Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv durálního uvolnění na ženy s bolestmi zad a šíje po porodnictví a gynekologické chirurgii

19. září 2022 aktualizováno: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Je třeba něco udělat, aby se uvolnilo napětí v dura mater, než bude možné provést trvalou korekci páteře. Každý z hlavových nervů je obalený pláštěm tvrdé pleny. Když opouštějí lebeční klenbu, jsou popsány v Gray's Anatomy jako s „durální manžetou“.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní 30 žen, 30 žen s diagnózou bolesti zad a krku po operaci. Budou vybrány z ambulance porodnicko-gynekologického oddělení rodinného zdravotního střediska El-Hosary.

Všem účastníkům bude poskytnuto úplné vysvětlení protokolu studie a před účastí ve studii bude od každého subjektu podepsán formulář informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 40 let. Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2. Budou mít pravidelný menstruační cyklus. Nedostanou žádnou hormonální terapii ani žádné běžné léky.

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění kostí. Diskogenní stav s radikulopatií nebo ne. Systémové onemocnění pohybového aparátu. Jakékoli smyslové problémy. Předchozí zlomeniny obratlů. Velká strukturální abnormalita páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina (skupina A):
Kranioskarální léčbu podstupuje 15 žen
duralové uvolnění
kontrolní skupina (skupina B):
skupina hanby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
BMI v kg/m^2
3 měsíce
Spokojenost hodnotí VAS
Časové okno: 3 měsíce
Stupně menstruační bolesti budou hodnoceny pomocí VAS, což byla metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici. Skóre 0 znamenalo „žádná bolest“ a 10 znamenalo „nejhorší bolest“. Změřte specifické příznaky
3 měsíce
tlakový práh bolesti
Časové okno: 3 měsíce
algometr Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti. Ve studiích prahu tlaku a bolesti bylo zaznamenáno, že rychlost, kterou je aplikována manuální síla, by měla být konzistentní, aby byla zajištěna co největší spolehlivost
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. října 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

11. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/00191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na kranioskarální léčba

Předplatit