Влияние высвобождения твердой мозговой оболочки на женщин с болями в спине и шее после акушерско-гинекологической хирургии
19 сентября 2022 г. обновлено: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Что-то должно быть сделано для того, чтобы снять напряжение в твердой мозговой оболочке, прежде чем можно будет произвести какую-либо длительную коррекцию позвоночника.
Каждый черепной нерв обернут оболочкой твердой мозговой оболочки.
Когда они выходят из свода черепа, в «Анатомии Грея» они описываются как имеющие «дуральную манжету».
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 30 женщин, тридцать женщин с диагнозом болей в спине и шее после операции. Они будут отобраны из амбулаторной клиники акушерства и гинекологии в Центре семейного здоровья Эль-Хосари.
Всем участникам будет дано полное объяснение протокола исследования, и форма информированного согласия будет подписана каждым субъектом перед участием в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников будет от 20 до 40 лет. Их индекс массы тела будет колебаться от 20 до 25 кг/м2. У них будет регулярный менструальный цикл. Они не будут получать гормональную терапию или принимать какие-либо обычные лекарства.
Критерий исключения:
- Болезнь костей. Дискогенное состояние с радикулопатией или без. Системное заболевание опорно-двигательного аппарата. Любые сенсорные проблемы. Предыдущие переломы позвонков. Основные структурные аномалии позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа (группа А):
15 женщин проходят краниоскаральное лечение
|
дюралюминиевый выпуск
|
|
контрольная группа (группа Б):
группа позора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ в кг/м^2
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность, оцененная VAS
Временное ограничение: 3 месяца
|
Степени менструальной боли будут оцениваться с использованием ВАШ, которая представляла собой метод представления боли испытуемых на линейной шкале 10 см.
0 баллов означало «отсутствие боли», а 10 баллов — «сильнейшая боль».
Измерить специфические симптомы
|
3 месяца
|
|
болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 3 месяца
|
альгометр Альгометры — это устройства, которые можно использовать для определения давления и/или силы, вызывающих порог боли при надавливании.
В исследованиях порога давления и боли было отмечено, что скорость приложения ручного усилия должна быть постоянной, чтобы обеспечить наибольшую надежность.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
8 октября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
11 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/00191
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .