- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04077268
Stát se pacienty s traumatickým poraněním mozku v den 7 jejich traumatu
30. srpna 2019 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Stát se traumatickými pacienty s poraněním mozku v den 7 jejich traumatu na pohotovosti v Poitiers
Studovat budoucnost pacientů s traumatickým poraněním mozku v den 7 jejich traumatu
Primární cíl: Osud, klasifikovaný jako přežití s následky nebo bez nich, smrt. Použití škály GOS-E ke klasifikaci přežití s následky nebo bez nich. Odběr této stupnice bude proveden po telefonickém kontaktu, 7 dní příjmu na pohotovost.
Sekundární kritéria hodnocení:
- Kompendium realizace CT / doba dodržená mezi TCL a CT / Hospitalizace / 2. CT k realizaci za 24 hodin u pacientů léčených TAC nebo AAP
- Aplikace doporučení Francouzské společnosti urgentní medicíny 2012: Staňte se 7 dní pacientů klasifikovaných podle toho, zda doporučení, .
- Staňte se pacienty TCL pod AAP nebo TAC
- Počet rekonzultací, rehospitalizace, nové snímkování do 7 dnů po TCL
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU of POITIERS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient přidá mírné poranění hlavy a konzultuje pohotovost v Poitiers
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient obou pohlaví, minimálně 18 let,
- Pacient s mírným poraněním hlavy, Glasgow 13.–15
- Pacient bez doučování nebo kurátorství
- Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
- Žádný odpor pacienta nebo příbuzných k účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacient již zařazen do této studie
- Odmítnutí zúčastnit se tohoto hledání
- Pacient ve zvýšené ochraně (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, dospělí pod právní ochranou).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stát se pacienty s traumatickým poraněním mozku: klasifikovat se jako živé s následky nebo smrtí nebo bez nich pomocí stupnice GOS E
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Distance
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na GOS-E
-
Wageningen University and ResearchFrieslandCampinaDokončenoMikrobiální kolonizaceHolandsko
-
Kaleido BiosciencesDokončeno
-
Heinz Italia SpADokončenoNutriční bezpečnostItálie
-
University of ReadingDaniscoDokončenoStřevní mikrobiota | Imunitní funkceSpojené království
-
University of SurreyFrieslandCampinaDokončeno
-
Humana Co.Ltd.Vitkovice HospitalDokončenoAtopická dermatitidaČeská republika
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteDokončenoStřevní zdravíSpojené státy
-
Wageningen UniversityDokončenoOnemocnění tlustého střeva [C06.405.469.158]Holandsko