- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04085068
Wpływ uwalniania opony twardej na kobiety z bólem pleców i szyi po operacjach położniczych i ginekologicznych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 30 kobiet, 30 kobiet, u których po operacji zdiagnozowano ból kręgosłupa szyjnego. Zostaną one wybrane z poradni położniczo-ginekologicznej Oddziału Położnictwa i Ginekologii Rodzinnego Centrum Zdrowia El-Hosary.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie protokołu badania, a formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego uczestnika przed wzięciem udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników będzie się wahał od 20 do 40 lat. Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2. Będą miały regularny cykl menstruacyjny. Nie będą otrzymywać żadnej terapii hormonalnej ani przyjmować żadnych stałych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba kości. Stan dyskogenny z radikulopatią lub nie. Choroby ogólnoustrojowe układu mięśniowo-szkieletowego. Wszelkie problemy sensoryczne. Przebyte złamania kręgów. Poważna nieprawidłowość strukturalna kręgosłupa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza (grupa A):
15 kobiet leczy się czaszkowo-szklaną
|
uwolnienie opony twardej
|
|
grupa kontrolna (grupa B):
grupa wstydu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
Satysfakcja oceniana przez VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopnie bólu menstruacyjnego będą oceniane za pomocą VAS, który był metodą przedstawiania bólu pacjentek na 10-centymetrowej skali liniowej.
Wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a 10 oznaczał „najgorszy ból”.
Zmierz specyficzne objawy
|
3 miesiące
|
|
próg ucisku i bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
algometr Algometry to urządzenia, których można używać do określania ciśnienia i/lub siły wywołującej próg ucisku i bólu.
W badaniach progu ucisku i bólu zauważono, że szybkość, z jaką przykładana jest siła ręczna, powinna być spójna, aby zapewnić największą niezawodność
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/00191
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .