- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04085068
Effekt af dural release på kvinder med ryg- og nakkesmerter efter obstetrik og gynækologisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
30 kvinder vil deltage i denne undersøgelse, tredive kvinder diagnosticeret med ryg- og nakkesmerter efter operationen. De vil blive udvalgt fra ambulatoriet for obstetrik og gynækologisk afdeling i El-Hosary familiesundhedscenter.
Alle deltagere vil blive givet en fuldstændig forklaring af undersøgelsens protokol, og informeret samtykkeformular vil blive underskrevet fra hvert forsøgsperson, før de deltager i undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagernes alder vil være fra 20 til 40 år. Deres kropsmasseindeks vil variere fra 20 til 25 kg/m2. De vil have regelmæssig menstruationscyklus. De vil ikke modtage nogen hormonbehandling eller tage nogen almindelig medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Knoglesygdom. Diskogen tilstand med radikulopati eller ej. Systemisk sygdom i bevægeapparatet. Eventuelle sensoriske problemer. Tidligere vertebrale frakturer. Større spinal strukturel abnormitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe (gruppe A):
15 kvinder tager kranioskaral behandling
|
dural frigivelse
|
|
kontrolgruppe (gruppe B):
skam gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed vurderet af VAS
Tidsramme: 3 måneder
|
Grader af menstruationssmerter vil blive vurderet ved hjælp af en VAS, som var en metode til at repræsentere forsøgspersoners smerter på en 10 cm lineær skala.
Score på 0 betød 'ingen smerte' og 10 betød 'værste smerte'.
For at måle specifikke symptomer
|
3 måneder
|
|
en tryk-smertegrænse
Tidsramme: 3 måneder
|
algometer Algometre er enheder, der kan bruges til at identificere trykket og/eller kraften, der fremkalder en tryk-smerte-tærskel.
Det er blevet bemærket i tryk-smerte-tærskelundersøgelser, at den hastighed, hvormed manuel kraft påføres, bør være konsistent for at give den største pålidelighed
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/00191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .