- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04085068
Wirkung von Dural Release auf Frauen mit Rücken- und Nackenschmerzen nach Geburtshilfe und gynäkologischen Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
30 Frauen werden an dieser Studie teilnehmen, 30 Frauen, bei denen nach der Operation Rücken-Nacken-Schmerzen diagnostiziert wurden. Sie werden aus der ambulanten Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie im Familiengesundheitszentrum El-Hosary ausgewählt.
Alle Teilnehmer erhalten eine vollständige Erklärung des Studienprotokolls und eine Einverständniserklärung wird von jedem Probanden vor der Teilnahme an der Studie unterzeichnet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 20 und 40 Jahren. Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 25 kg/m2. Sie werden einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben. Sie erhalten keine Hormontherapie oder nehmen regelmäßig Medikamente ein.
Ausschlusskriterien:
- Knochenkrankheit. Diskogener Zustand mit Radikulopathie oder nicht. Systemische Erkrankung des Bewegungsapparates. Irgendwelche sensorischen Probleme. Frühere Wirbelfrakturen. Größere strukturelle Anomalie der Wirbelsäule.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Studiengruppe (Gruppe A):
15 Frauen erhalten eine Cranioscaral-Behandlung
|
durale Freisetzung
|
Kontrollgruppe (Gruppe B):
Scham Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
|
BMI in kg/m^2
|
3 Monate
|
Zufriedenheit bewertet durch den VAS
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Ausmaß der Menstruationsschmerzen wird mit Hilfe einer VAS bewertet, einer Methode zur Darstellung der Schmerzen der Probanden auf einer linearen 10-cm-Skala.
Die Punktzahl 0 bedeutete „kein Schmerz“ und 10 bedeutete „stärkster Schmerz“.
Um bestimmte Symptome zu messen
|
3 Monate
|
eine Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 3 Monate
|
Algometer Algometer sind Geräte, die verwendet werden können, um den Druck und/oder die Kraft zu identifizieren, die eine Druckschmerzschwelle hervorrufen.
In Druckschmerzschwellenstudien wurde festgestellt, dass die Geschwindigkeit, mit der manuelle Kraft ausgeübt wird, konsistent sein sollte, um die größtmögliche Zuverlässigkeit zu bieten
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/00191
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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