A Dural Release hatása a hát- és nyakfájdalmakban szenvedő nőknél szülészeti és nőgyógyászati műtétek után
2022. szeptember 19. frissítette: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Valamit tenni kell annak érdekében, hogy a dura materen belüli feszültség feloldódjon, mielőtt a gerinc tartós korrekcióját végrehajtanánk.
Mindegyik agyideg dura mater hüvelybe van csomagolva.
Amint kilépnek a koponyaboltozatból, Gray's Anatomy szerint „durális mandzsetta” van.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 nő vesz részt ebben a vizsgálatban, harminc nőnél diagnosztizálják a műtét utáni hát- és nyakfájdalmat. Őket az El-Hosary Családi Egészségügyi Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikájáról választják ki.
Minden résztvevő teljes körű magyarázatot kap a vizsgálat protokolljáról, és minden alanytól aláírják a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétel előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők életkora 20 és 40 év között lesz. Testtömeg-indexük 20 és 25 kg/m2 között lesz. Rendszeres menstruációs ciklusuk lesz. Nem kapnak semmilyen hormonterápiát és nem szednek rendszeres gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
- Csontbetegség. Diskogén állapot radiculopathiával vagy sem. A mozgásszervi rendszer szisztémás betegsége. Bármilyen érzékszervi probléma. Korábbi csigolyatörések. Jelentős gerincszerkezeti rendellenesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati csoport (A csoport):
15 nő kap cranioscaralis kezelést
|
durális kiadás
|
|
kontrollcsoport (B csoport):
szégyencsoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
BMI kg/m^2-ben
|
3 hónap
|
|
A VAS által értékelt elégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A menstruációs fájdalom mértékét VAS segítségével értékelik, amely egy olyan módszer volt, amely az alanyok fájdalmát 10 cm-es lineáris skálán ábrázolta.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10-es pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
Konkrét tünetek mérése
|
3 hónap
|
|
nyomás-fájdalom küszöb
Időkeret: 3 hónap
|
algométer Az algométerek olyan eszközök, amelyek segítségével azonosítható a nyomás és/vagy a nyomás-fájdalom küszöböt kiváltó erő.
A nyomás-fájdalom küszöbértékekkel kapcsolatos vizsgálatok során megállapították, hogy a kézi erő alkalmazásának sebességének konzisztensnek kell lennie a legnagyobb megbízhatóság biztosítása érdekében
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. október 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/00191
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .