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ICCI para Pacientes Idosos em A&E

3 de julho de 2023 atualizado por: Marta Paglioni, Bournemouth University

Uma exploração da experiência vivida de receber e fornecer uma intervenção de comunicação compassiva intencional (ICCI) para pessoas idosas enquanto no departamento de emergência e acidente

Objetivos do estudo

  1. Reunir relatos ricos e evocativos de pacientes idosos com 65 anos ou mais - que podem ter se sentido desorientados no departamento de Acidentes e Emergências (A&E) de um hospital distrital e que receberam uma Intervenção de Comunicação Compassiva Intencional (ICCI) - sobre sua experiência pessoal de o A&E
  2. Reunir relatos ricos e evocativos de um membro da equipe que oferece uma Intervenção de Comunicação Compassiva Intencional (ICCI) para idosos no pronto-socorro de um hospital distrital sobre sua experiência pessoal ao fazê-lo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1.1 Histórico O número de admissões de emergência hospitalar aumentou dramaticamente na Inglaterra, em 42%, nos últimos 12 anos (The Health Foundation 2018). Pesquisas qualitativas publicadas entre 1990 e 2006 sobre a experiência do paciente no departamento de emergência mostraram que a maioria dos pacientes chegou ao pronto-socorro com a percepção de que sua lesão ou condição era grave ou com risco de vida (Baraff et al. 1992; Olsson e Hansagi 2001; Nystrom et al. 2003) e esta percepção foi muitas vezes acompanhada de dor física (Britten e Shaw 1994). A situação é aquela em que os pacientes se sentem vulneráveis, ansiosos, estressados ​​e com medo (Olsson e Hansagi 2001; Kihlgren et al. 2004).

No Reino Unido, quase um quarto das pessoas que chegam ao pronto-socorro têm mais de 65 anos (Geddes 2013), os pacientes mais velhos representam um grupo demográfico cujas admissões de emergência tiveram um aumento particularmente acentuado nos últimos 12 anos, especialmente pacientes com 85 anos ou mais (Fundação de Saúde 2018). Isto implica que o pessoal hospitalar tenha de lidar na situação de emergência com doentes que apresentam necessidades muito mais complexas associadas a comorbilidades e muitas vezes com menos apoio externo do que os mais jovens (Sorrel 2010).

Pacientes mais velhos são mais propensos a se sentir desorientados em A&E. Isso pode ser devido a uma alta porcentagem deles apresentando demência, delirium, delirium sobreposto à demência ou outro CSD (distúrbios do espectro cognitivo), e eles também correm maior risco de desenvolver delirium enquanto estão no departamento de emergência (Reynish et al. 2017 ). Delirium é um problema médico comum que se caracteriza por alterações na função cognitiva. Quando ocorre o delírio, as pessoas ficam confusas. Seu início é bastante repentino, mas geralmente dura apenas alguns dias (NHS 2018). No entanto, se não for tratado, o delirium pode se tornar uma complicação grave que pode levar a uma permanência mais longa no hospital e maior mortalidade (Witlox et al. 2010). O estresse é um dos gatilhos comuns para o delirium e também há algumas evidências de que experiências de A&E mais longas e particularmente estressantes estão associadas ao risco de pacientes idosos desenvolverem delirium nas horas seguintes (Bo et al. 2016).

Existem alguns estudos publicados explorando as experiências de A&E do ponto de vista específico de pacientes idosos que relatam que a maioria deles acredita que seus sintomas representam uma séria ameaça à sua vida ou ao controle que exercem sobre suas vidas (Olsson e Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004) e que as atitudes dos enfermeiros em A&E são muitas vezes percebidas como indiferentes e desatentas, causando assim um sentimento de exclusão e decepção (Olofson et al. 2012). A empatia e a compaixão são percebidas pelos pacientes como os elementos mais significativos de um bom atendimento em A&E (Kihlgren et al. 2005).

O Cuidado Compassivo não é uma preocupação nova para o NHS, mas após falhas de alto perfil (Francis 2013), políticas governamentais como o Cuidado Compassivo no NHS (Departamento de Saúde 2015) foram introduzidas, enfatizando ainda mais a importância do atendimento humanizado (Todres et al . 2009). A literatura recente explorou diferentes perspetivas, desde as más experiências de cuidados de pessoas idosas que vivem com fragilidade que, foi descoberto pelo Relatório Francis (Singh et al. 2013), aos desafios experimentados pelos enfermeiros que se espera que prestem cuidados compassivos, que muitas vezes lutam para alinhar a realidade da prática aos seus ideais (Curtis et al. 2012).

