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Effetto del rilascio durale sulle donne con dolore alla schiena e al collo dopo chirurgia ostetrica e ginecologica

19 settembre 2022 aggiornato da: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Qualcosa deve essere fatto per rilasciare la tensione all'interno della dura madre prima che possa essere effettuata una correzione duratura della colonna vertebrale. Ciascuno dei nervi cranici è avvolto in una guaina di dura madre. Quando escono dalla volta cranica vengono descritti da Gray's Anatomy come dotati di un "cuffia durale".

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 donne parteciperanno a questo studio, trenta donne a cui è stato diagnosticato dolore alla schiena e al collo dopo l'intervento chirurgico. Saranno selezionate dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia nel Centro sanitario della famiglia El-Hosary.

A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione completa del protocollo dello studio e il modulo di consenso informato verrà firmato da ciascun soggetto prima di partecipare allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 20 ei 40 anni. Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2. Avranno ciclo mestruale regolare. Non riceveranno alcuna terapia ormonale o assumeranno farmaci regolari.

Criteri di esclusione:

  • Malattia ossea. Stato discogenico con radicolopatia o meno. Malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico. Eventuali problemi sensoriali. Precedenti fratture vertebrali. Maggiore anomalia strutturale spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio (gruppo A):
15 donne si sottopongono a trattamento cranioscarrale
Altro: trattamento cranioscarrale
rilascio durale
gruppo di controllo (gruppo B):
gruppo vergogna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
BMI in kg/m^2
3 mesi
Soddisfazione valutata dal VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
I gradi del dolore mestruale saranno valutati utilizzando un VAS, che era un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm. Il punteggio di 0 significava "nessun dolore" e 10 significava "peggiore dolore". Misurare i sintomi specifici
3 mesi
una soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 3 mesi
algometro Gli algometri sono dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che provocano una soglia di pressione-dolore. È stato notato negli studi sulla soglia del dolore pressorio che la velocità con cui viene applicata la forza manuale dovrebbe essere costante per fornire la massima affidabilità
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

8 ottobre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

11 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/00191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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