Effect van durale afgifte op vrouwen met rug- en nekpijn na verloskunde en gynaecologische chirurgie
19 september 2022 bijgewerkt door: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Er moet iets worden gedaan om de spanning in de dura mater op te heffen voordat een blijvende correctie van de wervelkolom kan worden uitgevoerd.
Elk van de hersenzenuwen is gewikkeld in een omhulsel van dura mater.
Als ze het schedelgewelf verlaten, wordt door Gray's Anatomy beschreven dat ze een "dural cuff" hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 vrouwen zullen deelnemen aan deze studie, dertig vrouwen bij wie na de operatie rug- en nekpijn is vastgesteld. Zij zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling verloskunde en gynaecologie in het familiegezondheidscentrum El-Hosary.
Alle deelnemers krijgen een volledige uitleg van het protocol van de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier zal door elke proefpersoon worden ondertekend voordat ze aan de studie deelnemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de deelnemers varieert van 20 tot 40 jaar. Hun body mass index zal variëren van 20 tot 25 kg/m2. Ze zullen een regelmatige menstruatiecyclus hebben. Ze zullen geen hormonale therapie krijgen of reguliere medicijnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Botziekte. Discogene toestand met radiculopathie of niet. Systemische ziekte van het bewegingsapparaat. Eventuele sensorische problemen. Eerdere wervelfracturen. Grote spinale structurele afwijking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep (groep A):
15 vrouwen ondergaan een cranioscarale behandeling
|
durale release
|
|
controlegroep (groep B):
schaamte groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
BMI in kg/m^2
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid beoordeeld door de VAS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Graden van menstruatiepijn zullen worden beoordeeld met behulp van een VAS, een methode om de pijn van proefpersonen weer te geven op een lineaire schaal van 10 cm.
Score van 0 betekende 'geen pijn' en 10 betekende 'ergste pijn'.
Meet specifieke symptomen
|
3 maanden
|
|
een drukpijndrempel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
algometer Algometers zijn apparaten die kunnen worden gebruikt om de druk en/of kracht te identificeren die een druk-pijngrens opwekt.
In onderzoeken naar drukpijndrempels is opgemerkt dat de snelheid waarmee handmatige kracht wordt uitgeoefend consistent moet zijn om de grootste betrouwbaarheid te bieden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
8 oktober 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
11 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/00191
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .