- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04077268
Diventare pazienti con lesioni cerebrali traumatiche al giorno 7 del loro trauma
Diventare pazienti con lesioni cerebrali traumatiche al giorno 7 del loro trauma nell'emergenza di Poitiers
Per studiare il futuro dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche al giorno 7 del loro trauma
Endpoint primario: destino, classificato come sopravvivenza con o senza sequele, morte. Uso della scala GOS-E per classificare la sopravvivenza con o senza sequele. La raccolta di questa scala verrà effettuata tramite contatto telefonico, 7 giorni di ricovero al pronto soccorso.
Criteri secondari di giudizio:
- Compendio della realizzazione della TC / tempo rispettato tra TCL e TC / Ricovero / 2° TC da realizzare a 24 ore nei pazienti trattati da TAC o AAP
- Applicazione delle raccomandazioni della Società francese di medicina d'urgenza 2012: diventare 7 giorni di pazienti classificati in base al fatto che le raccomandazioni, .
- Diventa paziente TCL sotto AAP o TAC
- Numero di riconsultazione, riospedalizzazione, nuova diagnostica per immagini entro 7 giorni dopo TCL
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di entrambi i sessi, di almeno 18 anni,
- Paziente con lieve trauma cranico, Glasgow 13-15
- Paziente senza tutoraggio o curatela
- Affiliazione alla previdenza sociale
- Nessuna opposizione del paziente o dei parenti alla partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente già incluso in questo studio
- Rifiuto di partecipare a questa ricerca
- Paziente sottoposto a protezione rafforzata (persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, adulti sotto protezione legale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Divenire di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche: essere classificati in vivi con o senza sequele o morte, utilizzando la scala di GOS E
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Distance
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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