- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04085068
Efeito da liberação dural em mulheres com dor nas costas e pescoço após cirurgia obstétrica e ginecológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Participarão deste estudo 30 mulheres, trinta mulheres com diagnóstico de dores nas costas e pescoço após a cirurgia. Elas serão selecionadas no ambulatório do departamento de obstetrícia e ginecologia do Centro de Saúde da Família El-Hosary.
Todos os participantes receberão uma explicação completa do protocolo do estudo e o formulário de consentimento informado será assinado por cada sujeito antes de participar do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A faixa etária dos participantes varia de 20 a 40 anos. Seu índice de massa corporal varia de 20 a 25 kg/m2. Eles terão ciclo menstrual regular. Eles não receberão nenhuma terapia hormonal ou tomarão qualquer medicamento regular.
Critério de exclusão:
- Doença óssea. Estado discogênico com radiculopatia ou não. Doença sistêmica do sistema musculoesquelético. Qualquer problema sensorial. Fraturas vertebrais anteriores. Grande anormalidade estrutural da coluna vertebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo (grupo A):
15 mulheres fazem tratamento cranioscaral
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liberação dural
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grupo de controle (grupo B):
grupo de vergonha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de massa corporal
Prazo: 3 meses
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IMC em kg/m^2
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3 meses
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Satisfação avaliada pela VAS
Prazo: 3 meses
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Graus de dor menstrual serão avaliados usando um VAS, que era um método de representar a dor dos sujeitos em uma escala linear de 10 cm.
A pontuação 0 significava 'sem dor' e 10 significava 'pior dor'.
Medir sintomas específicos
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3 meses
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um limiar de pressão-dor
Prazo: 3 meses
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algômetro Algômetros são dispositivos que podem ser usados para identificar a pressão e/ou força que provoca um limiar de pressão-dor.
Observou-se em estudos de limiar de pressão-dor que a taxa na qual a força manual é aplicada deve ser consistente para fornecer a maior confiabilidade
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/00191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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