Cornwell e Goodrich (2009 p.15), em um estudo explorando as experiências dos pacientes afirmam: "a presença ou ausência de compaixão muitas vezes marca as lembranças duradouras e vívidas que pacientes e familiares retêm sobre a experiência geral de atendimento no hospital". Isso também é válido para pacientes temporariamente confusos e/ou com demência. Projetos como o projeto "Diários de demência" mostram que as pessoas podem não apenas estar cientes de como são tratadas e como se sentem mesmo no meio de um estado extremamente confuso, mas também podem se lembrar disso (história de Agnes 2018 ). A satisfação do paciente deve ser considerada um objetivo em si; no entanto, a literatura também sugere que os pacientes que recebem comunicação clara e compassiva são mais propensos a revelar seus sintomas, permitindo maior compreensão de sua situação e diagnósticos mais precisos (Epstein et al. 2005 e Cornwell e Goodrich 2009).

As evidências dos parágrafos acima indicam que um investimento em comunicação compassiva direcionada para idosos em A&E poderia tornar seus cuidados mais eficazes, com o potencial de reduzir complicações e tornar a prestação de cuidados de saúde mais economicamente sustentável para o NHS, além de oferecer aos pacientes e suas famílias uma melhor experiência.

A consciência da alta incidência de estresse em A&E e da importância do cuidado compassivo para os idosos levou ao desenvolvimento de uma Intervenção de Comunicação Compassiva Intencional (ICCI) específica dentro do A&E de um hospital distrital. O ICCI compreende um suporte proativo focado na comunicação para pessoas idosas. Envolve um membro da equipe assumindo a responsabilidade pelo ICCI para atender às necessidades psicológicas dos pacientes idosos e aliviar suas ansiedades conversando com eles, compartilhando informações com eles e tranquilizando-os quando estão em A&E.

A entrega da intervenção dá prioridade ao apoio aos idosos que estão sozinhos em A&E e àqueles que parecem ter deficiência cognitiva. O objetivo é fornecer apoio adicional aos pacientes que podem se sentir desorientados, a fim de reduzir a ansiedade associada a estar em um pronto-socorro. Usando habilidades de comunicação eficazes, o membro da equipe demonstra compaixão e empatia com os pacientes mais velhos enquanto eles estão em um movimentado departamento de emergência. As atividades podem incluir conversar com eles, reorientá-los gentilmente se estiverem confusos, fazendo perguntas simples enquanto usa um tom de voz amigável e tranquilizador, oferecendo um copo d'água ou uma xícara de chá, talvez um cobertor. O membro da equipe também pode tentar tranquilizar os pacientes perguntando a outros funcionários sobre o resultado de um exame ou sobre o próximo passo na internação do paciente quando estiver muito ocupado ou a equipe estiver sob muita pressão para poder se comunicar com os pacientes de forma rápida e eficiente.

Ela também segura muitas mãos, por causa da dor ou por causa do medo. Ela propositadamente usa um senso de humor para provocar um sorriso ou uma risada rápida. Se as palavras não forem úteis (porque o comprometimento cognitivo é muito grave, por exemplo), ela pode tocar alguma música usando um I-pad ou trazer alguns brinquedos macios para os pacientes abraçarem. O que está na base desta intervenção é o encontro entre dois seres humanos quando um deles sente dor (psicológica e muitas vezes também física) e o outro de alguma forma "sente" essa dor e tem um desejo genuíno de aliviá-la. O ICCI é totalmente centrado na pessoa e não se baseia em nenhuma técnica em particular, mas é baseado exclusivamente em um impulso compartilhado e profundamente humano.

Uma revisão sistemática da literatura Sonis et al. 2017) destacou que os estudos mais recentes sobre as experiências dos pacientes no pronto-socorro são quantitativos e usam métodos como pesquisas ou entrevistas, concentrando-se nos julgamentos dos pacientes após a visita ao pronto-socorro. Alguns estudos qualitativos foram realizados. Baraff et ai. (1992) mostraram que os pacientes estão muito preocupados em perder autonomia e independência, e Olthuis et al. (2014) mostraram que durante a internação de emergência, os pacientes não apenas precisam lidar com seu distúrbio, suas consequências e a situação em que se encontram, mas também são continuamente perturbados por todos os tipos de assuntos. Eles descobriram que é uma luta para eles admitir que algo está errado com eles, confiar nos profissionais de saúde, suportar períodos de espera, fazer uma amostra de sangue, despir-se, lidar com seus parentes e tranqüilizá-los e até mesmo para conseguir algo para beber ou comer.

Apesar disso, ainda não sabemos muito sobre as experiências de pacientes desorientados em pronto-socorro. Considerando o exposto, e que existem poucos estudos com foco na experiência vivida de pacientes idosos em A&E, mas atualmente não há estudos publicados que se concentrem na experiência de Intervenções Intencionais de Cuidados Compassivos (ICCI) em A&E, melhor compreensão da experiência vivida de pacientes com que a oferta de ICCI dentro da A&E seria de grande valia na enfermagem; particularmente considerando que a experiência de idosos em A&E é muitas vezes caracterizada por desconforto, medo e dor, podendo desencadear desorientação e confusão. Além disso, as pessoas com Demência ou outras deficiências cognitivas têm uma contribuição única a fazer na pesquisa. Ouvir suas vozes pode ajudar as pessoas a ver a experiência de A&E de seu ponto de vista, contribuindo para combater as suposições e o estigma frequentemente associados a esse diagnóstico (Alzheimer's Society 2018).

1.2 Dados Clínicos No Reino Unido, quase um quarto das pessoas que chegam ao pronto-socorro têm mais de 65 anos (Geddes 2013) e os pacientes mais velhos representam um grupo demográfico cujas admissões de emergência tiveram um aumento particularmente acentuado nos últimos 12 anos (The Health Foundation 2018 ). A experiência dos idosos no A&E é frequentemente caracterizada por desconforto e ansiedade (Baraff et al. 1992; Olsson e Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004; Olofson et al. 2012). Experiências estressantes podem representar um possível gatilho para o delirium, uma complicação comum e significativa entre pacientes hospitalares mais velhos que pode afetar o curso seguinte de recuperação e o tempo total de permanência no hospital (Cunningham e MacLullich 2013). Há alguma evidência de que experiências de A&E mais longas e particularmente estressantes estão associadas ao risco de pacientes idosos desenvolverem delirium nas horas seguintes (Bo et al. 2016).

O cuidado compassivo parece reduzir a ansiedade do paciente (Gilbert e Procter 2006 e estudos conduzidos em A&E mostram que empatia e compaixão são os elementos mais significativos do bom atendimento a pacientes idosos em A&E (Kihlgren et al. 2005).

1.3 Justificativa

Os resultados da pesquisa contribuirão para uma compreensão mais profunda das experiências vividas por pacientes idosos potencialmente desorientados de estar em A&E e receber um ICCI baseado em A&E. Este estudo pode impactar na consideração do NHS de possíveis novos papéis em A&E que são responsáveis ​​por ICCI e como tornar o cuidado de pacientes idosos mais eficaz e sustentável, e dar a este grupo de pacientes uma melhor experiência e resultado. Incluir no estudo pessoas com demência ou com outras perturbações cognitivas é não só uma forma de melhorar os seus cuidados, mas também uma forma de valorizar o seu contributo para a sociedade.

1.4 Riscos/Benefícios Durante o estudo, os pacientes participantes terão a oportunidade de refletir sobre sua experiência de estar em A&E, sobre suas necessidades emocionais e se e como elas foram atendidas durante seu período em A&E. Refletir e reconhecer nossa necessidade de conexão humana e interações significativas aumenta nossa consciência e isso pode se traduzir em um benefício para esses participantes.

O recrutamento de pacientes participantes para entrevista pode incluir aqueles que vivem com demência ou outras deficiências cognitivas e é reconhecido que eles representam uma população vulnerável. No entanto, apenas aqueles que foram identificados como sendo capazes de dar consentimento informado por um profissional de saúde registrado membro da Equipe de Cuidados com Demência, serão convidados a participar do estudo.

O pesquisador permanecerá sensível a qualquer sinal de angústia durante a entrevista e suspenderá ou interromperá sua participação, se indicado. Ter cuidado extra ao interagir com pessoas vulneráveis ​​é essencial, no entanto, excluir pacientes com demência da participação em entrevistas de pesquisa pode representar uma forma de discriminação, pois sua voz raramente seria ouvida na pesquisa e nos serviços que eles usam. A falta de capacidade pode tornar as pessoas com demência particularmente vulneráveis ​​à discriminação (Alzheimer's Society 2018) e isso também é válido para sua participação em pesquisas. De acordo com a Lei da Capacidade Mental, presume-se que uma pessoa seja capaz de tomar suas próprias decisões "a menos que todas as etapas práticas para ajudá-la a tomar uma decisão tenham sido tomadas sem sucesso" (Lei da Capacidade Mental de 2005).

Ao interagir com outra pessoa como durante uma entrevista, há sempre um grau de risco de exposição ao vírus Covid19 ou outros vírus tanto para o participante quanto para o pesquisador. No entanto, para minimizar o risco para ambas as partes, o investigador apenas abordará os participantes que já tenham resultado negativo para Covid19 à entrada na enfermaria, e fá-lo-ão numa enfermaria Covid-Cold (onde só são admitidos doentes testados negativo para Covid19). internados e onde os pacientes são regularmente testados para Covid19.). Ela só irá abordá-los após ter lavado cuidadosamente as mãos e usando o EPI apropriado em vigor no hospital. Ela também manterá a distância de segurança apropriada sugerida pelas últimas diretrizes do governo do Reino Unido e não terá nenhum contato físico com o participante. A entrevista terá duração máxima de 40 minutos para minimizar o risco.

A pesquisadora não se deslocará ao hospital caso desenvolva sintomas de Covid19.

Além disso, o profissional que entrega o ICCI será convidado a participar de uma série de entrevistas on-line sobre sua experiência (espera-se cerca de 3 a 5 entrevistas que ocorrerão semanalmente) usando uma plataforma on-line segura, avaliada e escolhida de acordo Os princípios do GDPR e os mesmos critérios de consentimento informado e liberdade de retirada também serão aplicados. As perguntas podem tocar em assuntos delicados para o profissional, e o pesquisador permanecerá sensível a qualquer sinal de angústia durante a entrevista e suspenderá ou interromperá sua participação se indicado, oferecendo-lhe também apoio emocional. Se for necessário mais apoio, ela irá encaminhá-los para os serviços de apoio psicológico apropriados.

O pesquisador usará boas práticas para garantir a segurança máxima: o pesquisador se certificará de conectar-se por meio de um laptop BU que tenha todos os firewalls necessários instalados e que sua conexão com a Internet esteja protegida e solicitará ao profissional que garanta que sua conexão esteja protegida da mesma forma. a pesquisadora garantirá que a plataforma online usada para a reunião online seja segura o suficiente de acordo com os princípios do GDPR e ela protegerá e bloqueará pessoalmente cada reunião assim que ela começar. Ela se certificará de que ninguém mais esteja na sala com ela e pedirá ao profissional da ICCI que faça o mesmo para proteger a confidencialidade. Além disso, o pesquisador fará uso de fones de ouvido para que não haja chance de o participante ser ouvido, e orientará o participante a fazer o mesmo.

2. Objetivos e Desenho do Estudo 2.1 Objetivos do Estudo

  1. Reunir relatos ricos e evocativos de pacientes idosos com 65 anos ou mais - que podem ter se sentido desorientados no departamento de Acidentes e Emergências (A&E) de um hospital distrital e que receberam uma Intervenção de Comunicação Compassiva Intencional (ICCI) - sobre sua experiência pessoal de o A&E;
  2. Reunir relatos ricos e evocativos de um membro da equipe que oferece uma Intervenção de Comunicação Compassiva Intencional (ICCI) para idosos no pronto-socorro de um hospital distrital sobre sua experiência pessoal ao fazê-lo.

2.2 Ponto final do estudo O ponto final será a conclusão da análise qualitativa das transcrições das entrevistas dos pacientes e das entrevistas dos profissionais do ICCI, quando dados suficientes para responder às questões da pesquisa tiverem sido coletados.

2.3 Desenho do estudo Este é um estudo qualitativo cujo objetivo é explorar a experiência vivida de uma amostra de pacientes idosos (65 anos ou mais) que podem ter se sentido desorientados no pronto-socorro de um hospital distrital e que receberam uma ICCI.

Usando a Análise Fenomenológica Interpretativa (IPA), serão realizadas entrevistas em profundidade com até 15 pacientes e o profissional que realiza o ICCI no local, e os dados gerados a partir das transcrições serão analisados ​​tematicamente.

2.4 Recrutamento e consentimento: O pesquisador passou mais de um ano colaborando com a Equipe de Cuidados com Demência, fornecendo apoio emocional a pacientes à beira do leito e apoiando funcionários e voluntários no relacionamento com pacientes idosos no hospital. Ela também realizou observações informais do ICCI entregues em A&E para se orientar no cenário. Em resultado disso desenvolveu uma rede de gatekeepers e tem acesso às enfermarias e a diferentes profissionais, nomeadamente no contexto da Dementia Care Team.

A Equipe de Cuidados com Demência identificará possíveis participantes para o estudo em diferentes alas do hospital. Um membro profissional devidamente qualificado da Equipe de Cuidados com Demência avaliará a capacidade mental do participante especificamente em relação à decisão de consentir em participar da pesquisa em todos os três pontos principais do estudo: a) na introdução b) imediatamente antes do Consentimento Informado ser dado e c) imediatamente antes da entrevista.

Na introdução, após a permissão do paciente para visita do pesquisador ter sido obtida por um membro da equipe de atendimento, o pesquisador irá abordá-lo para dar informações orais e escritas (Folha de Informações ao Participante V.6) e pedir consentimento. Isso acontecerá em uma chamada enfermaria Cold-Covid (onde apenas pacientes testados negativos para Covid19 são admitidos) somente quando a equipe de atendimento os considerar fisicamente e mentalmente aptos para isso e eles tiverem testado negativo para Covid19. De acordo com a Lei da Capacidade Mental, o profissional verificará se o paciente é capaz de entender, reter, usar e ponderar as informações fornecidas e comunicar sua decisão (Lei da Capacidade Mental 2005).

Os pacientes terão o tempo que precisarem para decidir se querem participar.

O profissional que entrega o ICCI será inicialmente abordado por e-mail - para seu endereço de e-mail seguro do NHS - pelo supervisor clínico do pesquisador para perguntar se ele deseja considerar a participação. Se concordarem, receberão os dados de contato do pesquisador. Ao entrar em contato com o pesquisador, o profissional receberá todas as informações necessárias sobre o estudo e sua participação. Caso ainda assim queiram prosseguir, receberão uma cópia de um PIS (Ficha de Informações do Participante do ICCI Professional V.1) específico e poderão tirar qualquer dúvida por telefone ou e-mail e no tempo que precisarem para fazer sua decisão. Se eles decidirem participar, eles receberão uma cópia de um ICF específico (ICF para ICCI profissional V.1) e somente após tê-lo assinado - de acordo com a declaração conjunta de HRA e MHRA sobre busca de consentimento por métodos eletrônicos 2018 a assinatura eletrônica digitada é suficiente para este estudo - e enviá-la de volta ao pesquisador, será agendada a primeira entrevista.

Reconhece-se que existe o potencial para sentimentos de coerção no local de trabalho ao solicitar a um membro da equipe que participe de um estudo como este. Nesse sentido, ficará bem claro -tanto verbalmente quanto no PIS- ao envolvido, que não há obrigação de participar, e que se recusar, isso não terá nenhum impacto sobre ele, sobre seu trabalho, ou em suas relações com seu gerente e colegas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bournemouth, Reino Unido
        • South West NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos que se apresentam ao pronto-socorro sozinhos, ou confusos, ou com diagnóstico de Demência e que recebem um ICCI quando em A&E;

O Profissional que vem entregando o ICCI para idosos em A&E nos últimos 4 anos.

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Pacientes com 65 anos ou mais;
  • Internado por qualquer motivo no hospital via A&E;
  • Pacientes apresentando-se sozinhos ou confusos ou com diagnóstico de demência;
  • Pacientes que receberam o ICCI enquanto estavam em A&E;
  • Pacientes encaminhados para a Equipe de Cuidados com Demência (que apoia pacientes admitidos no hospital com comprometimento cognitivo como resultado de uma demência subjacente - diagnosticada ou não - ou que apresentam sintomas cognitivos transitórios, como confusão como resultado de um delirium) ;
  • Pacientes capazes de dar consentimento informado para participar do estudo, identificados por um profissional de saúde registrado
  • Doentes testados para Covid-19 à admissão na enfermaria e que se encontrem numa enfermaria de Covid-19

Critérios de inclusão do funcionário:

-O profissional que entregou o ICCI no local nos últimos 3 anos.

Critérios de exclusão para pacientes:

  • Pacientes que não podem dar consentimento informado;
  • Pacientes com uma condição física imediatamente ameaçadora à vida ou instável;
  • Pacientes envolvidos em outros ensaios clínicos que representam uma carga significativa para eles.
  • Pacientes que testaram positivo para Covid-19

Critérios de exclusão Para o funcionário:

-Se o funcionário não puder ou não quiser participar por qualquer motivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes mais velhos
Pacientes mais velhos que receberam o ICCI enquanto estavam no pronto-socorro do hospital
Intervenção intencional de comunicação compassiva
Profissional ICCI
O funcionário que entrega o ICCI no local
Intervenção intencional de comunicação compassiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A experiência vivida de pessoas idosas que recebem um ICCI enquanto em A&EI pessoas A&E
Prazo: 1 ano
experiência pessoal vivida (este é um estudo qualitativo)
1 ano
A experiência vivida pelo profissional que aplica o ICCI a idosos em A&E
Prazo: 4 meses
experiência pessoal vivida (este é um estudo qualitativo)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22232

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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