- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04085068
Vliv durálního uvolnění na ženy s bolestmi zad a šíje po porodnictví a gynekologické chirurgii
19. září 2022 aktualizováno: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Je třeba něco udělat, aby se uvolnilo napětí v dura mater, než bude možné provést trvalou korekci páteře.
Každý z hlavových nervů je obalený pláštěm tvrdé pleny.
Když opouštějí lebeční klenbu, jsou popsány v Gray's Anatomy jako s „durální manžetou“.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastní 30 žen, 30 žen s diagnózou bolesti zad a krku po operaci. Budou vybrány z ambulance porodnicko-gynekologického oddělení rodinného zdravotního střediska El-Hosary.
Všem účastníkům bude poskytnuto úplné vysvětlení protokolu studie a před účastí ve studii bude od každého subjektu podepsán formulář informovaného souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 40 let. Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2. Budou mít pravidelný menstruační cyklus. Nedostanou žádnou hormonální terapii ani žádné běžné léky.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí. Diskogenní stav s radikulopatií nebo ne. Systémové onemocnění pohybového aparátu. Jakékoli smyslové problémy. Předchozí zlomeniny obratlů. Velká strukturální abnormalita páteře.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina (skupina A):
Kranioskarální léčbu podstupuje 15 žen
|
duralové uvolnění
|
|
kontrolní skupina (skupina B):
skupina hanby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost hodnotí VAS
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupně menstruační bolesti budou hodnoceny pomocí VAS, což byla metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici.
Skóre 0 znamenalo „žádná bolest“ a 10 znamenalo „nejhorší bolest“.
Změřte specifické příznaky
|
3 měsíce
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
algometr Algometry jsou zařízení, která lze použít k identifikaci tlaku a/nebo síly vyvolávající prahovou hodnotu tlaku a bolesti.
Ve studiích prahu tlaku a bolesti bylo zaznamenáno, že rychlost, kterou je aplikována manuální síla, by měla být konzistentní, aby byla zajištěna co největší spolehlivost
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
8. října 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
11. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/00191
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na kranioskarální léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý