このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

A&E における高齢患者のための ICCI

2023年7月3日 更新者:Marta Paglioni、Bournemouth University

事故および救急部門にいる間に高齢者に意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入(ICCI)を受け取り、提供する実体験の調査

研究目的

  1. 65 歳以上の年配の患者の豊富で刺激的な説明を収集すること - 地区病院の事故救急部門 (A&E) で混乱を感じ、意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入 (ICCI) を受けた可能性がある - の個人的な経験について。 A&E
  2. 地区病院の A&E で高齢者に意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入 (ICCI) を提供するスタッフのメンバーの、個人的な経験についての豊富で刺激的な説明を収集すること。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

1.1 背景 病院の緊急入院の数は、過去 12 年間で 42% 増加し、イングランドでは劇的に増加しました (The Health Foundation 2018)。 1990 年から 2006 年にかけて発表された、救急部門での患者の経験に関する定性調査によると、ほとんどの患者は、自分の怪我や状態が深刻であるか生命を脅かすものであるという認識を持って A&E に到着したことが示されました (Baraff et al. 1992; Olsson and Hansagi 2001; Nystrom et al. al. 2003) そして、この知覚はしばしば身体的苦痛を伴う (Britten and Shaw 1994)。 状況は、患者が傷つきやすく、不安で、ストレスを感じ、恐怖を感じている状況です (Olsson and Hansagi 2001; Kihlgren et al. 2004)。

英国では、A&E に到着する人々のほぼ 4 分の 1 が 65 歳以上であり (Geddes 2013)、高齢の患者は、過去 12 年間で緊急入院が特に急激に増加した人口統計学的グループを表しており、特に 85 歳以上の患者である。 (健康財団 2018)。 これにより、病院のスタッフは、併存疾患に関連するはるかに複雑なニーズを示し、多くの場合、若い人よりも外部からのサポートが少ない患者の緊急事態に対処する必要があります (Sorrel 2010)。

高齢の患者は、A&E で見当識障害を感じる傾向があります。 これは、認知症、せん妄、認知症またはその他の CSD (認知スペクトラム障害) に重畳されたせん妄を呈する患者の割合が高いためである可能性があり、救急部門にいる間にせん妄を発症するリスクも高くなります (Reynish et al. 2017 )。 せん妄は、認知機能の変化を特徴とする一般的な医学的問題です。 せん妄が起こると、人々は混乱します。 発症は非常に突然ですが、通常は数日しか続きません (NHS 2018)。 しかし、対処しなければ、せん妄は深刻な合併症となり、入院期間が長くなり、死亡率が高くなる可能性があります (Witlox et al. 2010)。 ストレスはせん妄の一般的な引き金の 1 つであり、特にストレスの多い A&E 経験が長く続くと、年配の患者がその後数時間にわたってせん妄を発症するリスクと関連しているという証拠もいくつかあります (Bo et al. 2016)。

高齢患者の特定の観点から A&E の経験を調査したいくつかの研究が発表されており、高齢患者のほとんどは、自分の症状が自分の生命または自分の生命をコントロールする上で重大な脅威をもたらしていると考えていると報告しています (Olsson とHansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004) および A&E における看護師の態度はしばしば無関心で不注意であると認識され、その結果、疎外感と失望感を引き起こしている (Olofson et al. 2012)。 共感と思いやりは、A&E における優れたケアの最も重要な要素であると患者に認識されています (Kihlgren et al. 2005)。

思いやりのあるケアは NHS にとって新しい問題ではありませんが、注目を集めた失敗 (Francis 2013) に続いて、NHS における思いやりのあるケア (Department of Health 2015) などの政府の政策が導入され、人間化されたケアの重要性がさらに強調されています (Todres et al. . 2009)。 最近の文献では、フランシス レポート (Singh et al. 2013) で明らかにされた虚弱な高齢者のケアの貧弱な経験から、思いやりのあるケアを提供することを期待されている看護師が経験する課題まで、さまざまな視点が探求されています。実践の現実を自分の理想に合わせるのに苦労している (Curtis et al. 2012)。

Cornwell と Goodrich (2009 p.15) は、患者の経験を調査した研究で次のように述べています。 これは、一時的に混乱している患者や認知症を患っている患者にも当てはまります。 「認知症日記」プロジェクトのようなプロジェクトは、人々が自分がどのように扱われ、非常に混乱した状態の最中であってもどのように感じているかを認識できるだけでなく、それを思い出すこともできることを示しています (Agnes' story 2018 )。 患者の満足度は、それ自体が目標と見なされるべきです。しかし、文献はまた、明確で思いやりのあるコミュニケーションを受けた患者は、自分の状況をより深く理解し、より正確な診断を可能にする症状を開示する可能性が高いことを示唆しています (Epstein et al. 2005 and Cornwell and Goodrich 2009)。

上記の段落からの証拠は、A&E における高齢者向けの対象を絞った思いやりのあるコミュニケーションへの投資が、彼らのケアをより効果的にする可能性があることを示しています。これは、合併症を減らし、患者とその家族により良いものを提供するだけでなく、NHS にとって医療提供をより経済的に持続可能なものにする可能性があります。経験。

A&E におけるストレスの発生率の高さ、および高齢者に対する思いやりのあるケアの重要性の認識は、地区病院の A&E 内で特定の意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入 (ICCI) の開発を推進しています。 ICCI は、高齢者への積極的なコミュニケーションに重点を置いたサポートで構成されています。 これには、ICCI が高齢の患者の心理的ニーズを満たし、高齢の患者と話したり、情報を共有したり、A&E で安心させたりすることで不安を解消する責任を負うスタッフが関与します。

介入の提供は、A&E のみを行っている高齢者と、認知障害があると思われる高齢者のサポートを優先します。 その目的は、A&E に伴う不安を軽減するために、見当識障害を感じる可能性のある患者に追加のサポートを提供することです。 効果的なコミュニケーション スキルを使用して、スタッフのメンバーは、多忙な A&E 部門にいる年配の患者に思いやりと共感を示します。 活動には、彼らと話すこと、混乱している場合は穏やかに向きを変えること、友好的で安心できる声のトーンを使用しながら簡単な質問をすること、コップ一杯の水またはお茶、おそらく毛布を提供することが含まれる場合があります. スタッフのメンバーはまた、忙しすぎたり、スタッフがコミュニケーションをとることができないほどのプレッシャーにさらされている場合に、検査の結果や患者の入院の次のステップについて他のスタッフに尋ねることで、患者を安心させることもできます。迅速かつ効率的に患者に対応します。

彼女はまた、痛みや恐怖のために、多くの手を握っています。 彼女は意図的にユーモアのセンスを使って、笑顔や素早い笑いを促します。 言葉が役に立たない場合 (例えば、認知障害が重度すぎるため)、彼女は I-pad を使用して音楽を演奏したり、患者が抱きしめられるように柔らかいおもちゃを持ってきたりすることがあります。 この介入の根底にあるのは、2 人の人間の出会いであり、そのうちの 1 人は (心理的およびしばしば肉体的な) 痛みを感じており、もう 1 人は何らかの形でその痛みを「感じ」、それを和らげたいという純粋な願望を持っています。 ICCI は完全に人間中心であり、特定の手法に依存するのではなく、共有された深い人間的な衝動のみに基づいています。

文献の系統的レビュー Sonis et al. 2017) は、A&E での患者の経験に関する最新の研究は定量的であり、調査やインタビューなどの方法を使用しており、A&E 訪問後の患者の判断に集中していることを強調しています。 いくつかの質的研究が行われました。 バラフ等。 ( 1992 ) 患者が自律性と独立性を失うことについて非常に心配していることを示しました、そして、Olthuis等。 (2014) は、A&E 滞在中、患者は自分の障害、その結果、および自分が置かれている状況に対処しなければならないだけでなく、あらゆる種類の問題に絶えず悩まされていることを示しました。 彼らは、自分に何か問題があることを認めること、医療専門家を信頼すること、待機期間に耐えること、血液サンプルを採取すること、服を脱ぐこと、親戚に対処して安心させること、そして何かを飲んだり食べたりするためにさえ。

それにもかかわらず、A&E における見当識障害のある患者の経験についてはまだあまりわかっていません。 上記を考慮すると、A&E における高齢患者の生活経験に焦点を当てた研究はほとんどないが、A&E 内の意図的な思いやりのあるケア介入 (ICCI) の経験に焦点を当てた研究は現在発表されていないため、患者の生活経験の理解が向上しました。 A&E 内での ICCI の提供に関しては、看護において非常に価値があります。特に、A&E における高齢者の経験は、しばしば不快感、恐怖、痛みを特徴とし、見当識障害や混乱を引き起こす可能性があることを考慮してください。 さらに、認知症やその他の認知障害を持つ人々は、研究において独自の貢献をしています。 彼らの声を聞くことは、人々が A&E の経験を自分の視点から見るのに役立ち、そのような診断にしばしば関連付けられる思い込みやスティグマと闘うのに役立ちます (Alzheimer's Society 2018)。

1.2 臨床データ 英国では、A&E に到着する人々のほぼ 4 分の 1 が 65 歳以上であり (Geddes 2013)、高齢の患者は、過去 12 年間で緊急入院が特に急激に増加した人口統計グループを表しています (The Health Foundation 2018 )。 A&E における高齢者の経験は、しばしば不快感と不安を特徴とします (Baraff et al. 1992; Olsson and Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004; Olofson et al. 2012)。 ストレスの多い経験は、せん妄の引き金となる可能性があります。これは、高齢の入院患者の間で一般的かつ重大な合併症であり、その後の回復過程と入院期間全体に影響を与える可能性があります (Cunningham and MacLullich 2013)。 より長く、特にストレスの多い A&E 経験は、高齢患者がその後数時間にわたってせん妄を発症するリスクと関連しているといういくつかの証拠があります (Bo et al. 2016)。

思いやりのあるケアは患者の不安を軽減するようです (Gilbert and Procter 2006 および A&E で実施された研究は、共感と思いやりが A&E の高齢患者に対する優れたケアの最も重要な要素であることを示しています (Kihlgren et al. 2005)。

1.3 根拠

この研究の結果は、A&E に参加し、A&E に基づく ICCI を受けるという、見当識障害の可能性がある年配の患者の経験をより深く理解するのに役立ちます。 この研究は、ICCI を担当する A&E における新しい役割の可能性と、高齢患者のケアをより効果的かつ持続可能にし、この患者グループにより良い経験と結果を与える方法についての NHS の検討に影響を与える可能性があります。 認知症の人や他の認知障害を経験している人を研究に含めることは、彼らのケアを改善する方法であるだけでなく、社会への貢献を評価する方法でもあります.

1.4 リスク/利点 研究中、患者の参加者は、A&E での経験、感情的なニーズ、および A&E 期間中にこれらが満たされたかどうか、およびどのように満たされたかについて考える機会があります。 人間関係と有意義な交流の必要性を反映して認識することは、私たちの意識を高め、これはこれらの参加者にとって利益につながる可能性があります.

インタビューのための患者参加者の募集には、認知症またはその他の認知障害のある患者が含まれる場合があり、彼らは脆弱な集団であることが認識されています。 ただし、認知症ケアチームの登録された医療専門家メンバーによってインフォームドコンセントを与えることができると特定された人のみが、研究への参加に招待されます。

研究者は、インタビュー中の苦痛の兆候に敏感であり続け、指示があれば参加を一時停止または中止します。 脆弱な人々と交流する際には特別な注意を払うことが不可欠ですが、認知症の患者を研究インタビューへの参加から除外することは、ある種の差別を意味する可能性があります.研究や彼らが使用するサービスでは彼らの声がほとんど聞かれないからです. 能力の欠如は、認知症の人を特に差別を受けやすくする可能性があり (Alzheimer's Society 2018)、これは彼らの研究への参加にも当てはまります。 精神能力法の下では、「決定を下すのに役立つすべての実際的な手順が成功しない限り」、人は自分で決定を下すことができると推定されています (精神能力法 2005)。

インタビュー中のように他の人とやり取りする場合、参加者と研究者の両方が Covid19 ウイルスまたはその他のウイルスにさらされるリスクが常に存在します。 ただし、両方の部分のリスクを最小限に抑えるために、研究者は、病棟への入院時にCovid19の検査がすでに陰性である参加者にのみアプローチし、Covid-Cold病棟で行います(Covid19の陰性検査を受けた患者のみが入院し、患者が Covid19 の定期検査を受けている場合)。 彼女は手を注意深く洗い、病院で適切な PPE を着用した後にのみ、彼らに近づきます。 彼女はまた、最新の英国政府のガイドラインで提案されている適切な安全距離を維持し、参加者と物理的に接触することはありません. リスクを最小限に抑えるために、インタビューは最大 40 分間続きます。

Covid19の症状が現れた場合、研究者は病院に行きません。

また、ICCI を提供する専門家は、安全なオンライン プラットフォームを使用して、自分の経験に関する一連のオンライン インタビューに参加するよう求められます (週に 3 回から 5 回のインタビューが予定されています)。 GDPR の原則、およびインフォームド コンセントと撤回の自由に関する同じ基準も適用されます。 質問は専門家にとってデリケートな問題に触れる可能性があり、研究者はインタビュー中の苦痛の兆候に敏感であり続け、指示があれば参加を一時停止または停止し、感情的なサポートも提供します。 さらにサポートが必要な場合は、適切な心理サポート サービスに案内します。

研究者は、最大限のセキュリティを確保するために適切な方法を使用します。研究者は、必要なすべてのファイアウォールが配置され、インターネット接続が保護されている BU ラップトップ経由で接続することを確認し、専門家に自分の接続が同様に保護されていることを確認するよう依頼します。 研究者は、オンライン ミーティングに使用されるオンライン プラットフォームが GDPR の原則に従って十分に安全であることを確認し、個人的にパスワードで保護し、各ミーティングが開始されるとすぐにロックします。 彼女は、他の誰も彼女と一緒に部屋にいないことを確認し、ICCI の専門家に機密保持のために同じことを依頼します。 さらに、研究者は、参加者が傍聴される可能性がないようにヘッドフォンを利用し、参加者にも同じことをするようにアドバイスします。

2. 研究の目的とデザイン 2.1 研究の目的

  1. 65 歳以上の年配の患者の豊富で刺激的な説明を収集すること - 地区病院の事故救急部門 (A&E) で混乱を感じ、意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入 (ICCI) を受けた可能性がある - の個人的な経験について。 A&E;
  2. 地区病院の A&E で高齢者に意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入 (ICCI) を提供するスタッフのメンバーの、個人的な経験についての豊富で刺激的な説明を収集すること。

2.2 調査のエンドポイント 調査の質問に答えるのに十分な豊富なデータが収集された時点で、患者のインタビューおよび ICCI 専門家のインタビューからの書き起こしの質的分析が終了します。

2.3 研究デザイン これは、地区病院の A&E で混乱を感じた可能性があり、ICCI を受けた高齢患者 (65 歳以上) のサンプルの実際の経験を調査することを目的とした質的研究です。

Interpretative Phenomenological Analysis (IPA) を使用して、最大 15 人の患者と現場で ICCI を提供する専門家との詳細なインタビューが実施され、記録から作成されたデータがテーマ別に分析されます。

2.4 募集と同意: 研究者は、認知症ケアチームと協力して、ベッドサイドで患者に感情的なサポートを提供し、入院中の高齢患者に関連するスタッフとボランティアをサポートするために 1 年以上費やしました。 彼女はまた、A&E で配信された ICCI の非公式な観察を行い、設定に慣れるために実行しました。 この結果、彼女はゲートキーパーのネットワークを構築し、病棟やさまざまな専門家にアクセスできるようになりました。特に、認知症ケア チームの状況ではそうです。

認知症ケアチームは、病院のさまざまな病棟で研究の参加者候補を特定します。 認知症ケアチームの適切な資格を持つ専門家メンバーは、研究の3つの重要なポイントすべてで、特に研究への参加に同意する決定に関する参加者の精神的能力を評価します:a) 導入時、b) インフォームドコンセントが与えられる直前、およびc)面接直前。

導入時に、研究者が患者を訪問する許可がケアチームのメンバーによって得られた後、研究者は患者に近づき、口頭および書面による情報 (参加者情報シート V.6) を提供し、同意を求めます。 これは、ケアチームが肉体的および精神的にこれに適していると見なし、Covid19の検査で陰性であると判断された場合にのみ、いわゆるCold-Covid病棟(Covid19の検査で陰性である患者のみが入院する)で行われます. 精神能力法に従って、専門家は、患者が提供された情報を理解し、保持し、使用し、重み付けし、彼の決定を伝えることができるかどうかを確認します (精神能力法 2005)。

患者には、参加するかどうかを決定するのに必要なだけの時間が与えられます。

ICCI を提供する専門家は、まず、研究者の臨床監督者から、参加を検討するかどうかを尋ねる電子メール (安全な NHS トラスト電子メール アドレス宛て) でアプローチされます。 彼らが同意する場合、研究者の連絡先の詳細が提供されます。 専門家が研究者に連絡すると、研究と参加に関して必要なすべての情報が提供されます。 それでも参加を希望する場合は、特定の PIS (ICCI Professional V.1 の参加者情報シート) のコピーを受け取り、電話または電子メールで質問をすることができます。彼らの決定。 彼らが参加することを決定した場合、特定の ICF (ICCI プロフェッショナル V.1 の ICF) のコピーを受け取り、電子的方法による同意の求めに関する HRA と MHRA の共同声明に従って署名した後にのみ 2018 aこの研究にはタイプされた電子署名で十分であり、それを研究者に返送すると、最初のインタビューの予約が予約されます。

このような研究への参加を職員に求めることは、職場で威圧感を与える可能性があることが認識されています。 これを念頭に置いて、口頭と PIS の両方で、関係者に参加する義務はないこと、参加を拒否した場合でも影響がないことを非常に明確にします。彼らの仕事、または上司や同僚との関係について。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bournemouth、イギリス
        • South West NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

A&E を単独で受診するか、混乱しているか、または認知症と診断され、A&E で ICCI を受ける高齢の患者。

過去 4 年間、A&E の高齢者に ICCI を提供してきた専門家。

説明

患者の包含基準:

  • 65歳以上の患者;
  • A&E を介して何らかの理由で病院に入院した。
  • 単独で、または混乱している、または認知症と診断されている患者。
  • A&E 中に ICCI を受けた患者。
  • 患者は認知症ケアチームに紹介されました(認知症ケアチームは、基礎となる認知症の結果として認知障害がある入院患者、またはせん妄の結果として混乱などの一時的な認知症状を経験している患者をサポートします)。 ;
  • -登録された医療専門家によって特定された、研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えることができる患者
  • 病棟への入院時にCovid19の検査を受け、Cold-Covid病棟にいる患者

スタッフの参加基準:

- 過去 3 年間、現場で ICCI を提供してきた専門家。

患者の除外基準:

  • インフォームド・コンセントを与えることができない患者;
  • すぐに生命を脅かす、または不安定な体調の患者;
  • 患者に重大な負担を与える他の臨床試験に関与している患者。
  • Covid19の陽性反応を示した患者

除外基準 スタッフのメンバーの場合:

・スタッフが何らかの理由で参加できない、または参加したくない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢の患者
病院の A&E で ICCI を受けた高齢の患者
意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入
ICCI プロフェッショナル
現場で ICCI を配達するスタッフのメンバー
意図的な思いやりのあるコミュニケーション介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
A&EIの人々にいる間にICCIを受ける高齢者の実体験 A&E
時間枠:1年
個人的な生活経験 (これは質的調査です)
1年
A&E の高齢者に ICCI を提供する専門家の実体験
時間枠:4ヶ月
個人的な生活経験 (これは質的調査です)
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (実際)

2021年7月9日

研究の完了 (実際)

2021年7月9日

試験登録日

最初に提出

2019年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月10日

最初の投稿 (実際)

2019年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22232

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する