- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04085068
Effet de la libération durale sur les femmes souffrant de douleurs au dos et au cou après une chirurgie obstétrique et gynécologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
30 femmes participeront à cette étude, trente femmes diagnostiquées comme ayant des douleurs dorsales et cervicales après la chirurgie. Elles seront sélectionnées dans la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie du centre de santé familiale El-Hosary.
Tous les participants recevront une explication complète du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque sujet avant de participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants sera compris entre 20 et 40 ans. Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2. Ils auront un cycle menstruel régulier. Ils ne recevront aucune thérapie hormonale ni ne prendront de médicaments réguliers.
Critère d'exclusion:
- Maladie des os. Etat discogène avec radiculopathie ou non. Maladie systémique du système musculo-squelettique. Tout problème sensoriel. Antécédents de fractures vertébrales. Anomalie structurelle majeure de la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'étude (groupe A):
15 femmes suivent un traitement cranioscaral
|
libération durable
|
|
groupe témoin (groupe B) :
groupe de la honte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
|
IMC en kg/m^2
|
3 mois
|
|
Satisfaction évaluée par le SAV
Délai: 3 mois
|
Les degrés de douleur menstruelle seront évalués à l'aide d'une EVA, qui était une méthode de représentation de la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm.
Un score de 0 signifiait "pas de douleur" et 10 signifiait "pire douleur".
Pour mesurer des symptômes spécifiques
|
3 mois
|
|
un seuil pression-douleur
Délai: 3 mois
|
algomètre Les algomètres sont des dispositifs qui peuvent être utilisés pour identifier la pression et/ou la force déclenchant un seuil pression-douleur.
Il a été noté dans les études de seuil de pression-douleur que la vitesse à laquelle la force manuelle est appliquée doit être constante pour fournir la plus grande fiabilité
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/00191
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .