- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04085068
Efecto de la liberación dural en mujeres con dolor de espalda y cuello después de una cirugía obstétrica y ginecológica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
30 mujeres participarán en este estudio, treinta mujeres diagnosticadas con dolor de espalda y cuello después de la cirugía. Serán seleccionadas de la clínica ambulatoria del departamento de obstetricia y ginecología en el Centro de salud familiar El-Hosary.
Todos los participantes recibirán una explicación completa del protocolo del estudio y se firmará un formulario de consentimiento informado de cada sujeto antes de participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes estará comprendida entre los 20 y los 40 años. Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 25 kg/m2. Tendrán un ciclo menstrual regular. No recibirán ninguna terapia hormonal ni tomarán ningún medicamento regular.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea. Estado discogénico con radiculopatía o no. Enfermedad sistémica del sistema musculoesquelético. Cualquier problema sensorial. Fracturas vertebrales previas. Anomalía estructural importante de la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio (grupo A):
15 mujeres toman tratamiento craneoscaral
|
liberación dural
|
grupo de control (grupo B):
grupo de vergüenza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
IMC en kg/m^2
|
3 meses
|
Satisfacción evaluada por la EVA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una VAS, que era un método para representar el dolor de las participantes en una escala lineal de 10 cm.
La puntuación de 0 significaba "sin dolor" y la de 10 significaba "el peor dolor".
Para medir síntomas específicos
|
3 meses
|
un umbral de presión-dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
algometer Los algometers son dispositivos que se pueden utilizar para identificar la presión y/o la fuerza que provoca un umbral de presión-dolor.
Se ha observado en estudios de umbral de dolor por presión que la velocidad a la que se aplica la fuerza manual debe ser consistente para proporcionar la mayor confiabilidad.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/00191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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