- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04077268
Tornando-se pacientes com lesão cerebral traumática no dia 7 de seu trauma
Tornando-se pacientes com lesão cerebral traumática no dia 7 de seu trauma na emergência de Poitiers
Estudar o futuro de pacientes com traumatismo cranioencefálico no dia 7 de seu trauma
Desfecho primário: Destino, classificado como sobrevivência com ou sem sequelas, morte. Uso da escala GOS-E para classificar sobrevida com ou sem sequelas. A recolha desta escala será feita por contacto telefónico, 7 dias após a admissão no serviço de urgência.
Critérios de julgamento secundários:
- Compêndio da realização do CT / tempo respeitado entre o TCL e o CT / Internação / 2º CT a realizar às 24 horas nos doentes tratados por TAC ou AAP
- Aplicação das recomendações da Sociedade Francesa de Medicina de Emergência 2012: Torne-se 7 dias de pacientes classificados de acordo com as recomendações ou não, .
- Tornar-se pacientes TCL sob AAP ou TAC
- Número de reconsultas, reinternações e novos exames de imagem dentro de 7 dias após TCL
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de ambos os sexos, com idade mínima de 18 anos,
- Paciente com traumatismo craniano leve, Glasgow 13-15
- Paciente sem tutoria ou curadoria
- Filiação à segurança social
- Nenhuma oposição do paciente ou familiares à participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente já incluído neste estudo
- Recusa em participar desta pesquisa
- Paciente sob proteção reforçada (pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, adultos sob proteção legal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tornar-se do traumatismo cranioencefálico: classificar-se em vivo com ou sem sequelas ou óbito, pela escala de GOS E
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Distance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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