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ICCI para pacientes mayores en urgencias

3 de julio de 2023 actualizado por: Marta Paglioni, Bournemouth University

Una exploración de la experiencia vivida de recibir y proporcionar una intervención de comunicación compasiva intencional (ICCI) para personas mayores en el departamento de accidentes y emergencias

Objetivos del estudio

  1. Recopilar relatos ricos y sugerentes de pacientes mayores de 65 años o más, que pueden haberse sentido desorientados en el departamento de Accidentes y Emergencias (A&E) de un hospital de distrito y que recibieron una Intervención Intencional de Comunicación Compasiva (ICCI), sobre su experiencia personal de el servicio de urgencias
  2. Recopilar relatos ricos y evocadores de un miembro del personal que brinda una Intervención de comunicación compasiva intencional (ICCI) a personas mayores en el A&E de un hospital de distrito sobre su experiencia personal al hacerlo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1.1 Antecedentes El número de admisiones hospitalarias de emergencia ha aumentado drásticamente en Inglaterra, en un 42 %, en los últimos 12 años (The Health Foundation 2018). La investigación cualitativa publicada entre 1990 y 2006 sobre la experiencia del paciente en el servicio de urgencias mostró que la mayoría de los pacientes llegaban a urgencias con la percepción de que su lesión o afección era grave o potencialmente mortal (Baraff et al. 1992; Olsson y Hansagi 2001; Nystrom et al. al. 2003) y esta percepción a menudo iba acompañada de dolor físico (Britten y Shaw 1994). La situación es una en la que los pacientes se sienten vulnerables, ansiosos, estresados ​​y temerosos (Olsson y Hansagi 2001; Kihlgren et al. 2004).

En el Reino Unido, casi una cuarta parte de las personas que llegan a A&E tienen más de 65 años (Geddes 2013), los pacientes mayores representan un grupo demográfico cuyas admisiones de emergencia han experimentado un aumento particularmente pronunciado en los últimos 12 años, especialmente los pacientes de 85 años o más. (La Fundación de la Salud 2018). Esto implica que el personal del hospital tenga que lidiar en la situación de emergencia con pacientes que presentan necesidades mucho más complejas asociadas con comorbilidades y, a menudo, con menos apoyo externo que las personas más jóvenes (Sorrel 2010).

Los pacientes mayores son más propensos a sentirse desorientados en Urgencias. Esto puede deberse a que un alto porcentaje de ellos presentan demencia, delirio, delirio superpuesto a demencia u otros CSD (trastornos del espectro cognitivo), y también tienen un mayor riesgo de desarrollar delirio mientras están en el servicio de urgencias (Reynish et al. 2017). ). El delirio es un problema médico común que se caracteriza por cambios en la función cognitiva. Cuando ocurre el delirio, las personas se confunden. Su inicio es bastante repentino, pero suele durar solo unos días (NHS 2018). Sin embargo, si no se aborda, el delirio puede convertirse en una complicación grave que puede provocar una estancia hospitalaria más prolongada y una mayor mortalidad (Witlox et al. 2010). El estrés es uno de los desencadenantes comunes del delirio y también hay alguna evidencia de que las experiencias de urgencias más prolongadas y particularmente estresantes están asociadas con el riesgo de que los pacientes mayores desarrollen delirio durante las siguientes horas (Bo et al. 2016).

Ha habido algunos estudios publicados que exploran las experiencias de A&E desde el punto de vista específico de los pacientes mayores que informan que la mayoría de ellos cree que sus síntomas representan una amenaza grave para su vida o para el control que ejercen sobre sus vidas (Olsson y Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004) y que las actitudes de las enfermeras en Urgencias a menudo se perciben como indiferentes y desatentas, provocando así un sentimiento de exclusión y decepción (Olofson et al. 2012). Los pacientes perciben que la empatía y la compasión son los elementos más significativos de una buena atención en A&E (Kihlgren et al. 2005).

