- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04085796
ICCI für ältere Patienten in der Notaufnahme
Eine Untersuchung der gelebten Erfahrung des Erhaltens und Bereitstellens einer absichtlichen mitfühlenden Kommunikationsintervention (ICCI) für ältere Menschen in der Unfall- und Notaufnahme
Lernziele
- Um reichhaltige, eindrucksvolle Berichte von älteren Patienten im Alter von 65 Jahren und älter zu sammeln, die sich in der Unfall- und Notaufnahme (A&E) eines Bezirkskrankenhauses möglicherweise desorientiert gefühlt haben und die eine absichtliche mitfühlende Kommunikationsintervention (ICCI) erhalten haben, über ihre persönlichen Erfahrungen mit die Notaufnahme
- Um reichhaltige und eindrucksvolle Berichte eines Mitarbeiters zu sammeln, der älteren Menschen in der Notaufnahme eines Bezirkskrankenhauses eine absichtliche mitfühlende Kommunikationsintervention (ICCI) über ihre persönlichen Erfahrungen damit durchführt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
1.1 Hintergrund Die Zahl der Notaufnahmen in Krankenhäusern ist in England in den letzten 12 Jahren dramatisch um 42 % gestiegen (The Health Foundation 2018). Zwischen 1990 und 2006 veröffentlichte qualitative Untersuchungen zur Patientenerfahrung in der Notaufnahme zeigten, dass die meisten Patienten mit der Wahrnehmung in die Notaufnahme kamen, dass ihre Verletzung oder ihr Zustand schwerwiegend oder lebensbedrohlich sei (Baraff et al. 1992; Olsson und Hansagi 2001; Nystrom et al al. 2003) und diese Wahrnehmung wurde oft von körperlichen Schmerzen begleitet (Britten und Shaw 1994). Die Situation ist eine Situation, in der sich die Patienten verletzlich, ängstlich, gestresst und ängstlich fühlen (Olsson und Hansagi 2001; Kihlgren et al. 2004).
In Großbritannien ist fast ein Viertel der Menschen, die in die Notaufnahme kommen, über 65 Jahre alt (Geddes 2013), ältere Patienten stellen eine demografische Gruppe dar, deren Notaufnahmen in den letzten 12 Jahren besonders stark zugenommen haben, insbesondere Patienten im Alter von 85 Jahren oder älter (Die Gesundheitsstiftung 2018). Dies führt dazu, dass das Krankenhauspersonal in der Notfallsituation mit Patienten umgehen muss, die mit viel komplexeren Bedürfnissen verbunden mit Komorbiditäten und oft mit weniger externer Unterstützung als jüngere Menschen vorstellig werden (Sorrel 2010).
Ältere Patienten neigen eher dazu, sich in der Notaufnahme desorientiert zu fühlen. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass ein hoher Prozentsatz von ihnen an Demenz, Delirium, Demenz überlagertem Delirium oder anderen CSD (Cognitive Spectrum Disorders) leidet, und sie haben auch ein höheres Risiko, während ihres Aufenthalts in der Notaufnahme ein Delirium zu entwickeln (Reynish et al. 2017). ). Delirium ist ein häufiges medizinisches Problem, das durch Veränderungen der kognitiven Funktion gekennzeichnet ist. Wenn ein Delir auftritt, sind die Menschen verwirrt. Sie setzt ziemlich plötzlich ein, dauert aber meist nur wenige Tage (NHS 2018). Wird das Delir jedoch nicht behandelt, kann es zu einer ernsthaften Komplikation werden, die zu einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und einer höheren Sterblichkeit führen kann (Witlox et al. 2010). Stress ist einer der häufigsten Auslöser für Delirium und es gibt auch einige Hinweise darauf, dass längere und besonders belastende A&E-Erfahrungen mit dem Risiko verbunden sind, dass ältere Patienten in den folgenden Stunden ein Delirium entwickeln (Bo et al. 2016).
Es gibt einige veröffentlichte Studien, die die Erfahrungen von A&E aus der spezifischen Sichtweise älterer Patienten untersuchen und berichten, dass die meisten von ihnen glauben, dass ihre Symptome eine ernsthafte Bedrohung für ihr Leben oder die Kontrolle darstellen, die sie über ihr Leben ausüben (Olsson et al Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004) und dass die Haltung von Pflegekräften in der Notaufnahme oft als gleichgültig und unaufmerksam empfunden wird, was zu einem Gefühl von Ausgrenzung und Enttäuschung führt (Olofson et al. 2012). Empathie und Mitgefühl werden von den Patienten als die wichtigsten Elemente einer guten Versorgung in der Notaufnahme wahrgenommen (Kihlgren et al. 2005).
Compassionate Care ist kein neues Anliegen für den NHS, aber nach aufsehenerregenden Versäumnissen (Francis 2013) wurden Regierungsrichtlinien wie Compassionate Care im NHS (Department of Health 2015) eingeführt, was die Bedeutung einer humanisierten Pflege weiter betont (Todres et al . 2009). In der neueren Literatur wurden verschiedene Perspektiven untersucht, von den schlechten Pflegeerfahrungen älterer Menschen mit Gebrechlichkeit, die im Francis-Bericht (Singh et al. 2013) aufgedeckt wurden, bis hin zu den Herausforderungen, denen sich Pflegekräfte gegenübersehen, von denen erwartet wird, dass sie mitfühlende Pflege leisten, die oft kämpfen darum, die Realität der Praxis an ihren Idealen auszurichten (Curtis et al. 2012).
Cornwell und Goodrich (2009, S. 15) stellen in einer Studie über die Erfahrungen von Patienten fest: „Das Vorhandensein oder Fehlen von Mitgefühl markiert oft die bleibenden und lebhaften Erinnerungen, die Patienten und Familienmitglieder an die Gesamterfahrung der Pflege im Krankenhaus behalten“. Dies gilt auch für Patienten, die vorübergehend verwirrt sind und/oder mit Demenz leben. Projekte wie das Projekt „Demenztagebücher“ zeigen, dass Menschen sich selbst in einem extrem verwirrten Zustand nicht nur bewusst sein können, wie sie behandelt werden und wie sie sich fühlen, sondern sich auch daran erinnern können (Agnes‘ Geschichte 2018 ). Die Patientenzufriedenheit sollte als eigenständiges Ziel betrachtet werden; Die Literatur legt jedoch auch nahe, dass Patienten, die eine klare und mitfühlende Kommunikation erhalten, ihre Symptome eher offenlegen, was ein besseres Verständnis ihrer Situation und genauere Diagnosen ermöglicht (Epstein et al. 2005 und Cornwell und Goodrich 2009).
Die Beweise aus den obigen Absätzen deuten darauf hin, dass eine Investition in gezielte mitfühlende Kommunikation für ältere Menschen in der Notaufnahme ihre Versorgung effektiver machen könnte, mit dem Potenzial, Komplikationen zu reduzieren und die Gesundheitsversorgung für den NHS wirtschaftlich nachhaltiger zu gestalten und gleichzeitig den Patienten und ihren Familien zu helfen Erfahrung.
Das Bewusstsein für das häufige Vorkommen von Stress in der Notaufnahme und die Bedeutung einer mitfühlenden Pflege für ältere Menschen hat die Entwicklung einer speziellen Intentional Compassionate Communication Intervention (ICCI) in der Notaufnahme eines Bezirkskrankenhauses vorangetrieben. Das ICCI umfasst eine proaktive, kommunikationsorientierte Unterstützung älterer Menschen. Es handelt sich um einen Mitarbeiter, der die Verantwortung für das ICCI übernimmt, um auf die psychologischen Bedürfnisse älterer Patienten einzugehen und ihre Ängste zu lindern, indem er mit ihnen spricht, Informationen mit ihnen teilt und sie in der Notaufnahme beruhigt.
