAC
- Antall rekonsultasjoner, rehospitalisering, ny bildediagnostikk innen 7 dager etter TCL
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient av begge kjønn, minst 18 år gammel,
- Pasient med lett hodetraume, Glasgow 13.-15
- Pasient uten veiledning eller kuratorskap
- Tilknytning til trygd
- Ingen motstand fra pasient eller pårørende mot deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient er allerede inkludert i denne studien
- Nekter å delta i dette søket
- Pasient som gjennomgår økt beskyttelse (personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, voksne under rettslig beskyttelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å bli til traumatiske hjerneskadede pasienter: å bli klassifisert i levende med eller uten følgetilstander eller død, ved å bruke skalaen til GOS E
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Distance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .