- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04085068
Effekt av Dural Release på kvinnor med rygg- och nacksmärta efter obstetrik och gynekologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
30 kvinnor kommer att delta i denna studie, trettio kvinnor diagnostiserats med rygg- och nacksmärta efter operation. De kommer att väljas ut från polikliniken för obstetrik och gynekologi i El-Hosarys familjehälsocenter.
Alla deltagare kommer att få en fullständig förklaring av studiens protokoll och formulär för informerat samtycke kommer att undertecknas från varje försöksperson innan de deltar i studien
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern på deltagarna kommer att variera från 20 till 40 år. Deras kroppsmassaindex kommer att variera från 20 till 25 kg/m2. De kommer att ha regelbunden menstruationscykel. De kommer inte att få någon hormonbehandling eller ta några vanliga droger.
Exklusions kriterier:
- Skelettsjukdom. Diskogent tillstånd med radikulopati eller inte. Systemisk sjukdom i muskuloskeletala systemet. Eventuella sensoriska problem. Tidigare kotfrakturer. Stor strukturell abnormitet i ryggraden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp (grupp A):
15 kvinnor tar kranioskaral behandling
|
dural release
|
|
kontrollgrupp (grupp B):
skam grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 3 månader
|
BMI i kg/m^2
|
3 månader
|
|
Tillfredsställelse bedömd av VAS
Tidsram: 3 månader
|
Grader av menstruationssmärta kommer att bedömas med en VAS, som var en metod för att representera försökspersoners smärta på en 10 cm linjär skala.
Poängen 0 betydde "ingen smärta" och 10 betydde "värsta smärtan".
För att mäta specifika symptom
|
3 månader
|
|
en tröskel för trycksmärta
Tidsram: 3 månader
|
algometer Algometrar är enheter som kan användas för att identifiera trycket och/eller kraften som framkallar en tryck-smärtgräns.
Det har noterats i tryck-smärt-tröskelstudier att hastigheten med vilken manuell kraft appliceras bör vara konsekvent för att ge största tillförlitlighet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/00191
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .