Effekt av dural frigjøring på kvinner med rygg- og nakkesmerter etter obstetrikk og gynekologisk kirurgi
19. september 2022 oppdatert av: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Noe må gjøres for å frigjøre spenningen i dura mater før noen varig korreksjon av ryggraden kan utføres.
Hver av kranienervene er pakket inn i en skjede av dura mater.
Når de går ut av kraniehvelvet, blir de beskrevet av Gray's Anatomy som å ha en "dural cuff".
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 kvinner vil delta i denne studien, tretti kvinner diagnostisert å ha rygg- og nakkesmerter etter operasjonen. De vil bli valgt fra poliklinikken for obstetrikk og gynekologisk avdeling i El-Hosary familiehelsesenter.
Alle deltakere vil bli gitt en fullstendig forklaring på protokollen for studien og informert samtykkeskjema vil bli signert fra hvert forsøksperson før de deltar i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen på deltakerne vil variere fra 20 til 40 år. Kroppsmasseindeksen deres vil variere fra 20 til 25 kg/m2. De vil ha regelmessig menstruasjonssyklus. De vil ikke motta noen hormonbehandling eller ta noen vanlige medisiner.
Ekskluderingskriterier:
- Beinsykdom. Diskogen tilstand med radikulopati eller ikke. Systemisk sykdom i muskel- og skjelettsystemet. Eventuelle sensoriske problemer. Tidligere vertebrale frakturer. Store strukturelle abnormiteter i ryggraden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe (gruppe A):
15 kvinner tar kranioskaral behandling
|
dural utgivelse
|
|
kontrollgruppe (gruppe B):
skam gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
BMI i kg/m^2
|
3 måneder
|
|
Tilfredshet vurdert av VAS
Tidsramme: 3 måneder
|
Grader av menstruasjonssmerter vil bli vurdert ved hjelp av en VAS, som var en metode for å representere forsøkspersonens smerte på en 10 cm lineær skala.
Poengsum på 0 betydde 'ingen smerte' og 10 betydde 'verste smerte'.
For å måle spesifikke symptomer
|
3 måneder
|
|
en trykk-smerteterskel
Tidsramme: 3 måneder
|
algometer Algometre er enheter som kan brukes til å identifisere trykket og/eller kraften som fremkaller en trykk-smerteterskel.
Det har blitt bemerket i trykk-smerteterskelstudier at hastigheten som manuell kraft påføres bør være konsistent for å gi størst pålitelighet
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
8. oktober 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
11. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/00191
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .