Effetto del rilascio durale sulle donne con dolore alla schiena e al collo dopo chirurgia ostetrica e ginecologica
19 settembre 2022 aggiornato da: rovan mohamed saad elbesh, Cairo University
Qualcosa deve essere fatto per rilasciare la tensione all'interno della dura madre prima che possa essere effettuata una correzione duratura della colonna vertebrale.
Ciascuno dei nervi cranici è avvolto in una guaina di dura madre.
Quando escono dalla volta cranica vengono descritti da Gray's Anatomy come dotati di un "cuffia durale".
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 donne parteciperanno a questo studio, trenta donne a cui è stato diagnosticato dolore alla schiena e al collo dopo l'intervento chirurgico. Saranno selezionate dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia nel Centro sanitario della famiglia El-Hosary.
A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione completa del protocollo dello studio e il modulo di consenso informato verrà firmato da ciascun soggetto prima di partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 20 ei 40 anni. Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2. Avranno ciclo mestruale regolare. Non riceveranno alcuna terapia ormonale o assumeranno farmaci regolari.
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea. Stato discogenico con radicolopatia o meno. Malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico. Eventuali problemi sensoriali. Precedenti fratture vertebrali. Maggiore anomalia strutturale spinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio (gruppo A):
15 donne si sottopongono a trattamento cranioscarrale
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rilascio durale
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gruppo di controllo (gruppo B):
gruppo vergogna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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BMI in kg/m^2
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3 mesi
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Soddisfazione valutata dal VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
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I gradi del dolore mestruale saranno valutati utilizzando un VAS, che era un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm.
Il punteggio di 0 significava "nessun dolore" e 10 significava "peggiore dolore".
Misurare i sintomi specifici
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3 mesi
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una soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
algometro Gli algometri sono dispositivi che possono essere utilizzati per identificare la pressione e/o la forza che provocano una soglia di pressione-dolore.
È stato notato negli studi sulla soglia del dolore pressorio che la velocità con cui viene applicata la forza manuale dovrebbe essere costante per fornire la massima affidabilità
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
8 ottobre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
11 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/00191
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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