Die Bereitstellung der Intervention räumt der Unterstützung älterer Menschen, die sich allein in der Notaufnahme befinden, und denen, die kognitiv beeinträchtigt zu sein scheinen, Priorität ein. Ziel ist es, Patienten, die sich möglicherweise desorientiert fühlen, zusätzliche Unterstützung zu bieten, um die mit der Notaufnahme verbundene Angst zu verringern. Mit effektiven Kommunikationsfähigkeiten demonstriert der Mitarbeiter den älteren Patienten Mitgefühl und Einfühlungsvermögen, während sie sich in einer geschäftigen Notaufnahme befinden. Zu den Aktivitäten können gehören, mit ihnen zu sprechen, sie sanft neu zu orientieren, wenn sie verwirrt sind, indem sie einfache Fragen stellen, während sie einen freundlichen und beruhigenden Tonfall verwenden, ein Glas Wasser oder eine Tasse Tee anbieten, vielleicht eine Decke. Der Mitarbeiter kann auch versuchen, Patienten zu beruhigen, indem er sich bei anderen Mitarbeitern nach dem Ergebnis einer Untersuchung oder nach dem nächsten Schritt im Krankenhausaufenthalt des Patienten erkundigt, wenn gerade zu viel los ist oder das Personal unter zu hohem Kommunikationsdruck steht mit Patienten schnell und effizient.
Sie hält auch viele Hände, aus Schmerz oder aus Angst. Sie nutzt gezielt ihren Sinn für Humor, um ein Lächeln oder ein schnelles Lachen hervorzurufen. Wenn Worte nicht hilfreich sind (z. B. weil die kognitive Beeinträchtigung zu stark ist), spielt sie möglicherweise Musik mit einem I-Pad ab oder bringt ein paar Kuscheltiere mit, damit die Patienten kuscheln können. Die Grundlage dieser Intervention ist die Begegnung zwischen zwei Menschen, von denen der eine Schmerzen hat (psychisch und oft auch körperlich) und der andere diesen Schmerz irgendwie „fühlt“ und den aufrichtigen Wunsch hat, ihn zu lindern. Die ICCI ist vollkommen personenzentriert und verlässt sich nicht auf eine bestimmte Technik, sondern basiert ausschließlich auf einem gemeinsamen, zutiefst menschlichen Antrieb.
Eine systematische Literaturrecherche Sonis et al. 2017) betonte, dass die neuesten Studien zu Patientenerfahrungen in der Notaufnahme quantitativ sind und Methoden wie Umfragen oder Interviews verwenden, die sich auf die Beurteilung von Patienten nach ihrem Notaufnahmebesuch konzentrieren. Es wurden einige qualitative Studien durchgeführt. Baraffet al. (1992) zeigten, dass Patienten sehr besorgt sind, Autonomie und Unabhängigkeit zu verlieren, und Olthuis et al. (2014) zeigten, dass sich Patienten während des Notaufnahmeaufenthaltes nicht nur mit ihrer Erkrankung, deren Folgen und der Situation, in der sie sich befinden, auseinandersetzen müssen, sondern auch ständig mit allen möglichen Dingen belästigt werden. Sie stellten fest, dass es für sie ein Kampf ist, zuzugeben, dass etwas mit ihnen nicht stimmt, dem medizinischen Personal zu vertrauen, Wartezeiten zu ertragen, eine Blutprobe nehmen zu lassen, sich auszuziehen, sich mit ihren Angehörigen zu befassen und sie zu beruhigen und und und sogar etwas zu trinken oder zu essen zu bekommen.
Trotzdem wissen wir immer noch nicht viel über desorientierte Patientenerfahrungen in der Notaufnahme. In Anbetracht des Vorstehenden und der Tatsache, dass es nur wenige Studien gibt, die sich auf die gelebte Erfahrung älterer Patienten in der Notaufnahme konzentrieren, aber derzeit keine veröffentlichten Studien, die sich auf die Erfahrung von Intentional Compassionate Care Interventions (ICCI) in der Notaufnahme konzentrieren, verbessert sich das Verständnis der gelebten Erfahrung von Patienten mit Hinweise auf die Bereitstellung von ICCI innerhalb der Notaufnahme wären in der Pflege von großem Wert; insbesondere wenn man bedenkt, dass die Erfahrung älterer Menschen in der Notaufnahme oft von Unbehagen, Angst und Schmerz geprägt ist und Orientierungslosigkeit und Verwirrung auslösen kann. Darüber hinaus können Menschen mit Demenz oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen einen einzigartigen Beitrag in der Forschung leisten. Ihre Stimmen zu hören kann den Menschen helfen, die Erfahrung in der Notaufnahme aus ihrer Sicht zu sehen, und dazu beitragen, die Annahmen und das Stigma zu bekämpfen, die oft mit einer solchen Diagnose verbunden sind (Alzheimer's Society 2018).
1.2 Klinische Daten In Großbritannien ist fast ein Viertel der Menschen, die in die Notaufnahme kommen, über 65 Jahre alt (Geddes 2013), und ältere Patienten stellen eine demografische Gruppe dar, deren Notaufnahmen in den letzten 12 Jahren einen besonders starken Anstieg erlebt haben (The Health Foundation 2018 ). Die Erfahrung älterer Menschen in der Notaufnahme ist oft von Unbehagen und Angst geprägt (Baraff et al. 1992; Olsson und Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004; Olofson et al. 2012). Belastende Erfahrungen können einen möglichen Auslöser für ein Delir darstellen, eine häufige und signifikante Komplikation bei älteren Krankenhauspatienten, die den weiteren Genesungsverlauf und die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts beeinflussen kann (Cunningham und MacLullich 2013). Es gibt einige Hinweise darauf, dass längere und besonders belastende A&E-Erfahrungen mit dem Risiko verbunden sind, dass ältere Patienten in den folgenden Stunden ein Delir entwickeln (Bo et al. 2016).
Mitfühlende Pflege scheint die Angst der Patienten zu verringern (Gilbert und Procter 2006, und in der Notaufnahme durchgeführte Studien zeigen, dass Empathie und Mitgefühl die wichtigsten Elemente einer guten Versorgung älterer Patienten in der Notaufnahme sind (Kihlgren et al. 2005).
1.3 Begründung
Die Forschungsergebnisse werden zu einem tieferen Verständnis der Lebenserfahrungen älterer potenziell desorientierter Patienten in der Notaufnahme und beim Erhalt einer auf Notaufnahme basierenden ICCI beitragen. Diese Studie könnte sich auf die Überlegungen des NHS über mögliche neue Rollen in der Notaufnahme auswirken, die für ICCI verantwortlich sind, und wie die Versorgung älterer Patienten effektiver und nachhaltiger gestaltet werden kann, und dieser Patientengruppe eine bessere Erfahrung und ein besseres Ergebnis bieten. Die Einbeziehung von Menschen mit Demenz oder anderen kognitiven Störungen in die Studie ist nicht nur eine Möglichkeit, ihre Versorgung zu verbessern, sondern auch eine Möglichkeit, ihren Beitrag zur Gesellschaft zu würdigen.
1.4 Risiken/Nutzen Während der Studie haben die Patiententeilnehmer die Möglichkeit, über ihre Erfahrungen in der Notaufnahme, ihre emotionalen Bedürfnisse und ob und wie diese während ihrer Zeit in der Notaufnahme befriedigt wurden, nachzudenken. Unser Bedürfnis nach menschlicher Verbindung und sinnvollen Interaktionen zu reflektieren und anzuerkennen, schärft unser Bewusstsein und dies kann sich in einem Nutzen für diese Teilnehmer niederschlagen.
Die Rekrutierung von Patiententeilnehmern für Interviews kann Personen umfassen, die mit Demenz oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen leben, und es wird anerkannt, dass sie eine gefährdete Bevölkerungsgruppe darstellen. Zur Teilnahme an der Studie werden jedoch nur Personen eingeladen, die von einem Mitglied des Dementia Care Teams als fähig zur Einverständniserklärung identifiziert wurden.
Der Forscher wird während des Interviews auf Anzeichen von Stress reagieren und seine Teilnahme aussetzen oder beenden, falls dies angezeigt ist. Beim Umgang mit schutzbedürftigen Menschen ist besondere Vorsicht geboten, jedoch könnte der Ausschluss von Patienten mit Demenz von der Teilnahme an Forschungsinterviews eine Form der Diskriminierung darstellen, da ihre Stimme in der Forschung und von den von ihnen genutzten Diensten selten gehört würde. Mangelnde Kapazitäten können Menschen mit Demenz besonders anfällig für Diskriminierung machen (Alzheimergesellschaft 2018), dies gilt auch für ihre Teilnahme an der Forschung. Nach dem Mental Capacity Act wird davon ausgegangen, dass eine Person in der Lage ist, ihre eigenen Entscheidungen zu treffen, „es sei denn, alle praktischen Schritte, die ihr helfen, eine Entscheidung zu treffen, erfolglos unternommen wurden“ (Mental Capacity Act 2005).
Bei der Interaktion mit einer anderen Person wie während eines Interviews besteht sowohl für den Teilnehmer als auch für den Forscher immer ein gewisses Risiko, dem Covid19-Virus oder anderen Viren ausgesetzt zu werden. Um jedoch das Risiko für beide Seiten zu minimieren, wird der Forscher bei der Aufnahme auf die Station nur Teilnehmer ansprechen, die bereits negativ auf Covid19 getestet wurden, und dies auf einer Covid-Kältestation (wo nur Patienten, die negativ auf Covid19 getestet wurden, sind zugelassen, und wo Patienten regelmäßig auf Covid19 getestet werden.). Sie wird sich ihnen erst nähern, nachdem sie sich sorgfältig die Hände gewaschen hat und die entsprechende PSA trägt, die im Krankenhaus vorhanden ist. Sie wird auch den angemessenen Sicherheitsabstand einhalten, der von den neuesten Richtlinien der britischen Regierung empfohlen wird, und keinen physischen Kontakt mit dem Teilnehmer haben. Das Gespräch dauert maximal 40 Minuten, um das Risiko zu minimieren.
Die Forscherin wird nicht ins Krankenhaus reisen, wenn sie Symptome von Covid19 entwickelt.
Außerdem wird der Experte, der die ICCI bereitstellt, gebeten, an einer Reihe von Online-Interviews über seine Erfahrungen teilzunehmen (es werden voraussichtlich etwa 3 bis 5 Interviews durchgeführt, die voraussichtlich wöchentlich stattfinden) über eine sichere Online-Plattform, die anschließend bewertet und ausgewählt werden DSGVO-Prinzipien und die gleichen Kriterien der informierten Einwilligung und der Widerrufsfreiheit gelten ebenfalls. Die Fragen können für den Experten heikle Themen berühren, und der Forscher wird während des Interviews auf jedes Anzeichen von Stress reagieren und seine Teilnahme aussetzen oder beenden, wenn dies angezeigt ist, und ihm auch emotionale Unterstützung anbieten. Wenn weitere Unterstützung benötigt wird, leitet sie sie an geeignete psychologische Unterstützungsdienste weiter.
Der Forscher wird bewährte Praktiken anwenden, um maximale Sicherheit zu gewährleisten: Der Forscher stellt sicher, dass er sich über einen BU-Laptop verbindet, auf dem alle erforderlichen Firewalls vorhanden sind, und dass seine Internetverbindung geschützt ist, und bittet den Fachmann, sicherzustellen, dass seine Verbindung ähnlich geschützt ist. Die Forscherin stellt sicher, dass die für das Online-Meeting verwendete Online-Plattform gemäß den DSGVO-Grundsätzen sicher genug ist, und sie wird jedes Meeting persönlich mit einem Passwort schützen und sperren, sobald es beginnt. Sie stellt sicher, dass sich niemand sonst mit ihr im Raum befindet, und bittet den ICCI-Experten, dasselbe zu tun, um die Vertraulichkeit zu wahren. Darüber hinaus verwendet der Forscher Kopfhörer, damit der Teilnehmer nicht belauscht werden kann, und rät dem Teilnehmer, dasselbe zu tun.
2. Studienziele und Design 2.1 Studienziele
- Um reichhaltige, eindrucksvolle Berichte von älteren Patienten im Alter von 65 Jahren und älter zu sammeln, die sich in der Unfall- und Notaufnahme (A&E) eines Bezirkskrankenhauses möglicherweise desorientiert gefühlt haben und die eine absichtliche mitfühlende Kommunikationsintervention (ICCI) erhalten haben, über ihre persönlichen Erfahrungen mit die Notaufnahme;
- Um reichhaltige und eindrucksvolle Berichte eines Mitarbeiters zu sammeln, der älteren Menschen in der Notaufnahme eines Bezirkskrankenhauses eine absichtliche mitfühlende Kommunikationsintervention (ICCI) über ihre persönlichen Erfahrungen damit durchführt.
2.2 Endpunkt der Studie Der Endpunkt wird der Abschluss der qualitativen Analyse der Transkripte der Patienteninterviews und der Interviews des ICCI-Fachpersonals sein, wenn genügend reichhaltige Daten zur Beantwortung der Forschungsfragen gesammelt wurden.
2.3 Studiendesign Dies ist eine qualitative Studie, deren Ziel es ist, die gelebte Erfahrung einer Stichprobe älterer Patienten (65 Jahre und älter) zu untersuchen, die sich in der Notaufnahme eines Bezirkskrankenhauses möglicherweise desorientiert gefühlt haben und eine ICCI erhalten haben.
Mittels interpretativer phänomenologischer Analyse (IPA) werden Tiefeninterviews mit bis zu 15 Patienten und dem ICCI-Betreuer vor Ort durchgeführt und die aus den Transkripten erstellten Daten thematisch analysiert.
2.4 Rekrutierung und Zustimmung: Der Forscher hat mehr als ein Jahr damit verbracht, mit dem Dementia Care Team zusammenzuarbeiten, sowohl um Patienten am Krankenbett emotionale Unterstützung zu bieten als auch Personal und Freiwillige im Umgang mit älteren Patienten im Krankenhaus zu unterstützen. Sie führte auch informelle Beobachtungen des ICCI durch, die in der Notaufnahme durchgeführt wurden, um sich an der Umgebung zu orientieren. Dadurch hat sie ein Netzwerk von Gatekeepern aufgebaut und hat Zugang zu den Stationen und zu verschiedenen Fachkräften, insbesondere im Kontext des Dementia Care Teams.
Das Dementia Care Team wird mögliche Teilnehmer für die Studie auf verschiedenen Stationen im Krankenhaus identifizieren. Ein entsprechend qualifiziertes professionelles Mitglied des Dementia Care Teams wird die geistige Leistungsfähigkeit des Teilnehmers speziell im Hinblick auf die Entscheidung, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen, an allen drei Schlüsselpunkten der Studie bewerten: a) bei der Einführung, b) unmittelbar bevor die Einverständniserklärung gegeben wird und c) unmittelbar vor dem Vorstellungsgespräch.
Bei der Einführung, nachdem die Erlaubnis der Patienten für den Besuch durch den Forscher von einem Mitglied des Betreuungsteams eingeholt wurde, wird der Forscher auf sie zugehen, um ihnen mündliche und schriftliche Informationen zu geben (Teilnehmerinformationsblatt V.6) und um Zustimmung zu bitten. Dies wird auf einer sogenannten Cold-Covid-Station (wo nur negativ auf Covid19 getestete Patienten aufgenommen werden) nur dann geschehen, wenn das Pflegeteam sie für körperlich und geistig dafür geeignet hält und sie negativ auf Covid19 getestet wurden. In Übereinstimmung mit dem Mental Capacity Act überprüft die Fachkraft, ob der Patient in der Lage ist, die bereitgestellten Informationen zu verstehen, zu behalten, zu verwenden und zu gewichten, und seine Entscheidung mitzuteilen (Mental Capacity Act 2005).
Den Patienten wird so viel Zeit gegeben, wie sie benötigen, um ihre Entscheidung über die Teilnahme zu treffen.
Der Fachmann, der die ICCI bereitstellt, wird zunächst per E-Mail – an seine sichere NHS-vertrauenswürdige E-Mail-Adresse – vom klinischen Vorgesetzten des Forschers angesprochen, um zu fragen, ob er eine Teilnahme in Betracht ziehen möchte. Wenn sie damit einverstanden sind, erhalten sie die Kontaktdaten des Forschers. Wenn der Fachmann den Forscher kontaktiert hat, erhält er alle erforderlichen Informationen über die Studie und ihre Teilnahme. Wenn sie trotzdem weitermachen wollen, erhalten sie eine Kopie eines spezifischen PIS (Teilnehmer-Informationsblatt für ICCI Professional V.1) und können jede Frage per Telefon oder E-Mail stellen und so viel Zeit wie nötig haben ihre Entscheidung. Wenn sie sich für eine Teilnahme entscheiden, erhalten sie dann eine Kopie einer spezifischen ICF (ICF für ICCI Professional V.1) und erst nachdem sie diese unterzeichnet haben – in Übereinstimmung mit der gemeinsamen Erklärung von HRA und MHRA zur Einholung der Einwilligung durch elektronische Methoden 2018 a maschinengeschriebene elektronische Unterschrift genügt für diese Studie - und an den Forscher zurücksenden, wird ein Termin für das Erstgespräch gebucht.
Es wird anerkannt, dass es am Arbeitsplatz zu Nötigungsgefühlen kommen kann, wenn ein Mitarbeiter gebeten wird, an einer solchen Studie teilzunehmen. Vor diesem Hintergrund wird der betroffenen Person sowohl mündlich als auch im PIS sehr deutlich gemacht, dass für sie keine Verpflichtung zur Teilnahme besteht und dass eine Ablehnung keine Auswirkungen auf sie hat ihre Arbeit oder ihre Beziehungen zu ihrem Vorgesetzten und Kollegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bournemouth, Vereinigtes Königreich
- South West NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ältere Patienten, die sich allein, verwirrt oder mit der Diagnose Demenz in der Notaufnahme vorstellen und die in der Notaufnahme ein ICCI erhalten;
Der Fachmann, der die ICCI in den letzten 4 Jahren an ältere Menschen in der Notaufnahme geliefert hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Patienten ab 65 Jahren;
- Aus irgendeinem Grund über A&E ins Krankenhaus eingeliefert;
- Patienten, die sich entweder allein oder verwirrt oder mit einer Demenzdiagnose vorstellen;
- Patienten, die die ICCI während der Notaufnahme erhalten haben;
- Patienten, die an das Dementia Care Team überwiesen werden (das Patienten unterstützt, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und eine kognitive Beeinträchtigung haben, entweder als Folge einer zugrunde liegenden Demenz – diagnostiziert oder anderweitig – oder die vorübergehende kognitive Symptome wie Verwirrtheit als Folge eines Delirs erfahren) ;
- Patienten, die in der Lage sind, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben, wie von einem zugelassenen medizinischen Fachpersonal identifiziert
- Patienten, die bei Aufnahme auf die Station auf Covid19 getestet wurden und sich auf einer Erkältungs-Covid-Station befinden
Aufnahmekriterien für den Mitarbeiter:
-Der Fachmann, der die ICCI in den letzten 3 Jahren vor Ort durchgeführt hat.
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können;
- Patienten mit einem unmittelbar lebensbedrohlichen oder instabilen körperlichen Zustand;
- Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen, die eine erhebliche Belastung für sie darstellen.
- Patienten, die positiv auf Covid19 getestet wurden
Ausschlusskriterien Für den Mitarbeiter:
- Wenn der Mitarbeiter aus irgendeinem Grund nicht teilnehmen kann oder will.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ältere Patienten
Ältere Patienten, die die ICCI erhalten haben, während sie in der Notaufnahme des Krankenhauses waren
|
Vorsätzliche mitfühlende Kommunikationsintervention
|
ICCI-Profi
Der Mitarbeiter, der die ICCI vor Ort abliefert
|
Vorsätzliche mitfühlende Kommunikationsintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die gelebte Erfahrung älterer Menschen, die eine ICCI erhalten, während sie in A&EI-Leute A&E sind
Zeitfenster: 1 Jahr
|
persönliche gelebte Erfahrung (dies ist eine qualitative Studie)
|
1 Jahr
|
Die gelebte Erfahrung des Fachmanns, der die ICCI an ältere Menschen in der Notaufnahme liefert
Zeitfenster: 4 Monate
|
persönliche gelebte Erfahrung (dies ist eine qualitative Studie)
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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