El cuidado compasivo no es una preocupación nueva para el NHS, pero luego de fallas de alto perfil (Francis 2013), se introdujeron políticas gubernamentales como el Cuidado compasivo en el NHS (Departamento de Salud 2015), enfatizando aún más la importancia del cuidado humanizado (Todres et al. . 2009). La literatura reciente ha explorado diferentes perspectivas, desde las malas experiencias de atención de las personas mayores que viven con fragilidad, que ha sido descubierta por el Informe Francis (Singh et al. 2013), hasta los desafíos que experimentan las enfermeras que se espera que brinden atención compasiva, que a menudo luchan por alinear la realidad de la práctica con sus ideales (Curtis et al. 2012).

Cornwell y Goodrich (2009 p.15), en un estudio que explora las experiencias de los pacientes afirman: "la presencia o ausencia de compasión a menudo marca los recuerdos vívidos y duraderos que los pacientes y familiares conservan sobre la experiencia general de la atención en el hospital". Esto es válido también para pacientes que están temporalmente confundidos y/o viven con demencia. Proyectos como el proyecto "Diarios de demencia" muestran que las personas no solo pueden ser conscientes de cómo son tratadas y cómo se sienten incluso en medio de un estado extremadamente confuso, sino que también pueden recordar esto (Historia de Agnes 2018 ). La satisfacción del paciente debe considerarse un objetivo en sí mismo; sin embargo, la literatura también sugiere que los pacientes que reciben una comunicación clara y compasiva tienen más probabilidades de revelar sus síntomas, lo que permite una mayor comprensión de su situación y diagnósticos más precisos (Epstein et al. 2005 y Cornwell y Goodrich 2009).

La evidencia de los párrafos anteriores indica que una inversión en comunicación compasiva dirigida a las personas mayores en A&E podría hacer que su atención sea más efectiva, con el potencial de reducir las complicaciones y hacer que la prestación de atención médica sea económicamente más sostenible para el NHS, además de brindar a los pacientes y sus familias una mejor experiencia.

La conciencia de la alta incidencia de estrés en Urgencias y de la importancia de la atención compasiva para las personas mayores ha impulsado el desarrollo de una Intervención Intencional de Comunicación Compasiva (ICCI) específica dentro de la Urgencias de un hospital de distrito. El ICCI comprende el apoyo proactivo centrado en la comunicación a las personas mayores. Implica que un miembro del personal asuma la responsabilidad del ICCI para satisfacer las necesidades psicológicas de los pacientes mayores y aliviar sus ansiedades hablando con ellos, compartiendo información con ellos y tranquilizándolos cuando están en A&E.

La entrega de la intervención da prioridad al apoyo a las personas mayores que están solas en urgencias y a aquellas de ellas que parecen tener deterioro cognitivo. El objetivo es proporcionar apoyo adicional a los pacientes que pueden sentirse desorientados para reducir la ansiedad asociada con estar en urgencias. Usando habilidades de comunicación efectivas, el miembro del personal demuestra compasión y empatía con los pacientes mayores mientras están en un departamento de A&E ocupado. Las actividades pueden incluir hablar con ellos, reorientarlos suavemente si están confundidos, haciéndoles preguntas sencillas con un tono de voz amistoso y tranquilizador, ofreciéndoles un vaso de agua o una taza de té, tal vez una manta. El miembro del personal también puede tratar de tranquilizar a los pacientes preguntando a otros miembros del personal sobre el resultado de un examen o sobre el siguiente paso en la estadía del paciente en el hospital cuando está demasiado ocupado o el personal está bajo demasiada presión para poder comunicarse. con los pacientes de manera rápida y eficiente.

Ella también tiene muchas manos, por dolor o por miedo. Utiliza a propósito el sentido del humor para provocar una sonrisa o una carcajada rápida. Si las palabras no ayudan (por ejemplo, porque el deterioro cognitivo es demasiado grave), puede poner música con un I-pad o llevar juguetes de peluche para que los pacientes los abracen. Lo que está en la base de esta intervención es el encuentro entre dos seres humanos, uno de ellos sufre dolor (psicológico ya menudo también físico) y el otro de alguna manera "siente" ese dolor y tiene un deseo genuino de aliviarlo. El ICCI está totalmente centrado en la persona y no se basa en ninguna técnica en particular, sino que se basa exclusivamente en un impulso compartido y profundamente humano.

Una revisión sistemática de la literatura Sonis et al. 2017) destacó que los estudios más recientes sobre las experiencias de los pacientes en A&E son cuantitativos y utilizan métodos como encuestas o entrevistas, concentrándose en los juicios de los pacientes después de su visita a A&E. Se han llevado a cabo algunos estudios cualitativos. Baraff et al. (1992) mostró que los pacientes están muy preocupados por perder autonomía e independencia, y Olthuis et al. (2014) demostraron que durante la estancia en urgencias los pacientes no solo tienen que lidiar con su trastorno, sus consecuencias y la situación en la que se encuentran, sino que también están continuamente inquietos por todo tipo de asuntos. Descubrieron que es una lucha para ellos admitir que algo anda mal con ellos, confiar en los profesionales de la salud, soportar los períodos de espera, tomar una muestra de sangre, desvestirse, tratar con sus familiares y tranquilizarlos, y incluso para conseguir algo de beber o comer.

A pesar de esto, todavía no sabemos mucho sobre las experiencias de los pacientes desorientados en Urgencias. Teniendo en cuenta lo anterior, y que hay pocos estudios centrados en la experiencia vivida de los pacientes mayores en Urgencias, pero actualmente no hay estudios publicados que se centren en la experiencia de las Intervenciones de Cuidado Compasivo Intencional (ICCI) dentro de Urgencias, mejoró la comprensión de la experiencia vivida de los pacientes con respecto a la provisión de ICCI dentro de A&E sería de gran valor en enfermería; particularmente considerando que la experiencia de las personas mayores en A&E a menudo se caracteriza por incomodidad, miedo y dolor, y puede desencadenar desorientación y confusión. Además, las personas con demencia u otros trastornos cognitivos tienen una contribución única que hacer en la investigación. Escuchar sus voces puede ayudar a las personas a ver la experiencia de A&E desde su punto de vista, lo que contribuye a combatir las suposiciones y el estigma que a menudo se asocia con dicho diagnóstico (Alzheimer's Society 2018).

1.2 Datos clínicos En el Reino Unido, casi una cuarta parte de las personas que llegan a urgencias tienen más de 65 años (Geddes 2013) y los pacientes mayores representan un grupo demográfico cuyas admisiones de emergencia han experimentado un aumento particularmente pronunciado en los últimos 12 años (The Health Foundation 2018 ). La experiencia de las personas mayores en urgencias se caracteriza a menudo por la incomodidad y la ansiedad (Baraff et al. 1992; Olsson and Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004; Olofson et al. 2012). Las experiencias estresantes pueden representar un posible desencadenante del delirio, una complicación común y significativa entre los pacientes hospitalizados mayores que puede afectar el curso posterior de la recuperación y la duración total de la estancia hospitalaria (Cunningham y MacLullich 2013). Existe alguna evidencia de que las experiencias de urgencias más prolongadas y particularmente estresantes se asocian con el riesgo de que los pacientes mayores desarrollen delirio durante las siguientes horas (Bo et al. 2016).

La atención compasiva parece reducir la ansiedad del paciente (Gilbert y Procter 2006 y los estudios realizados en Urgencias muestran que la empatía y la compasión son los elementos más significativos de una buena atención para los pacientes mayores en Urgencias (Kihlgren et al. 2005).

1.3 Justificación

Los resultados de la investigación contribuirán a una comprensión más profunda de las experiencias vividas de los pacientes mayores potencialmente desorientados de estar en A&E y recibir un ICCI basado en A&E. Este estudio podría impactar en la consideración del NHS de posibles nuevos roles en A&E que son responsables de ICCI y cómo hacer que la atención de los pacientes mayores sea más efectiva y sostenible, y brindar a este grupo de pacientes una mejor experiencia y resultado. Incluir en el estudio a personas que viven con demencia o que experimentan otros trastornos cognitivos no solo es una forma de mejorar su atención, sino también una forma de valorar su contribución a la sociedad.

1.4 Riesgos/Beneficios Durante el estudio, los pacientes participantes tendrán la oportunidad de reflexionar sobre su experiencia de estar en A&E, sobre sus necesidades emocionales y si se cumplieron y cómo se cumplieron durante su período en A&E. Reflexionar y reconocer nuestra necesidad de conexión humana e interacciones significativas aumenta nuestra conciencia y esto puede traducirse en un beneficio para estos participantes.

El reclutamiento de pacientes participantes para la entrevista puede incluir a aquellos que viven con demencia u otras deficiencias cognitivas y se reconoce que representan una población vulnerable. Sin embargo, solo se invitará a participar en el estudio a aquellos que hayan sido identificados como capaces de dar su consentimiento informado por un profesional de la salud registrado miembro del Equipo de atención de la demencia.

El investigador se mantendrá sensible a cualquier signo de angustia durante la entrevista y suspenderá o detendrá su participación si así se le indica. Es esencial tener especial cuidado al interactuar con personas vulnerables, sin embargo, excluir a los pacientes que viven con demencia de participar en entrevistas de investigación podría representar una forma de discriminación, ya que su voz rara vez se escucharía en la investigación y por los servicios que utilizan. La falta de capacidad puede hacer que las personas con demencia sean particularmente vulnerables a la discriminación (Alzheimer's Society 2018) y esto también es válido para su participación en la investigación. Según la Ley de capacidad mental, se presume que una persona puede tomar sus propias decisiones "a menos que se hayan tomado todas las medidas prácticas para ayudarla a tomar una decisión sin éxito" (Ley de capacidad mental de 2005).

Al interactuar con otra persona, como durante una entrevista, siempre existe un grado de riesgo de exposición al virus Covid19 u otros virus tanto para el participante como para el investigador. Sin embargo, para minimizar el riesgo para ambas partes, el investigador solo se acercará a los participantes que ya hayan dado negativo en la prueba de Covid19 en su ingreso a la sala, y lo hará en una sala de Covid-Cold (donde solo los pacientes que dieron negativo en Covid19 son ingresados, y donde los pacientes son examinados regularmente para Covid19.). Ella se acercará a ellos solo después de haberse lavado cuidadosamente las manos y mientras usa el EPP apropiado en el hospital. También mantendrá la distancia de seguridad adecuada sugerida por las últimas directrices del Gobierno del Reino Unido y no tendrá ningún contacto físico con el participante. La entrevista tendrá una duración máxima de 40 minutos para minimizar el riesgo.

La investigadora no viajará al hospital si desarrolla síntomas de Covid19.

Además, se le pedirá al profesional que entregue el ICCI que participe en una serie de entrevistas en línea sobre su experiencia (se espera que se realicen alrededor de 3 a 5 entrevistas semanales) utilizando una plataforma en línea segura, evaluada y elegida siguiendo Se aplicarán los principios del RGPD y los mismos criterios de consentimiento informado y libertad de desistimiento. Las preguntas pueden tocar temas sensibles para el profesional, y el investigador se mantendrá atento a cualquier señal de angustia durante la entrevista y suspenderá o suspenderá su participación si así lo indica, ofreciéndole además apoyo emocional. Si se necesita más apoyo, los señalará a los servicios de apoyo psicológico apropiados.

El investigador utilizará buenas prácticas para garantizar la máxima seguridad: el investigador se asegurará de conectarse a través de una computadora portátil BU que tenga todos los firewalls necesarios y que su conexión a Internet esté protegida y le pedirá al profesional que se asegure de que su conexión esté protegida de manera similar. el investigador se asegurará de que la plataforma en línea utilizada para la reunión en línea sea lo suficientemente segura siguiendo los principios de GDPR y ella personalmente protegerá con contraseña y bloqueará cada reunión tan pronto como comience. Se asegurará de que nadie más esté en la habitación con ella y le pedirá al profesional de ICCI que haga lo mismo para proteger la confidencialidad. Además, el investigador hará uso de auriculares para que no haya posibilidad de que se escuche al participante y le aconsejará que haga lo mismo.

2. Objetivos y diseño del estudio 2.1 Objetivos del estudio

  1. Recopilar relatos ricos y sugerentes de pacientes mayores de 65 años o más, que pueden haberse sentido desorientados en el departamento de Accidentes y Emergencias (A&E) de un hospital de distrito y que recibieron una Intervención Intencional de Comunicación Compasiva (ICCI), sobre su experiencia personal de el servicio de urgencias;
  2. Recopilar relatos ricos y evocadores de un miembro del personal que brinda una Intervención de comunicación compasiva intencional (ICCI) a personas mayores en el A&E de un hospital de distrito sobre su experiencia personal al hacerlo.

2.2 Punto final del estudio El punto final será la finalización del análisis cualitativo de las transcripciones de las entrevistas de los pacientes y las entrevistas del profesional de ICCI, cuando se hayan recopilado suficientes datos valiosos para responder a las preguntas de la investigación.

2.3 Diseño del estudio Se trata de un estudio cualitativo cuyo objetivo es explorar la experiencia vivida por una muestra de pacientes mayores (65 años o más) que pueden haberse sentido desorientados en urgencias de un hospital comarcal y que recibieron una ICCI.

Utilizando el Análisis Fenomenológico Interpretativo (IPA), se realizarán entrevistas en profundidad con hasta 15 pacientes y el profesional que entrega el ICCI en el sitio, y los datos creados a partir de las transcripciones se analizarán temáticamente.

2.4 Reclutamiento y consentimiento: El investigador ha pasado más de un año colaborando con el Equipo de atención de demencia brindando apoyo emocional a los pacientes junto a la cama y apoyando al personal y los voluntarios en la relación con los pacientes mayores en el hospital. También realizó observaciones informales del ICCI entregado en A&E para orientarse en el entorno. Como resultado de esto, desarrolló una red de guardianes y tiene acceso a las salas y a diferentes profesionales, particularmente en el contexto del Equipo de atención de demencia.

El Equipo de atención de la demencia identificará a los posibles participantes para el estudio en diferentes salas del hospital. Un miembro profesional debidamente calificado del Equipo de Atención de la Demencia evaluará la capacidad mental del participante específicamente en torno a la decisión de dar su consentimiento para participar en la investigación en los tres puntos clave del estudio: a) en la introducción b) inmediatamente antes de dar el consentimiento informado y c) inmediatamente antes de la entrevista.

En la introducción, después de que un miembro del equipo de atención haya obtenido el permiso de los pacientes para que el investigador los visite, el investigador se acercará a ellos para brindarles información oral y escrita (Hoja de información para participantes V.6) y solicitar su consentimiento. Esto sucederá en una sala llamada Frío-Covid (donde solo se admiten pacientes con resultado negativo para Covid19) solo cuando el equipo de atención los haya considerado aptos física y mentalmente para esto y hayan resultado negativos para Covid19. De acuerdo con la Ley de Capacidad Mental, el profesional verificará si el paciente es capaz de comprender, retener, utilizar y ponderar la información proporcionada y comunicar su decisión (Ley de Capacidad Mental 2005).

Los pacientes tendrán todo el tiempo que necesiten para tomar su decisión de participar.

El profesional que entregue el ICCI será abordado inicialmente por correo electrónico (a su dirección de correo electrónico segura de confianza del NHS) por el supervisor clínico del investigador para preguntarle si desea considerar participar. Si están de acuerdo, se les proporcionarán los datos de contacto del investigador. Cuando el profesional se haya puesto en contacto con el investigador, se le facilitará toda la información necesaria sobre el estudio y su participación. Si todavía quieren seguir adelante, recibirán una copia de un PIS específico (Hoja de información del participante para ICCI Professional V.1) y se les permitirá hacer cualquier pregunta por teléfono o correo electrónico y todo el tiempo que necesiten para hacer su decisión Si deciden participar, recibirán una copia de un ICF específico (ICF para ICCI profesional V.1) y solo después de que lo hayan firmado, de acuerdo con la declaración conjunta de HRA y MHRA sobre la búsqueda de consentimiento por métodos electrónicos 2018 a la firma electrónica mecanografiada es suficiente para este estudio- y se la devuelve al investigador, se reservará una cita para la primera entrevista.

Se reconoce que existe la posibilidad de sentimientos de coerción en el lugar de trabajo cuando se le pide a un miembro del personal que participe en un estudio como este. Con esto en mente, se dejará muy claro -tanto verbalmente como en el PIS- a la persona involucrada, que no tiene ninguna obligación de participar, y que si se niega, eso no tendrá ningún impacto en ella, en su trabajo, o en sus relaciones con su gerente y colegas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bournemouth, Reino Unido
        • South West NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores que acuden a urgencias solos, confundidos o con diagnóstico de demencia y que reciben un ICCI cuando están en urgencias;

El Profesional que ha estado entregando el ICCI a personas mayores en Urgencias durante los últimos 4 años.

Descripción

Criterios de inclusión Para pacientes:

  • Pacientes de 65 años o más;
  • Ingresado por cualquier motivo en el hospital por urgencias;
  • Pacientes que se presentan solos o confundidos o con un diagnóstico de demencia;
  • Pacientes que recibieron el ICCI mientras estaban en A&E;
  • Pacientes derivados al Equipo de Atención a la Demencia (que dan apoyo a los pacientes ingresados ​​en el hospital que presentan un deterioro cognitivo bien como consecuencia de una demencia subyacente -diagnosticada o no- o que están experimentando síntomas cognitivos transitorios como la confusión a consecuencia de un delirio) ;
  • Pacientes que pueden dar su consentimiento informado para participar en el estudio identificados por un profesional de la salud registrado
  • Pacientes a los que se les haya realizado la prueba de Covid19 al ingreso a la sala y que se encuentren en una sala Cold-Covid

Criterios de inclusión del miembro del personal:

-El profesional que ha entregado el ICCI en el sitio en los últimos 3 años.

Criterios de exclusión Para pacientes:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado;
  • Pacientes con una condición física que es inmediatamente peligrosa para la vida o inestable;
  • Pacientes involucrados en otros ensayos clínicos que representan una carga significativa para ellos.
  • Pacientes que dieron positivo por Covid19

Criterios de exclusión Para el miembro del personal:

-Si el miembro del personal no puede o no quiere participar por cualquier motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes mayores
Pacientes mayores que recibieron el ICCI mientras estaban en urgencias del hospital
Intervención intencional de comunicación compasiva
Profesional ICCI
El miembro del personal que entrega el ICCI en el sitio.
Intervención intencional de comunicación compasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La experiencia vivida de personas mayores recibiendo un ICCI estando en A&EI personas A&E
Periodo de tiempo: 1 año
experiencia personal vivida (este es un estudio cualitativo)
1 año
La experiencia vivida del profesional entregando el ICCI a personas mayores en Urgencias
Periodo de tiempo: 4 meses
experiencia personal vivida (este es un estudio cualitativo)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

9 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22232

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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