Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICCI pro starší pacienty v A&E

3. července 2023 aktualizováno: Marta Paglioni, Bournemouth University

Prozkoumání žité zkušenosti s přijímáním a poskytováním záměrné soucitné komunikační intervence (ICCI) pro starší lidi na oddělení nehod a pohotovosti

Cíle studia

  1. Shromáždit bohaté, sugestivní zprávy o starších pacientech ve věku 65 let a více – kteří se mohli cítit dezorientovaní na oddělení úrazů a pohotovosti (A&E) okresní nemocnice a kteří obdrželi záměrný soucitný komunikační zásah (ICCI) – o jejich osobních zkušenostech s A&E
  2. Shromáždit bohaté a sugestivní zprávy člena personálu, který poskytuje záměrnou soucitnou komunikační intervenci (ICCI) starším lidem v A&E okresní nemocnice o jejich osobní zkušenosti s tím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

1.1 Pozadí Počet urgentních příjmů v nemocnicích se za posledních 12 let dramaticky zvýšil v Anglii o 42 % (The Health Foundation 2018). Kvalitativní výzkum publikovaný v letech 1990 až 2006 o zkušenostech pacientů na pohotovosti ukázal, že většina pacientů dorazila na A&E s pocitem, že jejich zranění nebo stav je vážný nebo život ohrožující (Baraff a kol. 1992; Olsson a Hansagi 2001; Nystrom a kol. al. 2003) a toto vnímání bylo často doprovázeno fyzickou bolestí (Britten a Shaw 1994). Jde o situaci, kdy se pacienti cítí zranitelní, úzkostní, vystresovaní a vystrašení (Olsson a Hansagi 2001; Kihlgren et al. 2004).

Ve Spojeném království je téměř čtvrtina lidí přicházejících do A&E starší 65 let (Geddes 2013), starší pacienti představují demografickou skupinu, jejíž urgentní příjmy zaznamenaly zvláště prudký nárůst za posledních 12 let, zejména pacienti ve věku 85 let nebo starší. (The Health Foundation 2018). To znamená, že nemocniční personál musí v naléhavé situaci řešit pacienty s mnohem komplexnějšími potřebami spojenými s komorbiditami a často s menší vnější podporou než mladší lidé (Sorrel 2010).

Starší pacienti jsou v A&E náchylnější k pocitu dezorientace. To může být způsobeno tím, že vysoké procento z nich trpí demencí, deliriem, deliriem překrývajícím se s demencí nebo jinými CSD (poruchy kognitivního spektra) a jsou také vystaveni vyššímu riziku rozvoje deliria na pohotovosti (Reynish et al. 2017 ). Delirium je běžný lékařský problém, který je charakterizován změnami kognitivních funkcí. Když dojde k deliriu, lidé jsou zmatení. Jeho nástup je poměrně náhlý, ale obvykle trvá jen několik dní (NHS 2018). Pokud se však delirium neřeší, může se stát závažnou komplikací, která může vést k delší době hospitalizace a vyšší mortalitě (Witlox et al. 2010). Stres je jedním z běžných spouštěčů deliria a existují také určité důkazy, že delší a zvláště stresující A&E zážitky jsou spojeny s rizikem, že se u starších pacientů v následujících hodinách rozvine delirium (Bo et al. 2016).

Bylo publikováno několik studií zkoumajících zkušenosti s A&E ze specifického pohledu starších pacientů, které uvádějí, že většina z nich věří, že jejich symptomy představují vážnou hrozbu pro jejich život nebo kontrolu, kterou mají nad svými životy (Olsson a Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004) a že postoje sester v A&E jsou často vnímány jako lhostejné a nevšímavé, což vyvolává pocit vyloučení a zklamání (Olofson et al. 2012). Empatie a soucit jsou pacienty vnímány jako nejvýznamnější prvky dobré péče v A&E (Kihlgren et al. 2005).

Compassionate Care není pro NHS novým zájmem, ale po významných nedostatcích (Francis 2013) byly zavedeny vládní politiky, jako je Compassionate Care v NHS (Department of Health 2015), které dále zdůrazňují význam humanizované péče (Todres et al. 2009). Nedávná literatura prozkoumala různé perspektivy, od špatných zkušeností s péčí o starší lidi žijící s křehkými, které odhalila Francisova zpráva (Singh et al. 2013), až po problémy, se kterými se setkávají sestry, od nichž se očekává, že budou poskytovat soucitnou péči, které často snaží sladit realitu praxe se svými ideály (Curtis et al. 2012).

Cornwell a Goodrich (2009 s. 15) ve studii zkoumající zkušenosti pacientů uvádějí: „Přítomnost nebo nepřítomnost soucitu často označuje trvalé a živé vzpomínky, které si pacienti a rodinní příslušníci uchovávají o celkovém zážitku péče v nemocnici“. To platí i pro pacienty, kteří jsou dočasně zmatení a/nebo žijí s demencí. Projekty, jako je projekt „Deníky demence“, ukazují, že lidé si nejenom mohou být vědomi toho, jak se s nimi zachází a jak se cítí i uprostřed extrémně zmateného stavu, ale mohou si to také vybavit (příběh Agnes 2018 ). Spokojenost pacientů by měla být považována za cíl sám o sobě; literatura však také naznačuje, že pacienti, kteří dostávají jasnou a soucitnou komunikaci, s větší pravděpodobností odhalí své symptomy, což umožní lepší pochopení jejich situace a přesnější diagnózy (Epstein et al. 2005 a Cornwell a Goodrich 2009).

Důkazy z výše uvedených odstavců naznačují, že investice do cílené soucitné komunikace se staršími lidmi v A&E by mohla zefektivnit jejich péči, s potenciálem snížit komplikace a učinit poskytování zdravotní péče pro NHS ekonomicky udržitelnější a zároveň poskytnout pacientům a jejich rodinám lepší Zkušenosti.

Vědomí vysokého výskytu stresu v A&E a důležitosti soucitné péče o starší lidi vedly k rozvoji specifického záměrného soucitného komunikačního zásahu (ICCI) v A&E okresní nemocnice. ICCI zahrnuje proaktivní podporu zaměřenou na komunikaci starším lidem. Zahrnuje člena personálu, který přebírá odpovědnost za ICCI, aby uspokojil psychologické potřeby starších pacientů a zmírnil jejich úzkost tím, že s nimi mluví, sdílí s nimi informace a uklidňuje je, když jsou v A&E.

Při provádění intervence je prioritou podpora starších lidí, kteří jsou v A&E sami, a těch z nich, kteří se zdají být kognitivně postiženi. Cílem je poskytnout pacientům, kteří se mohou cítit dezorientovaní, další podporu, aby se snížila úzkost spojená s pobytem v A&E. Pomocí efektivních komunikačních dovedností prokazuje člen personálu soucit a empatii starším pacientům, když jsou na rušném oddělení A&E. Činnosti mohou zahrnovat mluvení s nimi, jemné přeorientování, jsou-li zmatené, kladením jednoduchých otázek za použití přátelského a uklidňujícího tónu hlasu, nabízení sklenice vody nebo šálku čaje, možná přikrývky. Člen personálu se může také pokusit uklidnit pacienty tím, že se zeptá ostatních zaměstnanců na výsledek vyšetření nebo na další postup pacienta v nemocnici, když je příliš zaneprázdněn nebo je personál pod příliš velkým tlakem, aby byl schopen komunikovat. s pacienty rychle a efektivně.

Také drží mnoho rukou, kvůli bolesti nebo kvůli strachu. Účelně používá smysl pro humor, aby vyvolala úsměv nebo rychlý smích. Pokud slova nepomohou (například protože kognitivní porucha je příliš vážná), mohla by zahrát nějakou hudbu pomocí I-padu nebo přinést nějaké plyšové hračky pro pacienty na pomazlení. Základem této intervence je setkání dvou lidských bytostí, přičemž jeden z nich trpí bolestí (psychickou a často i fyzickou) a druhý tuto bolest nějak „cítí“ a má opravdové přání si ji ulevit. ICCI je zcela zaměřen na člověka a nespoléhá se na žádnou konkrétní techniku, spíše je založen výhradně na sdíleném, hluboce lidském pohonu.

Systematický přehled literatury Sonis et al. 2017) zdůraznil, že nejnovější studie zkušeností pacientů v A&E jsou kvantitativní a používají metody, jako jsou průzkumy nebo rozhovory, se zaměřením na úsudky pacientů po jejich návštěvě A&E. Bylo provedeno několik kvalitativních studií. Baraff a kol. (1992) ukázali, že pacienti mají velké obavy ze ztráty autonomie a nezávislosti a Olthuis et al. (2014) prokázali, že během pobytu na A&E se pacienti musí nejen potýkat se svou poruchou, jejími důsledky a situací, ve které se nacházejí, ale také je neustále trápí nejrůznější záležitosti. Zjistili, že je pro ně boj přiznat, že s nimi není něco v pořádku, důvěřovat zdravotníkům, vydržet čekací lhůty, nechat si odebrat krev, svléknout se, jednat s příbuznými a uklidnit je a i dostat něco k pití nebo jídlu.

Navzdory tomu stále ještě mnoho nevíme o zkušenostech dezorientovaných pacientů v A&E. S ohledem na výše uvedené a na to, že existuje jen málo studií zaměřených na životní zkušenosti starších pacientů v A&E, ale v současné době nejsou publikovány žádné studie, které by se zaměřovaly na zkušenosti s intervencemi záměrné péče ze soucitu (ICCI) v rámci A&E, zlepšilo se porozumění životním zkušenostem pacientů s pokud jde o poskytování ICCI v rámci A&E, mělo by velkou hodnotu v ošetřovatelství; zejména s ohledem na to, že zkušenost starších lidí v A&E je často charakterizována nepohodlí, strachem a bolestí a může vyvolat dezorientaci a zmatek. Kromě toho mají lidé s demencí nebo jinými kognitivními poruchami jedinečný příspěvek k výzkumu. Slyšení jejich hlasů může lidem pomoci vidět zážitek z A&E ze svého úhlu pohledu, což přispívá k boji proti domněnkám a stigmatu, které jsou často spojeny s takovou diagnózou (Alzheimer's Society 2018).

1.2 Klinická data Ve Spojeném království je téměř čtvrtina lidí přicházejících do A&E starší 65 let (Geddes 2013) a starší pacienti představují demografickou skupinu, jejíž urgentní příjmy zaznamenaly za posledních 12 let obzvláště prudký nárůst (The Health Foundation 2018 ). Zkušenosti starších lidí v A&E jsou často charakterizovány nepohodlím a úzkostí (Baraff et al. 1992; Olsson a Hansagi 2001; Kihlgrenet al. 2004; Olofson et al. 2012). Stresující zážitky mohou představovat možný spouštěč deliria, běžné a významné komplikace mezi staršími nemocničními pacienty, která může ovlivnit následující průběh rekonvalescence a celkovou dobu hospitalizace (Cunningham a MacLullich 2013). Existují určité důkazy, že delší a zvláště stresující A&E zážitky jsou spojeny s rizikem, že se u starších pacientů během následujících hodin rozvine delirium (Bo et al. 2016).

Zdá se, že soucitná péče snižuje úzkost pacientů (Gilbert a Procter 2006 a studie provedené v A&E ukazují, že empatie a soucit jsou nejvýznamnějšími prvky dobré péče o starší pacienty v A&E (Kihlgren et al. 2005).

1.3 Odůvodnění

Výsledky výzkumu přispějí k hlubšímu pochopení životních zkušeností starších potenciálně dezorientovaných pacientů s pobytem v A&E a přijetím ICCI založeném na A&E. Tato studie by mohla ovlivnit úvahy NHS o možných nových rolích v A&E, které jsou zodpovědné za ICCI a jak učinit péči o starší pacienty efektivnější a udržitelnější, a poskytnout této skupině pacientů lepší zkušenosti a výsledky. Zahrnutí lidí žijících s demencí nebo trpících jinými kognitivními poruchami do studie je nejen způsob, jak zlepšit jejich péči, ale také způsob, jak zhodnotit jejich přínos pro společnost.

1.4 Rizika/přínosy Během studie budou mít pacienti možnost uvažovat o své zkušenosti s pobytem v A&E, o svých emocionálních potřebách ao tom, zda a jak byly splněny během jejich období v A&E. Reflexe a uznání naší potřeby lidského spojení a smysluplných interakcí zvyšuje naše povědomí a to se může promítnout do přínosu pro tyto účastníky.

Nábor pacientů k pohovoru může zahrnovat pacienty žijící s demencí nebo jinými kognitivními poruchami a uznává se, že představují zranitelnou populaci. K účasti ve studii však budou pozváni pouze ti, kteří byli identifikováni jako schopní dát informovaný souhlas registrovaným zdravotnickým pracovníkem z týmu péče o demence.

Výzkumník zůstane během rozhovoru citlivý na jakékoli známky úzkosti a pozastaví nebo zastaví svou účast, pokud je to uvedeno. Zvýšená opatrnost při interakci se zranitelnými lidmi je zásadní, nicméně vyloučení pacientů žijících s demencí z účasti na výzkumných rozhovorech by mohlo představovat formu diskriminace, protože jejich hlas by ve výzkumu a ve službách, které využívají, byl slyšet jen zřídka. Nedostatek kapacit může způsobit, že lidé s demencí jsou obzvláště zranitelní vůči diskriminaci (Alzheimer's Society 2018), a to platí i pro jejich účast na výzkumu. Podle zákona o duševní způsobilosti se předpokládá, že osoba je schopna činit svá vlastní rozhodnutí, „pokud všechny praktické kroky, které jí mají pomoci k rozhodnutí, nebyly podniknuty bez úspěchu“ (zákon o duševní způsobilosti 2005).

Při interakci s jinou osobou jako během rozhovoru vždy existuje určitá míra rizika expozice viru Covid19 nebo jiným virům jak pro účastníka, tak pro výzkumníka. Aby však bylo riziko pro obě části minimalizováno, bude výzkumník oslovovat pouze účastníky, kteří již byli negativně testováni na Covid19 při jejich přijetí na oddělení, a učiní tak na oddělení Covid-Cold (kde jsou pouze pacienti testovaní na Covid19 negativně). přijat a kde jsou pacienti pravidelně testováni na Covid19.). Přistoupí k nim až poté, co si pečlivě umyje ruce a bude mít v nemocnici nasazené vhodné OOPP. Bude také dodržovat vhodnou bezpečnostní vzdálenost doporučenou nejnovějšími směrnicemi vlády Spojeného království a nebude mít žádný fyzický kontakt s účastníkem. Pohovor bude trvat maximálně 40 minut, aby se minimalizovalo riziko.

Výzkumnice nebude cestovat do nemocnice, pokud se u ní objeví příznaky Covid19.

Profesionál poskytující ICCI bude také požádán, aby se zúčastnil řady online rozhovorů o svých zkušenostech (očekává se, že proběhne přibližně 3 až 5 pohovorů, které se budou konat týdně) pomocí zabezpečené online platformy, která bude hodnocena a vybrána následovně Budou platit také zásady GDPR a stejná kritéria informovaného souhlasu a svobody odvolat. Otázky se mohou dotýkat citlivých otázek pro odborníka a výzkumník zůstane citlivý na jakýkoli náznak úzkosti během rozhovoru a pozastaví nebo zastaví svou účast, pokud je to uvedeno, a nabídne mu také emocionální podporu. Pokud je potřeba další podpora, nasměruje je na vhodné služby psychologické podpory.

