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ICCI pour les patients âgés en A&E

3 juillet 2023 mis à jour par: Marta Paglioni, Bournemouth University

Une exploration de l'expérience vécue de recevoir et de fournir une intervention intentionnelle de communication compatissante (ICCI) pour les personnes âgées pendant qu'elles sont dans un service d'accident et d'urgence

Objectifs de l'étude

  1. Recueillir des témoignages riches et évocateurs de patients âgés de 65 ans et plus -qui se sont peut-être sentis désorientés dans le service des urgences et des accidents (A&E) d'un hôpital de district et qui ont reçu une intervention intentionnelle de communication compatissante (ICCI)- sur leur expérience personnelle de l'A&E
  2. Recueillir des témoignages riches et évocateurs d'un membre du personnel qui offre une intervention de communication intentionnelle et compatissante (ICCI) aux personnes âgées dans l'A&E d'un hôpital de district sur leur expérience personnelle de le faire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

1.1 Contexte Le nombre d'admissions aux urgences hospitalières a considérablement augmenté en Angleterre, de 42 %, au cours des 12 dernières années (The Health Foundation 2018). Des recherches qualitatives publiées entre 1990 et 2006 sur l'expérience des patients au sein du service des urgences ont montré que la plupart des patients arrivaient aux urgences avec la perception que leur blessure ou leur état était grave ou mettait leur vie en danger (Baraff et al. 1992 ; Olsson et Hansagi 2001 ; Nystrom et al. 2003) et cette perception s'accompagnait souvent de douleurs physiques (Britten et Shaw 1994). Il s'agit d'une situation dans laquelle les patients se sentent vulnérables, anxieux, stressés et craintifs (Olsson et Hansagi 2001 ; Kihlgren et al. 2004).

Au Royaume-Uni, près d'un quart des personnes arrivant à A&E ont plus de 65 ans (Geddes 2013), les patients plus âgés représentent un groupe démographique dont les admissions aux urgences ont connu une augmentation particulièrement forte au cours des 12 dernières années, en particulier les patients âgés de 85 ans ou plus (La Fondation de la santé 2018). Cela implique que le personnel hospitalier doit faire face en situation d'urgence à des patients présentant des besoins beaucoup plus complexes associés à des comorbidités et souvent avec moins de soutien externe que les personnes plus jeunes (Sorrel 2010).

Les patients plus âgés sont plus enclins à se sentir désorientés dans A&E. Cela peut être dû au fait qu'un pourcentage élevé d'entre eux présentent une démence, un délire, un délire superposé à une démence ou à d'autres TSC (troubles du spectre cognitif), et ils sont également plus à risque de développer un délire lorsqu'ils sont au service des urgences (Reynish et al. 2017 ). Le délire est un problème médical courant qui se caractérise par des changements dans la fonction cognitive. Lorsque le délire survient, les gens sont confus. Son apparition est assez soudaine, mais elle ne dure généralement que quelques jours (NHS 2018). Cependant, s'il n'est pas traité, le délire peut devenir une complication grave pouvant entraîner une durée de séjour plus longue à l'hôpital et une mortalité plus élevée (Witlox et al. 2010). Le stress est l'un des déclencheurs courants du délire et il existe également des preuves que des expériences d'A&E plus longues et particulièrement stressantes sont associées au risque que les patients âgés développent un délire au cours des heures suivantes (Bo et al. 2016).

Il y a eu quelques études publiées explorant les expériences d'A&E du point de vue spécifique des patients âgés qui rapportent que la plupart d'entre eux pensent que leurs symptômes constituent une menace sérieuse pour leur vie ou pour le contrôle qu'ils exercent sur leur vie (Olsson et Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004) et que les attitudes des infirmières en A&E sont souvent perçues comme indifférentes et inattentives, provoquant ainsi un sentiment d'exclusion et de déception (Olofson et al. 2012). L'empathie et la compassion sont perçues par les patients comme les éléments les plus importants d'une bonne prise en charge en A&E (Kihlgren et al. 2005).

Les soins compatissants ne sont pas une nouvelle préoccupation pour le NHS, mais à la suite d'échecs très médiatisés (Francis 2013), des politiques gouvernementales telles que les soins compatissants dans le NHS (Department of Health 2015) ont été introduites, soulignant davantage l'importance des soins humanisés (Todres et al 2009). La littérature récente a exploré différentes perspectives, des mauvaises expériences de soins par les personnes âgées vivant avec une fragilité qui ont été révélées par le rapport Francis (Singh et al. 2013), aux défis rencontrés par les infirmières censées prodiguer des soins compatissants, qui souvent luttent pour aligner la réalité de la pratique sur leurs idéaux (Curtis et al. 2012).

Cornwell et Goodrich (2009 p.15), dans une étude explorant les expériences des patients, déclarent : "la présence ou l'absence de compassion marque souvent les souvenirs durables et vifs que les patients et les membres de la famille conservent de l'expérience globale des soins à l'hôpital". Ceci est également valable pour les patients temporairement confus et/ou vivant avec la démence. Des projets comme le projet "Dementia diaries", montrent que les gens peuvent non seulement être conscients de la façon dont ils sont traités et de ce qu'ils ressentent même au milieu d'un état extrêmement confus, mais ils peuvent aussi être capables de s'en souvenir (l'histoire d'Agnès 2018 ). La satisfaction des patients doit être considérée comme un objectif en soi ; cependant, la littérature suggère également que les patients recevant une communication claire et compatissante sont plus susceptibles de divulguer leurs symptômes, ce qui permet une meilleure compréhension de leur situation et des diagnostics plus précis (Epstein et al. 2005 et Cornwell et Goodrich 2009).

Les preuves des paragraphes ci-dessus indiquent qu'un investissement dans une communication compatissante ciblée pour les personnes âgées dans A&E pourrait rendre leurs soins plus efficaces, avec le potentiel de réduire les complications et de rendre la prestation des soins de santé plus économiquement viable pour le NHS tout en donnant aux patients et à leurs familles une meilleure expérience.

La prise de conscience de l'incidence élevée du stress dans les A&E et de l'importance des soins compatissants pour les personnes âgées a conduit au développement d'une intervention de communication intentionnelle compatissante (ICCI) spécifique au sein de l'A&E d'un hôpital de district. L'ICIC comprend un soutien proactif axé sur la communication aux personnes âgées. Cela implique qu'un membre du personnel assume la responsabilité de l'ICCI pour répondre aux besoins psychologiques des patients âgés et soulager leurs angoisses en leur parlant, en partageant des informations avec eux et en les rassurant lorsqu'ils sont en A&E.

La prestation de l'intervention donne la priorité au soutien des personnes âgées qui sont seules en A&E et à celles d'entre elles qui semblent avoir des troubles cognitifs. L'objectif est de fournir aux patients qui peuvent se sentir désorientés un soutien supplémentaire afin de réduire l'anxiété associée au fait d'être en A&E. En utilisant des compétences de communication efficaces, le membre du personnel fait preuve de compassion et d'empathie envers les patients âgés pendant qu'ils se trouvent dans un service A&E très fréquenté. Les activités peuvent consister à leur parler, à les réorienter doucement s'ils sont confus, en posant des questions simples tout en utilisant un ton de voix amical et rassurant, en offrant un verre d'eau ou une tasse de thé, peut-être une couverture. Le membre du personnel peut également essayer de rassurer les patients en s'informant auprès d'autres membres du personnel du résultat d'un examen ou de la suite de l'hospitalisation du patient lorsqu'il est trop chargé ou que le personnel est sous trop de pression pour pouvoir communiquer. avec les patients rapidement et efficacement.

Elle tient aussi beaucoup de mains, à cause de la douleur ou à cause de la peur. Elle utilise délibérément un sens de l'humour pour provoquer un sourire ou un rire rapide. Si les mots ne sont pas utiles (parce que la déficience cognitive est trop grave, par exemple), elle peut jouer de la musique à l'aide d'un I-pad ou apporter des peluches pour que les patients puissent les câliner. Ce qui est à la base de cette intervention, c'est la rencontre entre deux êtres humains alors que l'un souffre (psychologiquement et souvent aussi physiquement) et que l'autre "ressent" en quelque sorte cette douleur et a un réel désir de la soulager. L'ICIC est totalement centrée sur la personne et ne s'appuie sur aucune technique particulière, mais exclusivement sur une volonté partagée et profondément humaine.

Une revue systématique de la littérature Sonis et al. 2017) ont souligné que les études les plus récentes sur les expériences des patients à A&E sont quantitatives et utilisent des méthodes telles que des enquêtes ou des entretiens, se concentrant sur les jugements des patients après leur visite à A&E. Quelques études qualitatives ont été réalisées. Baraf et al. (1992) ont montré que les patients sont très préoccupés par la perte d'autonomie et d'indépendance, et Olthuis et al. (2014) ont montré que pendant le séjour aux urgences, les patients doivent non seulement faire face à leur trouble, à ses conséquences et à la situation dans laquelle ils se trouvent, mais ils sont également continuellement troublés par toutes sortes de questions. Ils ont constaté qu'il leur est difficile d'admettre que quelque chose ne va pas chez eux, de faire confiance aux professionnels de la santé, d'endurer les périodes d'attente, de faire une prise de sang, de se déshabiller, de s'occuper de leurs proches et de les rassurer, et même pour obtenir quelque chose à boire ou à manger.

Malgré cela, nous ne savons toujours pas grand-chose sur les expériences des patients désorientés en A&E. Compte tenu de ce qui précède, et du fait qu'il existe peu d'études portant sur l'expérience vécue des patients âgés dans A&E, mais actuellement aucune étude publiée qui se concentre sur l'expérience des interventions intentionnelles de compassion (ICCI) dans A&E, une meilleure compréhension de l'expérience vécue des patients avec ce qui concerne la fourniture d'ICIC au sein d'A&E serait d'une grande valeur en soins infirmiers ; en particulier si l'on considère que l'expérience des personnes âgées en A&E est souvent caractérisée par l'inconfort, la peur et la douleur, et peut déclencher une désorientation et une confusion. De plus, les personnes atteintes de démence ou d'autres troubles cognitifs ont une contribution unique à apporter à la recherche. Entendre leur voix peut aider les gens à voir l'expérience A&E de leur point de vue, contribuant ainsi à lutter contre les présupposés et la stigmatisation souvent associés à un tel diagnostic (Alzheimer's Society 2018).

1.2 Données cliniques Au Royaume-Uni, près d'un quart des personnes arrivant aux A&E ont plus de 65 ans (Geddes 2013) et les patients plus âgés représentent un groupe démographique dont les admissions aux urgences ont connu une augmentation particulièrement forte au cours des 12 dernières années (The Health Foundation 2018 ). L'expérience des personnes âgées dans l'A&E est souvent caractérisée par l'inconfort et l'anxiété (Baraff et al. 1992 ; Olsson et Hansagi 2001 ; Kihlgrenet al. 2004 ; Olofson et al. 2012). Les expériences stressantes peuvent représenter un déclencheur possible du délire, une complication courante et importante chez les patients hospitalisés plus âgés qui peut affecter le déroulement ultérieur de la guérison et la durée globale du séjour à l'hôpital (Cunningham et MacLullich 2013). Il existe certaines preuves que des expériences d'A&E plus longues et particulièrement stressantes sont associées au risque que les patients âgés développent un délire au cours des heures suivantes (Bo et al. 2016).

Les soins compatissants semblent réduire l'anxiété des patients (Gilbert et Procter 2006 et des études menées dans A&E montrent que l'empathie et la compassion sont les éléments les plus importants de bons soins pour les patients âgés dans A&E (Kihlgren et al. 2005).

1.3 Justification

Les résultats de la recherche contribueront à une meilleure compréhension des expériences vécues par les patients âgés potentiellement désorientés d'être dans A&E et de recevoir une ICCI basée sur A&E. Cette étude pourrait avoir un impact sur l'examen par le NHS des nouveaux rôles possibles dans A&E qui sont responsables de l'ICIC et comment rendre les soins aux patients âgés plus efficaces et durables, et donner à ce groupe de patients une meilleure expérience et de meilleurs résultats. Inclure dans l'étude des personnes atteintes de démence ou souffrant d'autres troubles cognitifs n'est pas seulement une façon d'améliorer leur prise en charge, mais aussi une façon de valoriser leur contribution à la société.

1.4 Risques/Bénéfices Au cours de l'étude, les patients participants auront l'opportunité de réfléchir sur leur expérience d'être dans A&E, sur leurs besoins émotionnels et si et comment ceux-ci ont été satisfaits pendant leur période dans A&E. Réfléchir et reconnaître notre besoin de connexion humaine et d'interactions significatives augmente notre prise de conscience et cela peut se traduire par un avantage pour ces participants.

Le recrutement de patients participants aux entretiens peut inclure des personnes atteintes de démence ou d'autres troubles cognitifs et il est reconnu qu'ils représentent une population vulnérable. Cependant, seuls ceux qui ont été identifiés comme étant capables de donner un consentement éclairé par un professionnel de la santé enregistré membre de l'équipe de soins de la démence seront invités à participer à l'étude.

Le chercheur restera sensible à tout signe de détresse pendant l'entretien et suspendra ou arrêtera sa participation si indiqué. Il est essentiel d'être très prudent lors de l'interaction avec des personnes vulnérables, cependant, exclure les patients atteints de démence de la participation aux entretiens de recherche pourrait représenter une forme de discrimination, car leur voix serait rarement entendue dans la recherche et par les services qu'ils utilisent. Le manque de capacité peut rendre les personnes atteintes de démence particulièrement vulnérables à la discrimination (Alzheimer's Society 2018) et cela vaut également pour leur participation à la recherche. En vertu de la loi sur la capacité mentale, une personne est présumée capable de prendre ses propres décisions "à moins que toutes les mesures pratiques pour l'aider à prendre une décision n'aient été prises sans succès" (Mental Capacity Act 2005).

Lors d'une interaction avec une autre personne, comme lors d'un entretien, il existe toujours un certain degré de risque d'exposition au virus Covid19 ou à d'autres virus, tant pour le participant que pour le chercheur. Cependant, pour minimiser le risque pour les deux parties, le chercheur n'abordera que les participants qui ont déjà été testés négatifs au Covid19 lors de leur admission dans le service, et le fera dans un service Covid-Cold (où seuls les patients testés négatifs au Covid19 sont admis, et où les patients sont régulièrement testés pour le Covid19.). Elle ne s'approchera d'eux qu'après s'être soigneusement lavé les mains et en portant les EPI appropriés en place à l'hôpital. Elle maintiendra également la distance de sécurité appropriée suggérée par les dernières directives du gouvernement britannique et n'aura aucun contact physique avec le participant. L'entretien durera au maximum 40 minutes pour minimiser les risques.

La chercheuse ne se rendra pas à l'hôpital si elle développe des symptômes du Covid19.

De plus, le professionnel délivrant l'ICIC sera invité à participer à une série d'entretiens en ligne sur son expérience (il est prévu d'organiser environ 3 à 5 entretiens qui devraient avoir lieu chaque semaine) en utilisant une plate-forme en ligne sécurisée, évaluée et choisie suivant Les principes du GDPR et les mêmes critères de consentement éclairé et de liberté de retrait s'appliqueront également. Les questions peuvent toucher à des sujets sensibles pour le professionnel, et le chercheur restera sensible à tout signe de détresse pendant l'entretien et suspendra ou arrêtera sa participation si indiqué, en lui offrant également un soutien émotionnel. Si un soutien supplémentaire est nécessaire, elle les orientera vers les services de soutien psychologique appropriés.

Le chercheur utilisera les bonnes pratiques pour assurer une sécurité maximale : le chercheur s'assurera de se connecter via un ordinateur portable BU qui dispose de tous les pare-feu requis et que sa connexion Internet est protégée et demandera au professionnel de s'assurer que sa connexion est également protégée. la chercheuse s'assurera que la plateforme en ligne utilisée pour la réunion en ligne est suffisamment sécurisée conformément aux principes du RGPD et elle protégera et verrouillera personnellement chaque réunion par mot de passe dès qu'elle commencera. Elle s'assurera que personne d'autre ne se trouve dans la pièce avec elle et demandera au professionnel ICCI de faire de même pour protéger la confidentialité. De plus, le chercheur utilisera des écouteurs afin qu'il n'y ait aucune chance que le participant soit entendu, et conseillera au participant de faire de même.

2. Objectifs et conception de l'étude 2.1 Objectifs de l'étude

  1. Recueillir des témoignages riches et évocateurs de patients âgés de 65 ans et plus -qui se sont peut-être sentis désorientés dans le service des urgences et des accidents (A&E) d'un hôpital de district et qui ont reçu une intervention intentionnelle de communication compatissante (ICCI)- sur leur expérience personnelle de l'A&E ;
  2. Recueillir des témoignages riches et évocateurs d'un membre du personnel qui offre une intervention de communication intentionnelle et compatissante (ICCI) aux personnes âgées dans l'A&E d'un hôpital de district sur leur expérience personnelle de le faire.

2.2 Point final de l'étude Le point final sera l'achèvement de l'analyse qualitative des transcriptions des entrevues avec les patients et des entrevues avec les professionnels de l'ICIC, lorsque suffisamment de données riches pour répondre aux questions de recherche auront été recueillies.

2.3 Conception de l'étude Il s'agit d'une étude qualitative dont le but est d'explorer l'expérience vécue d'un échantillon de patients âgés (65 ans et plus) qui peuvent s'être sentis désorientés aux urgences d'un hôpital de district et qui ont reçu une ICCI.

À l'aide de l'analyse phénoménologique interprétative (IPA), des entretiens approfondis seront menés avec jusqu'à 15 patients et le professionnel délivrant l'ICIC sur le site, et les données créées à partir des transcriptions seront analysées thématiquement.

2.4 Recrutement et consentement : Le chercheur a passé plus d'un an à collaborer avec l'équipe de soins de la démence à la fois en fournissant un soutien émotionnel aux patients au chevet du patient et en aidant le personnel et les bénévoles à établir des relations avec les patients âgés hospitalisés. Elle a également effectué des observations informelles de l'ICCI délivrées en A&E pour s'orienter vers le cadre. En conséquence, elle a développé un réseau de gardiens et a accès aux services et à différents professionnels, notamment dans le cadre de l'équipe de soins de la démence.

L'équipe de soins de la démence identifiera les participants potentiels à l'étude dans différents services de l'hôpital. Un membre professionnel dûment qualifié de l'équipe de soins de la démence évaluera la capacité mentale du participant spécifiquement autour de la décision de consentir à participer à la recherche aux trois points clés de l'étude : a) lors de l'introduction b) immédiatement avant que le consentement éclairé ne soit donné et c) juste avant l'entretien.

A l'introduction, après avoir obtenu l'autorisation des patients pour que le chercheur leur rende visite par un membre de l'équipe soignante, le chercheur les approchera pour donner des informations orales et écrites (Fiche Participant V.6) et demander leur consentement. Cela se produira dans un service dit Cold-Covid (où seuls les patients testés négatifs pour Covid19 sont admis) uniquement lorsque l'équipe soignante les a considérés physiquement et mentalement aptes à cela et qu'ils ont été testés négatifs pour Covid19. Conformément à la loi sur la capacité mentale, le professionnel vérifiera si le patient est capable de comprendre, de retenir, d'utiliser et de pondérer les informations fournies et de communiquer sa décision (Mental Capacity Act 2005).

Les patients auront tout le temps dont ils ont besoin pour prendre leur décision de participer ou non.

Le professionnel délivrant l'ICCI sera initialement contacté par e-mail - à son adresse e-mail sécurisée NHS trust - par le superviseur clinique du chercheur pour lui demander s'il souhaite envisager de participer. S'ils sont d'accord, ils recevront les coordonnées du chercheur. Lorsque le professionnel aura contacté le chercheur, celui-ci recevra toutes les informations nécessaires sur l'étude et sa participation. S'ils veulent toujours aller de l'avant, ils recevront une copie d'un PIS spécifique (fiche d'information du participant pour ICCI Professional V.1) et ils seront autorisés à poser toute question par téléphone ou par e-mail et autant de temps qu'ils en auront besoin pour faire leur décision. S'ils décident de participer, ils recevront alors une copie d'un ICF spécifique (ICF pour ICCI professionnel V.1) et seulement après l'avoir signé - conformément à la déclaration conjointe HRA et MHRA sur la recherche du consentement par des méthodes électroniques 2018 a signature électronique dactylographiée est suffisante pour cette étude - et renvoyez-la au chercheur, un rendez-vous pour le premier entretien sera pris.

Il est reconnu qu'il existe un potentiel de sentiment de coercition sur le lieu de travail lorsqu'on demande à un membre du personnel de participer à une étude comme celle-ci. Dans cette optique, il sera clairement indiqué - à la fois verbalement et dans le PIS - à la personne concernée qu'elle n'a aucune obligation de participer et que si elle refuse, cela n'aura aucun impact sur elle, sur leur travail, ou sur leurs relations avec leur manager et leurs collègues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bournemouth, Royaume-Uni
        • South West NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients plus âgés qui se présentent seuls à l'A&E, ou confus, ou avec un diagnostic de démence et qui reçoivent une ICCI lorsqu'ils sont en A&E ;

Le professionnel qui a dispensé l'ICCI aux personnes âgées en A&E au cours des 4 dernières années.

La description

Critères d'inclusion Pour les patients :

  • Patients âgés de 65 ans et plus ;
  • Admis pour une raison quelconque à l'hôpital via A&E ;
  • Patients se présentant seuls ou confus ou avec un diagnostic de démence ;
  • Les patients qui ont reçu l'ICIC pendant qu'ils étaient en urgence ;
  • Patients référés à l'équipe de soins de la démence (qui prend en charge les patients admis à l'hôpital qui ont une déficience cognitive soit à la suite d'une démence sous-jacente - diagnostiquée ou non - ou qui éprouvent des symptômes cognitifs transitoires tels que la confusion à la suite d'un délire) ;
  • Patients capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude, identifiés par un professionnel de la santé agréé
  • Patients testés pour le Covid19 à l'admission dans le service et qui sont dans un service Froid-Covid

Critères d'inclusion du membre du personnel :

-Le professionnel qui a délivré l'ICCI sur le site au cours des 3 dernières années.

Critères d'exclusion Pour les patients :

  • Les patients qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé ;
  • Patients dont la condition physique met immédiatement la vie en danger ou est instable ;
  • Les patients impliqués dans d'autres essais cliniques qui représentent un fardeau important pour eux.
  • Patients testés positifs au Covid19

Critères d'exclusion Pour le membre du personnel :

- Si le membre du personnel ne peut ou ne veut participer pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients plus âgés
Patients plus âgés qui ont reçu l'ICCI pendant qu'ils étaient aux urgences de l'hôpital
Intervention intentionnelle de communication compatissante
Professionnel ICCI
Le membre du personnel qui délivre l'ICIC sur le site
Intervention intentionnelle de communication compatissante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expérience vécue des personnes âgées recevant une ICCI alors qu'elles étaient en A&EI people A&E
Délai: 1 an
expérience personnelle vécue (il s'agit d'une étude qualitative)
1 an
L'expérience vécue du professionnel délivrant l'ICIC aux personnes âgées en A&E
Délai: 4 mois
expérience personnelle vécue (il s'agit d'une étude qualitative)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2019

Première publication (Réel)

11 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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