Výzkumník použije osvědčené postupy k zajištění maximální bezpečnosti: výzkumník se ujistí, že se připojí prostřednictvím notebooku BU, který má nainstalované všechny požadované firewally a že jejich internetové připojení je chráněno, a požádá odborníka, aby zajistil, že její připojení bude chráněno podobně. výzkumnice se ujistí, že online platforma použitá pro online schůzku je dostatečně bezpečná podle zásad GDPR a každou schůzku, jakmile začne, osobně ochrání heslem a uzamkne. Zajistí, aby s ní v místnosti nebyl nikdo jiný, a požádá profesionála ICCI, aby udělal totéž, aby ochránil důvěrnost. Kromě toho bude výzkumník používat sluchátka, aby nemohlo dojít k zaslechnutí účastníka, a doporučí účastníkovi, aby udělal totéž.

2. Cíle a design studie 2.1 Cíle studie

  1. Shromáždit bohaté, sugestivní zprávy o starších pacientech ve věku 65 let a více – kteří se mohli cítit dezorientovaní na oddělení úrazů a pohotovosti (A&E) okresní nemocnice a kteří obdrželi záměrný soucitný komunikační zásah (ICCI) – o jejich osobních zkušenostech s A&E;
  2. Shromáždit bohaté a sugestivní zprávy člena personálu, který poskytuje záměrnou soucitnou komunikační intervenci (ICCI) starším lidem v A&E okresní nemocnice o jejich osobní zkušenosti s tím.

2.2 Koncový bod studie Konečným bodem bude dokončení kvalitativní analýzy přepisů z rozhovorů s pacienty a rozhovorů s odborníkem na ICCI, když bude shromážděno dostatek bohatých dat pro zodpovězení výzkumných otázek.

2.3 Uspořádání studie Toto je kvalitativní studie, jejímž cílem je prozkoumat životní zkušenost vzorku starších pacientů (65 let a více), kteří se mohli cítit dezorientovaní v A&E okresní nemocnice a kteří podstoupili ICCI.

Pomocí Interpretativní fenomenologické analýzy (IPA) budou provedeny hloubkové rozhovory až s 15 pacienty a odborníkem poskytujícím ICCI na místě a data vytvořená z přepisů budou tematicky analyzována.

2.4 Nábor a souhlas: Výzkumník strávil více než jeden rok spoluprací s týmem péče o demenci, a to jak poskytováním emoční podpory pacientům u lůžka, tak podporou personálu a dobrovolníků ve vztahu ke starším pacientům v nemocnici. Prováděla také neformální pozorování ICCI v A&E, aby se zorientovala v prostředí. V důsledku toho vyvinula síť vrátných a má přístup na oddělení a k různým odborníkům, zejména v kontextu týmu péče o demence.

Tým péče o demenci určí možné účastníky studie na různých odděleních nemocnice. Příslušně kvalifikovaný profesionální člen týmu péče o demenci posoudí mentální kapacitu účastníka konkrétně v souvislosti s rozhodnutím souhlasit s účastí ve výzkumu ve všech třech klíčových bodech studie: a) při úvodu b) bezprostředně před udělením informovaného souhlasu a c) těsně před pohovorem.

Při úvodu, poté, co člen pečovatelského týmu získá svolení pacientů, aby je výzkumník navštívil, se k nim výzkumník obrátí, aby mu podal ústní a písemné informace (informační list pro účastníka V.6) a požádal o souhlas. K tomu dojde na tzv. Cold-Covid oddělení (kam jsou přijímáni pouze pacienti s negativním testem na Covid19) pouze tehdy, když je ošetřující tým uzná za fyzicky a duševně způsobilé k tomu a budou negativní na Covid19. V souladu se zákonem o duševní způsobilosti odborník ověří, zda je pacient schopen porozumět, uchovat, použít a vážit poskytnutých informací a sdělit své rozhodnutí (zákon o duševní způsobilosti 2005).

Pacienti dostanou tolik času, kolik potřebují, aby se rozhodli, zda se zúčastní.

Profesionál poskytující ICCI bude nejprve osloven e-mailem - na jejich zabezpečenou e-mailovou adresu NHS - klinický supervizor výzkumníka, aby se zeptal, zda chtějí zvážit účast. Pokud budou souhlasit, budou jim poskytnuty kontaktní údaje výzkumníka. Když odborník kontaktuje výzkumníka, obdrží všechny potřebné informace o studii a jejich účasti. Pokud přesto chtějí pokračovat, obdrží kopii konkrétního PIS (informační list pro účastníka pro ICCI Professional V.1) a bude jim umožněno položit jakoukoli otázku telefonicky nebo e-mailem a tolik času, kolik potřebují. jejich rozhodnutí. Pokud se rozhodnou zúčastnit, obdrží kopii konkrétního ICF (ICF pro ICCI professional V.1) a teprve poté, co jej podepíší - v souladu se společným prohlášením HRA a MHRA o získávání souhlasu elektronickými metodami 2018 a pro tuto studii postačuje napsaný elektronický podpis- a zašlete jej zpět výzkumníkovi, bude zarezervován termín prvního rozhovoru.

Uznává se, že existuje potenciál pro pocity nátlaku na pracovišti, když požádáte zaměstnance, aby se zúčastnil takové studie. S ohledem na to bude zúčastněné osobě velmi jasně řečeno – jak ústně, tak v PIS-, že pro ni neexistuje žádná povinnost zúčastnit se, a že pokud odmítne, nebude to mít na ni žádný dopad na jejich práci nebo na jejich vztazích s manažerem a kolegy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti, kteří přicházejí do A&E sami nebo zmatení nebo s diagnózou demence a kteří v A&E dostávají ICCI;

Profesionál, který v posledních 4 letech poskytuje ICCI starším lidem v A&E.

Popis

Kritéria zařazení pro pacienty:

  • Pacienti ve věku 65 let a více;
  • Z jakéhokoli důvodu přijati do nemocnice přes A&E;
  • Pacienti prezentující se buď sami nebo zmatení nebo s diagnózou demence;
  • Pacienti, kteří dostali ICCI v A&E;
  • Pacienti odeslaní do týmu péče o demenci (který podporuje pacienty přijaté do nemocnice, kteří mají kognitivní poruchu buď v důsledku základní demence – diagnostikované nebo jinak – nebo kteří pociťují přechodné kognitivní příznaky, jako je zmatenost v důsledku deliria) ;
  • Pacienti, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas s účastí ve studii, jak je identifikuje registrovaný zdravotnický pracovník
  • Pacienti, kteří byli při příjmu na oddělení testováni na Covid19 a kteří jsou na oddělení Cold-Covid

Kritéria zařazení pro zaměstnance:

-Profesionál, který dodával ICCI na místě za poslední 3 roky.

Kritéria vyloučení pro pacienty:

  • Pacienti, kteří nemohou dát informovaný souhlas;
  • Pacienti s fyzickým stavem, který je bezprostředně život ohrožující nebo nestabilní;
  • Pacienti zapojení do jiných klinických studií, které pro ně představují významnou zátěž.
  • Pacienti s pozitivním testem na Covid19

Kritéria vyloučení Pro zaměstnance:

-Pokud se člen personálu z jakéhokoli důvodu nemůže nebo nechce zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší pacienti
Starší pacienti, kteří dostali ICCI, když byli v nemocnici A&E
Záměrná soucitná komunikační intervence
Profesionál ICCI
Člen personálu, který doručuje ICCI na místo
Záměrná soucitná komunikační intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prožitá zkušenost starších lidí, kteří dostávají ICCI, zatímco v A&EI lidé A&E
Časové okno: 1 rok
osobní zkušenost (jedná se o kvalitativní studii)
1 rok
Živá zkušenost profesionála poskytujícího ICCI starším lidem v A&E
Časové okno: 4 měsíce
osobní zkušenost (jedná se o kvalitativní studii)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit